Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межэкспертная надежность калькуляторов риска предоперационной смертности

8 мая 2024 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Межэкспертная надежность калькуляторов риска предоперационной смертности, используемых для некардиохирургических пациентов группы высокого риска

Целью данного исследования является изучение межэкспертной вариабельности расчетов риска смертности для несердечных хирургических пациентов высокого риска. Для этой цели использовалась информация о пациентах из медицинских карт. Пять анестезиологов с помощью трех калькуляторов рассчитали риски смертности для 34 несердечных хирургических пациентов из группы высокого риска. Пациенты обсуждались на предоперационном междисциплинарном обсуждении в крупной клинической больнице в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление пациентов с высоким риском для периоперационного лечения и принятия решений остается проблемой из-за сложности надежной оценки рисков заболеваемости и смертности. Оценка хирургического риска помогает распределить ресурсы, получить информированное согласие и принять общие решения с многопрофильной командой (MDT). Мультиморбидность растет во всем мире среди стареющего населения с растущим бременем хронических заболеваний. Показано, что некардиологические хирургические пациенты высокого риска непропорционально чаще страдают от периоперационных осложнений. Доступны калькуляторы риска предоперационной смертности, которые могут помочь идентифицировать несердечных хирургических пациентов высокого риска еще до операции, стимулируя усилия по снижению бремени возможных осложнений, например, путем расширенного наблюдения или специального лечения. Систематический обзор показал значительный риск систематической ошибки при разработке современных калькуляторов предоперационного риска из-за отсутствия внешней проверки, что подчеркнуло необходимость повышения производительности и надежности для обеспечения их эффективности в клинической практике. Низкая надежность и производительность, несмотря на их общую доступность, возможно, являются причиной того, что калькуляторы предоперационного риска до сих пор не используются последовательно в клинической практике. Для ежедневного клинического использования необходимы хорошие прогностические характеристики, низкая межэкспертная вариабельность и удобство для пользователя. Расхождения в измерениях предикторов могут привести к неправильной калибровке, изменениям в способности к распознаванию и общей точности, что приводит к клинически значимой изменчивости результатов калькулятора риска. Предыдущие исследования показали, что врачи должны доверять калькулятору риска смертности перед его использованием. Пациенты из группы высокого риска особенно страдают от осложнений, и было показано, что осложнения часто приводят к смерти в периоперационном периоде. Таким образом, адекватный предоперационный расчет рисков смертности и раннее выявление несердечных хирургических пациентов высокого риска могут выиграть от надежного предоперационного расчета риска. Этих пациентов с высоким риском можно затем обсудить в предоперационной междисциплинарной дискуссии, чтобы снизить осложнения и периоперационную смертность.

В текущем исследовании оценивалась межэкспертная надежность расчета показателей риска предоперационной смертности для некардиохирургических пациентов высокого риска в клинической практике среди пяти анестезиологов. Гипотеза заключалась в том, что доступные калькуляторы риска будут демонстрировать надежность от умеренной до хорошей. Для этой цели пять анестезиологов использовали следующие три калькулятора риска: предоперационную оценку для прогнозирования послеоперационных осложнений [POSPOM, калькулятор хирургического риска Американского колледжа хирургов и инструмент риска хирургического исхода [SORT].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несердечные хирургические пациенты высокого риска обсуждались на совещании MDT.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обсуждались на предоперационном совещании многопрофильной группы (MDT).

Критерий исключения:

  • Нет полной карты пациента для расчета рисков смертности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
межоценочная надежность трех калькуляторов рисков: POSPOM, SRC и SORT
Временное ограничение: После расчета рисков смертности (1 месяц)
Пять анестезиологов ретроспективно рассчитали риски смертности для 34 пациентов. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) рассчитывался с помощью калькулятора риска.
После расчета рисков смертности (1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расчеты риска смертности или 34 пациента
Временное ограничение: 1 месяц
калькуляторы риска смертности POSPOM, SRC и SORT использовались для (ретроспективного) 30-дневного расчета риска смертности 34 пациентов.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-2161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться