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수술 전 사망 위험 계산기의 평가자 간 신뢰성

2024년 5월 8일 업데이트: Rijnstate Hospital

고위험 비심장 수술 환자에 사용되는 수술 전 사망 위험 계산기의 평가자 간 신뢰성

이 연구의 목표는 고위험 비심장 수술 환자에 대한 사망 위험 계산의 평가자 간 변동성을 조사하는 것입니다. 이를 위해 의료 파일의 환자 정보가 사용되었습니다. 5명의 마취과 의사가 3개의 계산기를 사용하여 고위험 비심장 수술 환자 34명의 사망 위험을 계산했습니다. 환자들은 네덜란드의 한 대형 교육병원에서 수술 전 다학제적 논의를 통해 논의되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 치료 및 의사 결정을 위한 고위험 환자를 식별하는 것은 이병률 및 사망 위험을 안정적으로 추정하기 어렵기 때문에 여전히 어려운 과제입니다. 수술 위험을 평가하면 자원을 할당하고, 사전 동의를 얻고, 다학제팀(MDT)과 공유 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 만성 질환의 부담이 증가하면서 인구 노령화로 인해 복합상병이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 고위험 비심장 수술 환자는 수술 전후 합병증으로 인해 불균형적으로 고통받는 것으로 나타났습니다. 수술 전 사망 위험 계산기를 사용할 수 있으며 수술 전에 이미 고위험 비심장 수술 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 예를 들어 확장된 모니터링 또는 특정 치료를 통해 가능한 합병증의 부담을 낮추려는 노력을 촉발할 수 있습니다. 체계적인 검토에서는 외부 검증 부족으로 인해 현재 수술 전 위험 계산기를 개발할 때 편향이 발생할 위험이 크다고 제안했으며, 임상 실습에서 효율성을 보장하기 위해 향상된 성능과 신뢰성의 필요성을 강조했습니다. 일반적인 가용성에도 불구하고 낮은 신뢰성과 성능으로 인해 수술 전 위험 계산기가 아직 임상 실습에서 일관되게 사용되지 않을 수 있습니다. 일상적인 임상 사용을 위해서는 우수한 예측 성능, 낮은 평가자 간 변동성 및 사용자 친화성이 필수적입니다. 예측 측정값의 불일치로 인해 교정 오류, 식별 능력 및 전반적인 정확도의 변화가 발생하여 위험 계산기 결과에 임상적으로 관련된 변동성이 발생할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 의사는 사용하기 전에 사망 위험 계산기를 신뢰해야 합니다. 고위험 환자는 특히 합병증으로 고통받고 있으며, 합병증으로 인해 종종 수술 중 사망에 이르는 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 전 사망 위험을 적절하게 계산하고 고위험 비심장 수술 환자의 조기 인식은 신뢰할 수 있는 수술 전 위험 계산을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 고위험 환자는 수술 전 다학제적 논의에서 논의되어 합병증과 수술 중 사망을 줄일 수 있습니다.

현재 연구에서는 5명의 마취과 의사를 대상으로 임상 실습에서 고위험 비심장 수술 환자의 수술 전 사망 위험 점수 계산에 대한 평가자 간 신뢰성을 평가했습니다. 가설은 사용 가능한 위험 계산기가 보통에서 양호한 신뢰성을 보여줄 것이라는 것이었습니다. 이를 위해 5명의 마취과의사가 수술 후 이환율을 예측하기 위한 수술 전 점수[POSPOM, American College of Surgeons 수술 위험 계산기 및 수술 결과 위험 도구][SORT]라는 세 가지 위험 계산기를 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MDT 회의에서 논의된 고위험 비심장 수술 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 다학제팀(MDT) 회의에서 환자에 대해 논의했습니다.

제외 기준:

  • 사망 위험을 계산하기 위한 완전한 환자 파일이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 위험 계산기(POSPOM, SRC 및 SORT)의 평가자 간 신뢰성
기간: 사망위험도 계산 후(1개월)
5명의 마취과 의사가 34명의 환자에 대해 후향적으로 사망 위험을 계산했습니다. 클래스 내 상관 계수(ICC)는 위험 계산기별로 계산되었습니다.
사망위험도 계산 후(1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 위험 계산 또는 34명의 환자
기간: 1 개월
POSPOM, SRC 및 SORT 사망 위험 계산기는 34명의 환자에 대한 (회향적) 30일 사망 위험 계산에 사용되었습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-2161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭 없음에 대한 임상 시험

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