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Fiabilidad entre evaluadores de las calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria

8 de mayo de 2024 actualizado por: Rijnstate Hospital

Fiabilidad entre evaluadores de las calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria utilizadas en pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo

El objetivo de este estudio es investigar la variabilidad entre evaluadores de los cálculos del riesgo de mortalidad para pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo. Para ello se utilizó la información de los pacientes procedente de los expedientes de atención sanitaria. Cinco anestesiólogos calcularon los riesgos de mortalidad con tres calculadoras para 34 pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo. Los pacientes fueron discutidos en una discusión multidisciplinaria preoperatoria en un gran hospital universitario en los Países Bajos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Identificar a los pacientes de alto riesgo para el tratamiento perioperatorio y la toma de decisiones sigue siendo un desafío debido a la dificultad para estimar de manera confiable los riesgos de morbilidad y mortalidad. La evaluación del riesgo quirúrgico ayuda a asignar recursos, obtener el consentimiento informado y tomar decisiones compartidas con un equipo multidisciplinario (MDT). La multimorbilidad está aumentando a nivel mundial en una población que envejece y con una carga cada vez mayor de enfermedades crónicas. Se ha demostrado que los pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo sufren de manera desproporcionada complicaciones perioperatorias. Se encuentran disponibles calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria que pueden ayudar a identificar pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo antes de la cirugía, lo que desencadena esfuerzos para reducir la carga de posibles complicaciones, por ejemplo, mediante un seguimiento prolongado o tratamientos específicos. Una revisión sistemática sugirió un riesgo significativo de sesgo en el desarrollo de calculadoras de riesgo preoperatorio actuales debido a la falta de validación externa, destacando la necesidad de mejorar el rendimiento y la confiabilidad para garantizar su efectividad en la práctica clínica. La baja confiabilidad y el rendimiento, a pesar de su disponibilidad general, pueden ser la razón por la que las calculadoras de riesgo preoperatorio aún no se utilizan de manera consistente en la práctica clínica. Para el uso clínico diario, son esenciales un buen rendimiento predictivo, una baja variabilidad entre evaluadores y la facilidad de uso. Las discrepancias en las mediciones de los predictores pueden provocar una mala calibración, cambios en la capacidad discriminatoria y la precisión general, lo que genera una variabilidad clínicamente relevante en los resultados de la calculadora de riesgos. Estudios anteriores han demostrado que los médicos deben confiar en una calculadora de riesgo de mortalidad antes de utilizarla. Los pacientes de alto riesgo sufren especialmente complicaciones, y se ha demostrado que las complicaciones a menudo resultan en la muerte perioperatoria. Por lo tanto, un cálculo preoperatorio adecuado de los riesgos de mortalidad y el reconocimiento temprano de pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo podrían beneficiarse de un cálculo preoperatorio confiable del riesgo. Estos pacientes de alto riesgo pueden luego ser discutidos en una discusión multidisciplinaria preoperatoria para reducir las complicaciones y las muertes perioperatorias.

El presente estudio evaluó la confiabilidad entre evaluadores del cálculo de las puntuaciones de riesgo de mortalidad preoperatoria para pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo en la práctica clínica entre cinco anestesiólogos. La hipótesis era que las calculadoras de riesgo disponibles mostrarían una confiabilidad de moderada a buena. Para ello, cinco anestesiólogos utilizaron las siguientes tres calculadoras de riesgo: la puntuación preoperatoria para predecir la morbilidad posoperatoria [POSPOM, la calculadora de riesgo quirúrgico del Colegio Americano de Cirujanos y la herramienta de riesgo de resultado quirúrgico [SORT].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cirugía no cardíaca de alto riesgo discutidos en una reunión de MDT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes discutidos en una reunión preoperatoria del equipo multidisciplinario (MDT).

Criterio de exclusión:

  • No hay un expediente completo del paciente para calcular los riesgos de mortalidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad entre evaluadores de tres calculadoras de riesgo: POSPOM, SRC y SORT.
Periodo de tiempo: Después del cálculo de los riesgos de mortalidad (1 mes)
Cinco anestesiólogos calcularon los riesgos de mortalidad retrospectivamente para 34 pacientes. El coeficiente de correlación intraclase (ICC) se calculó mediante calculadora de riesgo.
Después del cálculo de los riesgos de mortalidad (1 mes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cálculos de riesgo de mortalidad o 34 pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizaron las calculadoras de riesgo de mortalidad POSPOM, SRC y SORT para el cálculo (retrospectivo) del riesgo de mortalidad a 30 días de 34 pacientes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-2161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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