Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność międzyoceniająca przedoperacyjnych kalkulatorów ryzyka śmiertelności

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Wiarygodność między badaczami przedoperacyjnych kalkulatorów ryzyka śmiertelności stosowanych u pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka

Celem tego badania jest zbadanie zmienności między badaczami w obliczeniach ryzyka zgonu u pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka. W tym celu wykorzystano informacje o pacjencie pochodzące z kartoteki opieki zdrowotnej. Pięciu anestezjologów obliczyło ryzyko zgonu za pomocą trzech kalkulatorów dla 34 pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka. Pacjenci byli omawiani podczas przedoperacyjnej wielodyscyplinarnej dyskusji w dużym szpitalu klinicznym w Holandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka do leczenia okołooperacyjnego oraz podejmowanie decyzji pozostaje wyzwaniem ze względu na trudności w wiarygodnym oszacowaniu ryzyka zachorowalności i śmiertelności. Ocena ryzyka chirurgicznego pomaga w alokacji zasobów, uzyskaniu świadomej zgody i podejmowaniu wspólnych decyzji z zespołem wielodyscyplinarnym (MDT). W starzejącym się społeczeństwie, w obliczu rosnącego obciążenia chorobami przewlekłymi, na całym świecie wzrasta wielochorobowość. Wykazano, że u pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka ryzyko powikłań okołooperacyjnych jest nieproporcjonalnie większe. Dostępne są kalkulatory ryzyka śmiertelności przedoperacyjnej, które mogą pomóc w identyfikacji pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka już przed operacją, uruchamiając wysiłki mające na celu zmniejszenie ciężaru możliwych powikłań, np. poprzez przedłużone monitorowanie lub określone leczenie. Przegląd systematyczny wskazał na znaczne ryzyko błędu systematycznego przy opracowywaniu obecnych kalkulatorów ryzyka przedoperacyjnego ze względu na brak zewnętrznej walidacji, podkreślając potrzebę poprawy wydajności i niezawodności, aby zapewnić ich skuteczność w praktyce klinicznej. Niska niezawodność i wydajność mogą, pomimo ich ogólnej dostępności, być powodem, dla którego przedoperacyjne kalkulatory ryzyka nie są jeszcze konsekwentnie stosowane w praktyce klinicznej. Do codziennego użytku klinicznego niezbędne są dobre wyniki predykcyjne, niska zmienność między badaczami i łatwość obsługi. Rozbieżności w pomiarach predykcyjnych mogą powodować błędną kalibrację, zmiany w zdolności rozróżniania i ogólną dokładność, prowadząc do klinicznie istotnej zmienności wyników kalkulatora ryzyka. Poprzednie badania wykazały, że lekarze muszą zaufać kalkulatorowi ryzyka zgonu przed jego użyciem. Pacjenci wysokiego ryzyka są szczególnie narażeni na powikłania, a wykazano, że powikłania te często kończą się śmiercią w okresie okołooperacyjnym. Dlatego też odpowiednie przedoperacyjne obliczenie ryzyka zgonu i wczesne rozpoznanie pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka może okazać się korzystne dzięki wiarygodnej kalkulacji ryzyka przedoperacyjnego. Tych pacjentów wysokiego ryzyka można następnie omówić w ramach przedoperacyjnej wielodyscyplinarnej dyskusji, aby zmniejszyć ryzyko powikłań i zgonów w okresie okołooperacyjnym.

W bieżącym badaniu oceniano wiarygodność między badaczami obliczania punktacji ryzyka zgonu przedoperacyjnego u pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka w praktyce klinicznej wśród pięciu anestezjologów. Postawiono hipotezę, że dostępne kalkulatory ryzyka wykażą umiarkowaną lub dobrą wiarygodność. W tym celu pięciu anestezjologów zastosowało trzy następujące kalkulatory ryzyka: przedoperacyjną punktację do przewidywania zachorowalności pooperacyjnej [POSPOM, kalkulator ryzyka chirurgicznego American College of Surgeons oraz narzędzie ryzyka wyniku operacji [SORT].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wysokiego ryzyka niekardiochirurgiczni omawiani na spotkaniu MDT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci omówieni na przedoperacyjnym spotkaniu wielodyscyplinarnego zespołu (MDT).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pełnej dokumentacji pacjenta umożliwiającej obliczenie ryzyka zgonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiarygodność między podmiotami trzech kalkulatorów ryzyka: POSPOM, SRC i SORT
Ramy czasowe: Po obliczeniu ryzyka śmiertelności (1 miesiąc)
Pięciu anestezjologów retrospektywnie obliczyło ryzyko zgonu u 34 pacjentów. Za pomocą kalkulatora ryzyka obliczono współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Po obliczeniu ryzyka śmiertelności (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obliczenia ryzyka zgonu lub 34 pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
do (retrospektywnego) obliczenia ryzyka zgonu w ciągu 30 dni u 34 pacjentów wykorzystano kalkulatory ryzyka zgonu POSPOM, SRC i SORT
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj