Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interbedømmers pålidelighed af præoperative mortalitetsrisikoberegnere

8. maj 2024 opdateret af: Rijnstate Hospital

Interbedømmerpålidelighed af præoperative mortalitetsrisikoberegnere, der anvendes til højrisiko ikke-kardielle kirurgiske patienter

Målet med denne undersøgelse er at undersøge inter-rater-variabiliteten af ​​dødelighedsrisikoberegninger for højrisiko-ikke-hjertekirurgiske patienter. Til dette formål blev patientoplysninger fra sundhedsvæsenets filer brugt. Fem anæstesilæger beregnede dødelighedsrisici med tre lommeregnere for 34 højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter. Patienterne blev diskuteret i en præoperativ tværfaglig diskussion på et stort undervisningshospital i Holland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af højrisikopatienter til perioperativ behandling og beslutningstagning er fortsat en udfordring på grund af vanskeligheder med pålideligt at estimere morbiditets- og dødelighedsrisici. Vurdering af kirurgisk risiko hjælper med at allokere ressourcer, opnå informeret samtykke og træffe fælles beslutninger med et tværfagligt team (MDT). Multimorbiditet er stigende globalt i en aldrende befolkning med en voksende byrde af kroniske sygdomme. Det har vist sig, at ikke-hjertekirurgiske højrisikopatienter lider uforholdsmæssigt meget af perioperative komplikationer. Præoperative dødelighedsrisikoberegnere er tilgængelige og kan hjælpe med at identificere højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter allerede før operationen, hvilket udløser bestræbelser på at sænke byrden af ​​mulige komplikationer, fx ved udvidet overvågning eller specificerede behandlinger. En systematisk gennemgang antydede en betydelig risiko for bias i udviklingen af ​​nuværende præoperative risikoberegnere på grund af manglende ekstern validering, hvilket fremhævede behovet for forbedret ydeevne og pålidelighed for at sikre deres effektivitet i klinisk praksis. Lav pålidelighed og ydeevne kan, på trods af deres generelle tilgængelighed, være grunden til, at præoperative risikoberegnere endnu ikke konsekvent anvendes i klinisk praksis. Til daglig klinisk brug er god prædiktiv ydeevne, lav inter rater-variabilitet og brugervenlighed afgørende. Uoverensstemmelser i prædiktormålinger kan forårsage fejlkalibrering, ændringer i diskriminerende evne og overordnet nøjagtighed, hvilket fører til klinisk relevant variabilitet i risikoberegnerens resultater. Tidligere undersøgelser har vist, at læger skal stole på en dødelighedsrisikoberegner før brug. Højrisikopatienter lider især af komplikationer, og det har vist sig, at komplikationerne ofte resulterer i dødsfald perioperativt. Derfor kan tilstrækkelig præoperativ beregning af mortalitetsrisici og tidlig anerkendelse af højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter drage fordel af pålidelig præoperativ risikoberegning. Disse højrisikopatienter kan derefter diskuteres i en præoperativ tværfaglig diskussion for at mindske komplikationer og perioperative dødsfald.

Den nuværende undersøgelse evaluerede inter-rater-pålideligheden af ​​beregning af præoperativ mortalitetsrisikoscore for højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter i klinisk praksis blandt fem anæstesiologer. Hypotesen var, at de tilgængelige risikoberegnere ville vise moderat til god pålidelighed. Til dette formål brugte fem anæstesiologer følgende tre risikoberegnere: den præoperative score til at forudsige postoperativ morbiditet [POSPOM, American College of Surgeons kirurgiske risikoberegner og værktøjet til kirurgisk udfaldsrisiko [SORT].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-hjertekirurgiske patienter med høj risiko diskuteret på et MDT-møde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diskuteret i et præoperativt multidisciplinært team (MDT) møde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fuldstændig patientjournal til at beregne dødelighedsrisici

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inter-rater pålidelighed af tre risikoberegnere: POSPOM, SRC og SORT
Tidsramme: Efter beregning af dødelighedsrisici (1 måned)
Fem anæstesilæger beregnede dødelighedsrisici retrospektivt for 34 patienter. Den intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) blev beregnet pr. risikoberegner
Efter beregning af dødelighedsrisici (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighedsrisikoberegninger eller 34 patienter
Tidsramme: 1 måned
POSPOM-, SRC- og SORT-mortalitetsrisikoberegnerne blev brugt til (retrospektiv) 30-dages mortalitetsberegning af 34 patienter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner