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Durata dell'inattività fisica e metabolismo dei lipidi postprandiali

26 febbraio 2025 aggiornato da: University of Texas at Austin

Effetto delle durate di inattività fisica durante il giorno sul metabolismo dei lipidi postprandiali la mattina dopo l'esercizio

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto di diversi periodi di inattività fisica sul metabolismo dei lipidi postprandiali al mattino dopo l'esercizio fisico misurando i livelli di trigliceridi plasmatici e l'ossidazione dei grassi (bruciore). Lo studio è un intervento crossover con tutti i partecipanti sani che eseguono tre prove di diversa durata fisica inattiva (4 ore, 8 ore e 12 ore). Tutte le prove includono una fase di controllo dell'attività fisica (>8.500 passi/24 ore), una fase di inattività fisica, una sessione di ciclismo di intensità moderata e un test di tolleranza ad alto contenuto di grassi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'effetto della durata dell'inattività fisica durante il giorno sul metabolismo dei lipidi postprandiali la mattina successiva all'esercizio. A questo scopo saranno coinvolti tre studi di intervento differenziati con diversi periodi di inattività fisica (4 ore, 8 ore e 12 ore). Lo studio mira a determinare per quanto tempo un periodo di inattività fisica diminuirà l'esercizio migliorando il metabolismo dei grassi dopo il pasto.

12 partecipanti maschi e femmine verranno reclutati dalla comunità di Austin per partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti riferiranno autonomamente di essere stati autorizzati dal punto di vista medico all'esercizio fisico inviando un questionario sull'anamnesi. I ricercatori esamineranno tutti i moduli compilati dai partecipanti e confermeranno che i partecipanti sono idonei per questo studio. I partecipanti riceveranno descrizioni scritte e verbali delle procedure e delle misurazioni dello studio e forniranno il consenso informato scritto.

Lo studio richiede almeno 7 visite oltre al giorno dedicato alla compilazione del questionario e alla firma del consenso informato. Uno per il test da sforzo incrementale e 6 per le tre prove (una sessione di ciclismo e un test di tolleranza ai grassi elevati per ciascuna prova). Tutte le visite si svolgeranno presso lo Human Performance Lab presso l'Università del Texas ad Austin. Tutti i partecipanti completeranno il test da sforzo incrementale su una cyclette (cicloergometro) prima di tre prove di intervento in ordine randomizzato.

Durante il test da sforzo incrementale, il partecipante pedalerà su un cicloergometro con una maschera. L'aria respirabile del partecipante passerà attraverso i tubi che si collegano alla maschera. Analizzando il gas espirato durante il test, verrà misurato il consumo massimo di ossigeno (VO2max) per determinare l'intensità della pedalata per il ciclismo nelle tre prove. Tra le prove, ci sarà un periodo di washout di almeno cinque giorni. Le tre prove variano in termini di durata dell'inattività fisica (4 ore, 8 ore e 12 ore) durante il giorno. Pertanto, le tre prove sono contrassegnate come prova di 4 ore, prova di 8 ore e prova di 12 ore. Durante le sessioni di ciclismo, il partecipante pedalerà per 1 ora ad un'intensità pari al 60-65% del VO2max (intensità moderata) su un cicloergometro. Il giorno del test di tolleranza agli alti grassi (HFTT) sarà il giorno per la raccolta dei dati primari.

Per evidenziare l'effetto della durata dell'inattività fisica sulla resistenza all'esercizio fisico, tutti gli HFTT inizieranno alla stessa ora nel giorno del test di ciascuna prova, ovvero alle 9:00 dell'ultimo giorno di ciascuna prova. Per una più facile comprensione, la sequenza degli eventi in ciascuno dei percorsi è elencata di seguito,

  • Un giorno per il conteggio dei passi di routine del partecipante e il monitoraggio delle ore di sonno.
  • Una fase di controllo dell'attività fisica di 48 ore (> 8.500 passi/24 ore).
  • Il terzo giorno, verrà effettuato un intervento di inattività fisica dalle 16:00 alle 20:00 (prova di 4 ore), dalle 12:00 alle 20:00 (prova di 8 ore) o dalle 8:00 alle 20:00 (prova di 12 ore). Verranno effettuati 600 passi orari dalla mattina fino all'inizio dell'intervento di inattività. Una sessione di ciclismo di 1 ora dalle 20:00 alle 21:00.
  • Un HFTT dalle 9:00 alle 14:00 l'ultimo giorno di ogni prova.

Durante tutta la prova, ai partecipanti verrà fornito un braccialetto Fitbit e un contapassi per il controllo del conteggio dei passi e la registrazione delle ore di sonno. Un diario alimentare di tre giorni verrà fornito ai partecipanti a tutte le prove e verrà restituito dopo ciascuna prova. Ai partecipanti verrà fornito un pasto congelato standard da consumare 2 ore prima delle sessioni di ciclismo per evitare l'effetto del consumo di grassi dal pasto prima dell'HFTT. Oltre alla bevanda sportiva che verrà fornita subito dopo la pedalata, i partecipanti dovranno rimanere a digiuno (niente cibo o bevande, solo acqua) dal pasto congelato all'HFTT. Durante l'HFTT, ai partecipanti verrà fornito un pasto ricco di grassi (una miscela di gelato e panna). I partecipanti consumeranno il frappè in 10 minuti. La quantità di gelato e panna sarà determinata in base al peso corporeo del partecipante. Durante il test verranno effettuate cinque misurazioni (raccolta del sangue dal polpastrello e raccolta dell'aria espirata), inclusa una misurazione di base (prima del pasto ricco di grassi) e quattro misurazioni ogni ora dopo aver consumato il pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sano di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Non addestrato o attivo a livello ricreativo
  • Nessuna malattia metabolica, nessuna intolleranza al lattosio, nessuna assunzione di farmaci che alterano il metabolismo dei lipidi o dei carboidrati
  • Nessun infortunio o malattia che influenzi la capacità ciclistica.

Criteri di esclusione:

  • Sui farmaci che alterano il metabolismo dei lipidi o dei carboidrati, intollerante al lattosio
  • Problemi di salute generali: problemi cardiaci o malattie coronariche, ipertensione, problemi polmonari o respiratori.
  • Problemi di esercizio fisico: dolore toracico, svenimenti, palpitazioni, gli viene detto di rinunciare allo sport a causa di problemi di salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova di 4 ore
I partecipanti trascorreranno una giornata di conteggio dei passi di routine e monitoraggio delle ore di sonno, 2 giorni di attività fisica effettuando passi ambulatoriali, 4 ore di intervento di inattività fisica e ciclismo di intensità moderata e 1 test di tolleranza ai grassi elevata.
Un contapassi sarà indossato dai partecipanti durante l'intera prova. I passaggi verranno monitorati. Ai partecipanti verrà richiesto di raggiungere 8.500 passi al giorno per i primi 2 giorni. Il terzo giorno i partecipanti dovranno fare 600 passi ogni ora per 8 ore dalle 7:00 alle 15:00 e altri 2.000 passi dalle 15:40 alle 16:00. Il partecipante rimarrà quindi inattivo dalle 16:00 alle 20:00 e farà un ciclismo per un'ora in laboratorio. Durante il periodo di inattività i partecipanti rimarranno seduti e i passaggi saranno consentiti solo per il cibo, l’acqua e l’uso del bagno. Ai partecipanti verrà fornito un diario alimentare di 3 giorni per registrare la loro dieta. Al partecipante verrà chiesto di imitare la dieta tra le prove. I partecipanti indosseranno un Fitbit per registrare le ore di sonno durante la prova.
Sperimentale: Prova di 8 ore
I partecipanti trascorreranno una giornata di conteggio dei passi di routine e monitoraggio delle ore di sonno, 2 giorni di attività fisica effettuando passi ambulatoriali, 8 ore di intervento di inattività fisica e ciclismo di intensità moderata e 1 test di tolleranza ai grassi elevata.
Un contapassi sarà indossato dai partecipanti durante l'intera prova. I passaggi verranno monitorati. Ai partecipanti verrà richiesto di raggiungere 8.500 passi al giorno per i primi 2 giorni. Il terzo giorno i partecipanti dovranno fare 600 passi ogni ora per 4 ore dalle 7:00 alle 11:00 e poi 2.000 passi dalle 11:40 alle 24:00. Durante il periodo di inattività i partecipanti rimarranno seduti e i passaggi saranno consentiti solo per il cibo, l’acqua e l’uso del bagno. Il partecipante rimarrà quindi inattivo dalle 12:00 alle 20:00 e farà un ciclismo per un'ora in laboratorio. Ai partecipanti verrà fornito un diario alimentare di 3 giorni per registrare la loro dieta. Al partecipante verrà chiesto di imitare la dieta tra le prove. I partecipanti indosseranno un Fitbit per registrare le ore di sonno durante la prova.
Sperimentale: Prova di 12 ore
I partecipanti trascorreranno una giornata di conteggio dei passi di routine e monitoraggio delle ore di sonno, 2 giorni di attività fisica effettuando passi ambulatoriali, 12 ore di intervento di inattività fisica e ciclismo di intensità moderata e 1 test di tolleranza ai grassi elevata.
Un contapassi sarà indossato dai partecipanti durante l'intera prova. I passaggi verranno monitorati. Ai partecipanti verrà richiesto di raggiungere 8.500 passi al giorno per i primi 2 giorni. Il terzo giorno, il partecipante farà 2.000 passi tra le 7:40 e le 8:00 e rimarrà inattivo dalle 8:00 alle 20:00. Durante il periodo di inattività i partecipanti rimarranno seduti e i passaggi saranno consentiti solo per il cibo, l’acqua e l’uso del bagno. Subito dopo l'intervento di inattività, il partecipante farà un ciclismo di 1 ora in laboratorio. Ai partecipanti verrà fornito un diario alimentare di 3 giorni per registrare la loro dieta. Al partecipante verrà chiesto di imitare la dieta tra le prove. I partecipanti indosseranno un Fitbit per registrare le ore di sonno durante la prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei grassi (brucia grassi)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 9 mesi
Il gas esalato verrà raccolto durante il test di tolleranza ad alto contenuto di grassi. L'ossidazione dei grassi verrà calcolata in base al volume del gas e alla proporzione di CO2 e O2.
Fino al completamento degli studi, circa 9 mesi
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 9 mesi
Il sangue del polpastrello verrà raccolto durante il test di tolleranza ai grassi elevati.
Fino al completamento degli studi, circa 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 4 ore di inattività fisica

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