術前死亡リスク計算ツールの評価者間信頼性
高リスクの非心臓手術患者に使用される術前死亡リスク計算機の評価者間信頼性
調査の概要
詳細な説明
罹患率と死亡率のリスクを確実に推定することが難しいため、周術期治療および意思決定のために高リスク患者を特定することは依然として課題です。 手術のリスクを評価することは、リソースの割り当て、インフォームドコンセントの取得、学際的なチーム (MDT) との共有意思決定に役立ちます。 慢性疾患の負担が増大する高齢化社会において、多発性疾患は世界的に増加しています。 高リスクの非心臓外科手術患者は、周術期合併症に不釣り合いに苦しんでいることが示されている。 術前死亡リスク計算ツールが利用可能であり、リスクの高い非心臓外科手術患者を手術前に特定するのに役立つ可能性があり、モニタリングの延長や特定の治療など、起こり得る合併症の負担を軽減する取り組みのきっかけとなる可能性があります。 系統的レビューでは、現在の術前リスク計算ツールの開発において、外部検証の欠如によりバイアスが生じる重大なリスクが示唆され、臨床現場での有効性を確保するにはパフォーマンスと信頼性を強化する必要性が強調されました。 一般に入手可能であるにもかかわらず、信頼性とパフォーマンスが低いことが、術前リスク計算ツールが臨床現場でまだ一貫して使用されていない理由である可能性があります。 日常的な臨床使用には、優れた予測性能、低い評価者間変動性、およびユーザーフレンドリーさが不可欠です。 予測変数の測定値に不一致があると、校正ミス、識別能力、全体的な精度の変化が引き起こされる可能性があり、リスク計算結果に臨床的に関連する変動が生じる可能性があります。 これまでの研究では、医師は死亡リスク計算ツールを使用する前にそれを信頼する必要があることが示されています。 高リスク患者は特に合併症に悩まされており、合併症により周術期に死亡することが多いことがわかっています。 したがって、死亡リスクの適切な術前計算と、高リスクの非心臓手術患者の早期認識は、信頼性の高い術前リスク計算から恩恵を受ける可能性がある。 これらの高リスク患者については、合併症や周術期死亡を減らすために、術前の学際的なディスカッションで議論することができます。
現在の研究では、5人の麻酔科医の間で、臨床現場での高リスクの非心臓外科患者の術前死亡リスクスコアの計算に関する評価者間信頼性を評価した。 仮説は、利用可能なリスク計算ツールは中程度から良好な信頼性を示すだろうということでした。 この目的のために、5 人の麻酔科医が次の 3 つのリスク計算ツールを使用しました。それは、術後の罹患率を予測するための術前スコア [POSPOM]、米国外科学会の手術リスク計算ツール [SORT] です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は術前の集学的チーム(MDT)会議で議論しました。
除外基準:
- 死亡リスクを計算するための完全な患者ファイルがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POSPOM、SRC、SORT の 3 つのリスク計算ツールの評価者間信頼性
時間枠:死亡リスク計算後(1ヶ月)
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5人の麻酔科医が34人の患者の死亡リスクを遡及的に計算した。
クラス内相関係数 (ICC) はリスク計算ツールごとに計算されました。
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死亡リスク計算後(1ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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34 人の患者の死亡リスクの計算
時間枠:1ヶ月
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POSPOM、SRC、および SORT 死亡リスク計算ツールは、34 人の患者の (遡及的) 30 日死亡リスク計算に使用されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jacqueline E. Vernooij, MD, MA、Rijnstate Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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