- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410183
Fiabilidad entre evaluadores de las calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria
Fiabilidad entre evaluadores de las calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria utilizadas en pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Identificar a los pacientes de alto riesgo para el tratamiento perioperatorio y la toma de decisiones sigue siendo un desafío debido a la dificultad para estimar de manera confiable los riesgos de morbilidad y mortalidad. La evaluación del riesgo quirúrgico ayuda a asignar recursos, obtener el consentimiento informado y tomar decisiones compartidas con un equipo multidisciplinario (MDT). La multimorbilidad está aumentando a nivel mundial en una población que envejece y con una carga cada vez mayor de enfermedades crónicas. Se ha demostrado que los pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo sufren de manera desproporcionada complicaciones perioperatorias. Se encuentran disponibles calculadoras de riesgo de mortalidad preoperatoria que pueden ayudar a identificar pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo antes de la cirugía, lo que desencadena esfuerzos para reducir la carga de posibles complicaciones, por ejemplo, mediante un seguimiento prolongado o tratamientos específicos. Una revisión sistemática sugirió un riesgo significativo de sesgo en el desarrollo de calculadoras de riesgo preoperatorio actuales debido a la falta de validación externa, destacando la necesidad de mejorar el rendimiento y la confiabilidad para garantizar su efectividad en la práctica clínica. La baja confiabilidad y el rendimiento, a pesar de su disponibilidad general, pueden ser la razón por la que las calculadoras de riesgo preoperatorio aún no se utilizan de manera consistente en la práctica clínica. Para el uso clínico diario, son esenciales un buen rendimiento predictivo, una baja variabilidad entre evaluadores y la facilidad de uso. Las discrepancias en las mediciones de los predictores pueden provocar una mala calibración, cambios en la capacidad discriminatoria y la precisión general, lo que genera una variabilidad clínicamente relevante en los resultados de la calculadora de riesgos. Estudios anteriores han demostrado que los médicos deben confiar en una calculadora de riesgo de mortalidad antes de utilizarla. Los pacientes de alto riesgo sufren especialmente complicaciones, y se ha demostrado que las complicaciones a menudo resultan en la muerte perioperatoria. Por lo tanto, un cálculo preoperatorio adecuado de los riesgos de mortalidad y el reconocimiento temprano de pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo podrían beneficiarse de un cálculo preoperatorio confiable del riesgo. Estos pacientes de alto riesgo pueden luego ser discutidos en una discusión multidisciplinaria preoperatoria para reducir las complicaciones y las muertes perioperatorias.
El presente estudio evaluó la confiabilidad entre evaluadores del cálculo de las puntuaciones de riesgo de mortalidad preoperatoria para pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo en la práctica clínica entre cinco anestesiólogos. La hipótesis era que las calculadoras de riesgo disponibles mostrarían una confiabilidad de moderada a buena. Para ello, cinco anestesiólogos utilizaron las siguientes tres calculadoras de riesgo: la puntuación preoperatoria para predecir la morbilidad posoperatoria [POSPOM, la calculadora de riesgo quirúrgico del Colegio Americano de Cirujanos y la herramienta de riesgo de resultado quirúrgico [SORT].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes discutidos en una reunión preoperatoria del equipo multidisciplinario (MDT).
Criterio de exclusión:
- No hay un expediente completo del paciente para calcular los riesgos de mortalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fiabilidad entre evaluadores de tres calculadoras de riesgo: POSPOM, SRC y SORT.
Periodo de tiempo: Después del cálculo de los riesgos de mortalidad (1 mes)
|
Cinco anestesiólogos calcularon los riesgos de mortalidad retrospectivamente para 34 pacientes.
El coeficiente de correlación intraclase (ICC) se calculó mediante calculadora de riesgo.
|
Después del cálculo de los riesgos de mortalidad (1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cálculos de riesgo de mortalidad o 34 pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizaron las calculadoras de riesgo de mortalidad POSPOM, SRC y SORT para el cálculo (retrospectivo) del riesgo de mortalidad a 30 días de 34 pacientes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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