Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten kuolleisuusriskilaskinten arvioijien välinen luotettavuus

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Korkean riskin ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille käytettyjen preoperatiivisten kuolleisuusriskilaskinten arvioijien välinen luotettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuolleisuusriskilaskennan arvioijien välistä vaihtelua korkean riskin ei-sydänkirurgisilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten käytettiin terveydenhuollon tiedostoista saatuja potilastietoja. Viisi anestesiologia laski kuolleisuusriskit kolmella laskimella 34 suuren riskin ei-sydänkirurgiselle potilaalle. Potilaita keskusteltiin preoperatiivisessa monitieteisessä keskustelussa suuressa opetussairaalassa Hollannissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riskipotilaiden tunnistaminen perioperatiiviseen hoitoon ja päätöksentekoon on edelleen haaste, koska sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä on vaikea arvioida luotettavasti. Leikkausriskin arviointi auttaa resurssien jakamisessa, tietoisen suostumuksen saamisessa ja yhteisten päätösten tekemisessä monitieteisen tiimin (MDT) kanssa. Multimorbiditeetti lisääntyy maailmanlaajuisesti ikääntyvässä väestössä, jossa kroonisten sairauksien taakka kasvaa. On osoitettu, että suuren riskin ei-sydänkirurgiset potilaat kärsivät suhteettoman paljon perioperatiivisista komplikaatioista. Preoperatiiviset kuolleisuusriskilaskurit ovat saatavilla, ja ne voivat auttaa tunnistamaan suuren riskin ei-sydänkirurgiset potilaat jo ennen leikkausta, mikä laukaisee ponnisteluja mahdollisten komplikaatioiden taakan vähentämiseksi esimerkiksi pidennetyllä seurannalla tai määrätyillä hoidoilla. Järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että nykyisten preoperatiivisten riskilaskinten kehittämisessä on merkittävä harhariski ulkoisen validoinnin puutteen vuoksi. Tämä korosti tarvetta parantaa suorituskykyä ja luotettavuutta niiden tehokkuuden varmistamiseksi kliinisessä käytännössä. Alhainen luotettavuus ja suorituskyky saattaa niiden yleisestä saatavuudesta huolimatta olla syynä siihen, että preoperatiivisia riskilaskuria ei vielä käytetä johdonmukaisesti kliinisessä käytännössä. Päivittäisessä kliinisessä käytössä hyvä ennustava suorituskyky, alhainen arvioijien välinen vaihtelu ja käyttäjäystävällisyys ovat tärkeitä. Erot ennustajamittauksissa voivat aiheuttaa virheellisen kalibroinnin, muutoksia erottelukyvyssä ja yleisessä tarkkuudessa, mikä johtaa kliinisesti merkitykselliseen vaihteluun riskilaskimen tuloksissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkäreiden tulee luottaa kuolleisuusriskilaskuriin ennen käyttöä. Riskipotilaat kärsivät erityisesti komplikaatioista, ja on osoitettu, että komplikaatiot johtavat usein kuolemaan perioperatiivisesti. Siksi riittävä preoperatiivinen kuolleisuusriskien laskeminen ja korkean riskin ei-sydänkirurgisten potilaiden varhainen tunnistaminen voisi hyötyä luotettavasta preoperatiivisesta riskilaskelmasta. Näistä korkean riskin potilaista voidaan sitten keskustella preoperatiivisessa monitieteisessä keskustelussa komplikaatioiden ja perioperatiivisten kuolemien vähentämiseksi.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin viiden anestesiologin kliinisessä käytännössä kliinisessä käytännössä leikkausta edeltävien kuolleisuusriskipisteiden laskemisen arvioijien välinen luotettavuus. Oletuksena oli, että käytettävissä olevat riskilaskurit osoittaisivat kohtalaisesta hyvään luotettavuuteen. Tätä tarkoitusta varten viisi anestesiologia käytti seuraavia kolmea riskilaskuria: leikkauksen jälkeistä sairastavuutta ennustavaa preoperatiivista pistemäärää [POSPOM, American College of Surgeonsin kirurginen riskilaskin ja kirurgisen tuloksen riskityökalua [SORT].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean riskin ei-sydänkirurgiset potilaat keskusteltiin MDT-kokouksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita keskusteltiin preoperatiivisessa monitieteisessä tiimikokouksessa (MDT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täydellistä potilastiedostoa kuolleisuusriskien laskemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolmen riskilaskimen välinen luotettavuus: POSPOM, SRC ja SORT
Aikaikkuna: Kuolleisuusriskien laskemisen jälkeen (1 kk)
Viisi anestesiologia laski kuolleisuusriskit takautuvasti 34 potilaalle. Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) laskettiin riskilaskuria kohden
Kuolleisuusriskien laskemisen jälkeen (1 kk)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuusriskilaskelmat eli 34 potilasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
POSPOM-, SRC- ja SORT-kuolleisuusriskilaskuria käytettiin (retrospektiiviseen) 34 potilaan 30 päivän kuolleisuusriskin laskemiseen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-2161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa