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Interrater-Zuverlässigkeit präoperativer Mortalitätsrisikorechner

8. Mai 2024 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Interrater-Zuverlässigkeit von präoperativen Mortalitätsrisikorechnern für nicht kardiale chirurgische Hochrisikopatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Interrater-Variabilität der Mortalitätsrisikoberechnungen für Hochrisikopatienten ohne Herzoperationen zu untersuchen. Hierzu wurden Patienteninformationen aus Krankenakten genutzt. Fünf Anästhesisten berechneten mit drei Taschenrechnern die Sterblichkeitsrisiken für 34 nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten. Die Patienten wurden in einem präoperativen multidisziplinären Gespräch in einem großen Lehrkrankenhaus in den Niederlanden besprochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung von Hochrisikopatienten für die perioperative Behandlung und Entscheidungsfindung bleibt aufgrund der Schwierigkeit, Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken zuverlässig einzuschätzen, eine Herausforderung. Die Beurteilung des chirurgischen Risikos hilft bei der Zuweisung von Ressourcen, der Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung und der gemeinsamen Entscheidungsfindung mit einem multidisziplinären Team (MDT). Die Multimorbidität nimmt weltweit in einer alternden Bevölkerung mit einer wachsenden Belastung durch chronische Krankheiten zu. Es hat sich gezeigt, dass Hochrisikopatienten mit nicht kardiologischen Eingriffen überproportional unter perioperativen Komplikationen leiden. Präoperative Mortalitätsrisikorechner stehen zur Verfügung und können dazu beitragen, Hochrisikopatienten ohne Herzoperationen bereits vor der Operation zu identifizieren, was Bemühungen zur Verringerung der Belastung durch mögliche Komplikationen auslöst, z. B. durch erweiterte Überwachung oder spezifische Behandlungen. Eine systematische Überprüfung deutete auf ein erhebliches Verzerrungsrisiko bei der Entwicklung aktueller präoperativer Risikorechner aufgrund fehlender externer Validierung hin und unterstrich die Notwendigkeit einer verbesserten Leistung und Zuverlässigkeit, um ihre Wirksamkeit in der klinischen Praxis sicherzustellen. Geringe Zuverlässigkeit und Leistung können trotz ihrer allgemeinen Verfügbarkeit der Grund dafür sein, dass präoperative Risikorechner noch nicht konsequent in der klinischen Praxis eingesetzt werden. Für den täglichen klinischen Einsatz sind eine gute Vorhersageleistung, eine geringe Variabilität zwischen Bewertern und Benutzerfreundlichkeit unerlässlich. Diskrepanzen bei den Prädiktormessungen können zu Fehlkalibrierungen, Veränderungen der Unterscheidungsfähigkeit und der Gesamtgenauigkeit führen und zu klinisch relevanten Schwankungen bei den Ergebnissen des Risikorechners führen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Ärzte vor der Anwendung einem Mortalitätsrisikorechner vertrauen müssen. Hochrisikopatienten leiden besonders unter Komplikationen, und es hat sich gezeigt, dass die Komplikationen perioperativ häufig zum Tod führen. Daher könnten eine adäquate präoperative Berechnung des Mortalitätsrisikos und die frühzeitige Erkennung von Hochrisikopatienten ohne Herzoperationen von einer zuverlässigen präoperativen Risikoberechnung profitieren. Diese Hochrisikopatienten können dann in einem präoperativen multidisziplinären Gespräch besprochen werden, um Komplikationen und perioperative Todesfälle zu reduzieren.

In der aktuellen Studie wurde die Interrater-Zuverlässigkeit der Berechnung der präoperativen Mortalitätsrisiko-Scores für Hochrisikopatienten ohne Herzoperationen in der klinischen Praxis bei fünf Anästhesisten untersucht. Die Hypothese war, dass die verfügbaren Risikorechner eine mäßige bis gute Zuverlässigkeit aufweisen würden. Zu diesem Zweck verwendeten fünf Anästhesisten die folgenden drei Risikorechner: den präoperativen Score zur Vorhersage der postoperativen Morbidität [POSPOM, den chirurgischen Risikorechner des American College of Surgeons und das chirurgische Ergebnisrisikotool [SORT].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem Risiko, die nicht kardiologischen Eingriffen unterzogen wurden, wurden in einer MDT-Sitzung besprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden in einer präoperativen multidisziplinären Teamsitzung (MDT) besprochen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine vollständige Patientenakte zur Berechnung der Sterblichkeitsrisiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interrater-Zuverlässigkeit von drei Risikorechnern: POSPOM, SRC und SORT
Zeitfenster: Nach Berechnung der Sterblichkeitsrisiken (1 Monat)
Fünf Anästhesisten berechneten retrospektiv das Mortalitätsrisiko für 34 Patienten. Der Intra-Class-Korrelationskoeffizient (ICC) wurde per Risikorechner berechnet
Nach Berechnung der Sterblichkeitsrisiken (1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitätsrisikoberechnungen oder 34 Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
Die POSPOM-, SRC- und SORT-Mortalitätsrisikorechner wurden für die (retrospektive) 30-Tage-Mortalitätsrisikoberechnung von 34 Patienten verwendet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-2161

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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