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术前死亡风险计算器的评估者间可靠性

2024年5月8日 更新者:Rijnstate Hospital

用于高危非心脏手术患者的术前死亡风险计算器的评估者间可靠性

本研究的目的是调查高危非心脏手术患者死亡风险计算的评估者间变异性。 为此,使用了医疗保健档案中的患者信息。 五名麻醉师用三个计算器计算了 34 名高危非心脏手术患者的死亡风险。 这些患者在荷兰一家大型教学医院的术前多学科讨论中进行了讨论。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由于难以可靠地估计发病和死亡风险,识别高风险患者进行围手术期治疗和决策仍然是一个挑战。 评估手术风险有助于分配资源、获得知情同意以及与多学科团队 (MDT) 共同做出决策。 随着人口老龄化,全球多种疾病的发病率不断增加,慢性病负担日益加重。 研究表明,高危非心脏手术患者遭受围手术期并发症的比例不成比例。 术前死亡风险计算器已经可用,可能有助于在手术前识别高风险的非心脏手术患者,从而引发降低可能并发症负担的努力,例如通过扩展监测或特定治疗。 一项系统评价表明,由于缺乏外部验证,开发当前的术前风险计算器存在重大偏倚风险,强调需要增强性能和可靠性以确保其在临床实践中的有效性。 尽管具有普遍可用性,但可靠性和性能较低可能是术前风险计算器尚未在临床实践中得到一致使用的原因。 对于日常临床使用,良好的预测性能、较低的评估者间变异性和用户友好性至关重要。 预测测量值的差异可能会导致校准错误、辨别能力和整体准确性的变化,从而导致风险计算器结果出现临床相关的变异。 先前的研究表明,医生在使用死亡风险计算器之前必须信任它。 高危患者尤其容易遭受并发症的困扰,并且研究表明,这些并发症常常导致围手术期死亡。 因此,术前充分计算死亡风险以及早期识别高危非心脏手术患者可能受益于可靠的术前风险计算。 然后可以在术前多学科讨论中对这些高危患者进行讨论,以降低并发症和围手术期死亡。

本研究评估了五名麻醉师在临床实践中计算高危非心脏手术患者术前死亡风险评分的评估者间可靠性。 假设是可用的风险计算器将显示出中等至良好的可靠性。 为此,五名麻醉师使用了以下三种风险计算器:预测术后发病率的术前评分 [POSPOM、美国外科医生学会手术风险计算器和手术结果风险工具 [SORT]。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 TA
        • Rijnstate Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

MDT 会议上讨论的高危非心脏手术患者。

描述

纳入标准:

  • 患者在术前多学科小组 (MDT) 会议上进行讨论。

排除标准:

  • 没有完整的患者档案来计算死亡风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三个风险计算器的评估者间可靠性:POSPOM、SRC 和 SORT
大体时间:计算死亡风险后(1个月)
5 名麻醉师回顾性计算了 34 名患者的死亡风险。 根据风险计算器计算组内相关系数 (ICC)
计算死亡风险后(1个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡风险计算或 34 名患者
大体时间:1个月
使用 POSPOM、SRC 和 SORT 死亡风险计算器(回顾性)计算 34 名患者的 30 天死亡风险
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacqueline E. Vernooij, MD, MA、Rijnstate Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2022-2161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预的临床试验

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