Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost mezihodnotitelů předoperačních kalkulaček rizika úmrtnosti

8. května 2024 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Inter-rater spolehlivost předoperačních kalkulátorů rizika úmrtnosti používané u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů

Cílem této studie je prozkoumat inter-rater variabilitu výpočtů rizika mortality u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů. K tomuto účelu byly použity informace o pacientech ze zdravotnické dokumentace. Pět anesteziologů počítalo mortalitní rizika pomocí tří kalkulaček pro 34 vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů. Pacienti byli diskutováni v předoperační multidisciplinární diskusi ve velké fakultní nemocnici v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace vysoce rizikových pacientů pro perioperační léčbu a rozhodování zůstává výzvou kvůli potížím se spolehlivým odhadem rizik morbidity a mortality. Hodnocení chirurgického rizika pomáhá alokovat zdroje, získávat informovaný souhlas a přijímat sdílená rozhodnutí s multidisciplinárním týmem (MDT). Multimorbidita se celosvětově zvyšuje ve stárnoucí populaci s rostoucí zátěží chronických onemocnění. Bylo prokázáno, že vysoce rizikoví nekardiochirurgickí pacienti neúměrně trpí perioperačními komplikacemi. K dispozici jsou předoperační kalkulátory rizika úmrtnosti, které mohou pomoci identifikovat vysoce rizikové nekardiologické pacienty již před operací, čímž podnítí snahu snížit zátěž možných komplikací, např. rozšířeným sledováním nebo specifikovanou léčbou. Systematický přehled naznačil významné riziko zkreslení při vývoji současných předoperačních kalkulátorů rizika kvůli nedostatku externí validace, což zdůrazňuje potřebu vyšší výkonnosti a spolehlivosti, aby byla zajištěna jejich účinnost v klinické praxi. Nízká spolehlivost a výkon mohou být i přes jejich obecnou dostupnost důvodem, proč se kalkulačky předoperačního rizika dosud v klinické praxi důsledně nepoužívají. Pro každodenní klinické použití je nezbytná dobrá prediktivní výkonnost, nízká variabilita mezi hodnotiteli a uživatelská přívětivost. Nesrovnalosti v prediktorových měřeních mohou způsobit nesprávnou kalibraci, změny v rozlišovací schopnosti a celkové přesnosti, což vede ke klinicky relevantní variabilitě výsledků kalkulačky rizik. Předchozí studie ukázaly, že lékaři musí před použitím důvěřovat kalkulačce rizika úmrtnosti. Komplikacemi trpí zejména vysoce rizikoví pacienti, u nichž se ukázalo, že tyto komplikace často končí peroperačně smrtí. Adekvátní předoperační výpočet rizik úmrtnosti a včasné rozpoznání vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů by proto mohly mít prospěch ze spolehlivého výpočtu předoperačního rizika. Tito vysoce rizikoví pacienti pak mohou být prodiskutováni v předoperační multidisciplinární diskusi, aby se snížily komplikace a perioperační úmrtí.

Současná studie hodnotila inter-rater spolehlivost výpočtu předoperačních rizikových skóre mortality u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů v klinické praxi u pěti anesteziologů. Hypotéza byla, že dostupné rizikové kalkulačky budou vykazovat střední až dobrou spolehlivost. Za tímto účelem použilo pět anesteziologů následující tři kalkulačky rizik: předoperační skóre k predikci pooperační morbidity [POSPOM, kalkulačka chirurgického rizika American College of Surgeons a nástroj rizika chirurgického výsledku [SORT].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nekardiochirurgickí pacienti s vysokým rizikem diskutovali na setkání MDT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diskutovali na předoperačním setkání multidisciplinárního týmu (MDT).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný úplný soubor pacienta pro výpočet rizik úmrtnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spolehlivost mezi hodnocením tří rizikových kalkulátorů: POSPOM, SRC a SORT
Časové okno: Po výpočtu rizik úmrtnosti (1 měsíc)
Pět anesteziologů vypočítalo rizika mortality retrospektivně pro 34 pacientů. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) byl vypočten pomocí kalkulačky rizika
Po výpočtu rizik úmrtnosti (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výpočty rizika úmrtnosti nebo 34 pacientů
Časové okno: 1 měsíc
kalkulátory rizika úmrtnosti POSPOM, SRC a SORT byly použity pro (retrospektivní) 30denní výpočet rizika úmrtnosti 34 pacientů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit