Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van preoperatieve sterfterisicocalculators

8 mei 2024 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van preoperatieve sterfterisicocalculators die worden gebruikt bij niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico

Het doel van deze studie is om de interbeoordelaarsvariabiliteit van sterfterisicoberekeningen voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico te onderzoeken. Hiervoor is gebruik gemaakt van patiëntgegevens uit zorgdossiers. Vijf anesthesiologen berekenden met drie rekenmachines de sterfterisico's voor 34 hoogrisicopatiënten zonder hartchirurgie. De patiënten werden besproken in een preoperatief multidisciplinair gesprek in een groot academisch ziekenhuis in Nederland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het identificeren van patiënten met een hoog risico voor perioperatieve behandeling en besluitvorming blijft een uitdaging vanwege de problemen bij het betrouwbaar inschatten van de morbiditeits- en mortaliteitsrisico's. Het beoordelen van het chirurgische risico helpt bij het toewijzen van middelen, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het nemen van gedeelde beslissingen met een multidisciplinair team (MDT). Multimorbiditeit neemt wereldwijd toe in een vergrijzende bevolking met een groeiende last van chronische ziekten. Het is aangetoond dat niet-hartchirurgische patiënten met een hoog risico onevenredig veel last hebben van perioperatieve complicaties. Er zijn preoperatieve sterfterisicocalculatoren beschikbaar die kunnen helpen bij het identificeren van niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico al vóór de operatie, waardoor pogingen worden ondernomen om de last van mogelijke complicaties te verminderen, bijvoorbeeld door uitgebreide monitoring of specifieke behandelingen. Een systematische review suggereerde een aanzienlijk risico op bias bij het ontwikkelen van huidige preoperatieve risicocalculators als gevolg van een gebrek aan externe validatie, wat de noodzaak benadrukte van verbeterde prestaties en betrouwbaarheid om hun effectiviteit in de klinische praktijk te garanderen. Lage betrouwbaarheid en prestaties kunnen, ondanks hun algemene beschikbaarheid, de reden zijn dat preoperatieve risicocalculatoren nog niet consequent worden gebruikt in de klinische praktijk. Voor dagelijks klinisch gebruik zijn goede voorspellende prestaties, lage interbeoordelaarsvariabiliteit en gebruiksvriendelijkheid essentieel. Discrepanties in de metingen van de voorspellende factoren kunnen een verkeerde kalibratie, veranderingen in het discriminerend vermogen en de algehele nauwkeurigheid veroorzaken, wat leidt tot klinisch relevante variabiliteit in de resultaten van de risicocalculator. Eerdere studies hebben aangetoond dat artsen een mortaliteitsrisicocalculator moeten vertrouwen voordat ze deze gebruiken. Vooral hoogrisicopatiënten hebben last van complicaties, en het is aangetoond dat de complicaties perioperatief vaak tot de dood leiden. Daarom zou een adequate preoperatieve berekening van sterfterisico's en vroege herkenning van niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico baat kunnen hebben bij betrouwbare preoperatieve risicoberekening. Deze hoogrisicopatiënten kunnen vervolgens worden besproken in een preoperatief multidisciplinair gesprek om complicaties en perioperatieve sterfgevallen te verminderen.

De huidige studie evalueerde de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het berekenen van preoperatieve sterfterisicoscores voor hoogrisico niet-cardiale chirurgische patiënten in de klinische praktijk onder vijf anesthesiologen. De hypothese was dat de beschikbare risicocalculators een matige tot goede betrouwbaarheid zouden vertonen. Voor dit doel gebruikten vijf anesthesiologen de volgende drie risicocalculators: de preoperatieve score om postoperatieve morbiditeit te voorspellen [POSPOM, de chirurgische risicocalculator van het American College of Surgeons, en de chirurgische uitkomstrisicotool [SORT].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-hartchirurgische patiënten met een hoog risico besproken tijdens een MDT-bijeenkomst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten besproken in een preoperatief multidisciplinair team (MDT) bijeenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen compleet patiëntendossier om de sterfterisico’s te berekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van drie risicocalculators: POSPOM, SRC en SORT
Tijdsspanne: Na berekening van de sterfterisico’s (1 maand)
Vijf anesthesiologen berekenden retrospectief het sterfterisico voor 34 patiënten. De intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) werd berekend per risicocalculator
Na berekening van de sterfterisico’s (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfterisicoberekeningen van 34 patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
de POSPOM, SRC en SORT sterfterisicocalculatoren werden gebruikt voor (retrospectieve) 30-daagse sterfterisicoberekening van 34 patiënten
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-2161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren