- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06410183
수술 전 사망 위험 계산기의 평가자 간 신뢰성
고위험 비심장 수술 환자에 사용되는 수술 전 사망 위험 계산기의 평가자 간 신뢰성
연구 개요
상세 설명
수술 전후 치료 및 의사 결정을 위한 고위험 환자를 식별하는 것은 이병률 및 사망 위험을 안정적으로 추정하기 어렵기 때문에 여전히 어려운 과제입니다. 수술 위험을 평가하면 자원을 할당하고, 사전 동의를 얻고, 다학제팀(MDT)과 공유 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 만성 질환의 부담이 증가하면서 인구 노령화로 인해 복합상병이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 고위험 비심장 수술 환자는 수술 전후 합병증으로 인해 불균형적으로 고통받는 것으로 나타났습니다. 수술 전 사망 위험 계산기를 사용할 수 있으며 수술 전에 이미 고위험 비심장 수술 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 예를 들어 확장된 모니터링 또는 특정 치료를 통해 가능한 합병증의 부담을 낮추려는 노력을 촉발할 수 있습니다. 체계적인 검토에서는 외부 검증 부족으로 인해 현재 수술 전 위험 계산기를 개발할 때 편향이 발생할 위험이 크다고 제안했으며, 임상 실습에서 효율성을 보장하기 위해 향상된 성능과 신뢰성의 필요성을 강조했습니다. 일반적인 가용성에도 불구하고 낮은 신뢰성과 성능으로 인해 수술 전 위험 계산기가 아직 임상 실습에서 일관되게 사용되지 않을 수 있습니다. 일상적인 임상 사용을 위해서는 우수한 예측 성능, 낮은 평가자 간 변동성 및 사용자 친화성이 필수적입니다. 예측 측정값의 불일치로 인해 교정 오류, 식별 능력 및 전반적인 정확도의 변화가 발생하여 위험 계산기 결과에 임상적으로 관련된 변동성이 발생할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 의사는 사용하기 전에 사망 위험 계산기를 신뢰해야 합니다. 고위험 환자는 특히 합병증으로 고통받고 있으며, 합병증으로 인해 종종 수술 중 사망에 이르는 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 전 사망 위험을 적절하게 계산하고 고위험 비심장 수술 환자의 조기 인식은 신뢰할 수 있는 수술 전 위험 계산을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 고위험 환자는 수술 전 다학제적 논의에서 논의되어 합병증과 수술 중 사망을 줄일 수 있습니다.
현재 연구에서는 5명의 마취과 의사를 대상으로 임상 실습에서 고위험 비심장 수술 환자의 수술 전 사망 위험 점수 계산에 대한 평가자 간 신뢰성을 평가했습니다. 가설은 사용 가능한 위험 계산기가 보통에서 양호한 신뢰성을 보여줄 것이라는 것이었습니다. 이를 위해 5명의 마취과의사가 수술 후 이환율을 예측하기 위한 수술 전 점수[POSPOM, American College of Surgeons 수술 위험 계산기 및 수술 결과 위험 도구][SORT]라는 세 가지 위험 계산기를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 다학제팀(MDT) 회의에서 환자에 대해 논의했습니다.
제외 기준:
- 사망 위험을 계산하기 위한 완전한 환자 파일이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 위험 계산기(POSPOM, SRC 및 SORT)의 평가자 간 신뢰성
기간: 사망위험도 계산 후(1개월)
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5명의 마취과 의사가 34명의 환자에 대해 후향적으로 사망 위험을 계산했습니다.
클래스 내 상관 계수(ICC)는 위험 계산기별로 계산되었습니다.
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사망위험도 계산 후(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 위험 계산 또는 34명의 환자
기간: 1 개월
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POSPOM, SRC 및 SORT 사망 위험 계산기는 34명의 환자에 대한 (회향적) 30일 사망 위험 계산에 사용되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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