Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív mortalitási kockázati kalkulátorok értékelőközi megbízhatósága

2024. május 8. frissítette: Rijnstate Hospital

A nagy kockázatú, nem szívsebészeti betegeknél használt preoperatív mortalitási kockázati kalkulátorok értékelései közötti megbízhatósága

Ennek a tanulmánynak a célja a halálozási kockázati számítások közötti variabilitásának vizsgálata nagy kockázatú nem szívsebészeti betegek esetében. Erre a célra az egészségügyi dossziékból származó betegadatokat használták fel. Öt aneszteziológus három kalkulátorral számolta ki a halálozási kockázatokat 34 nagy kockázatú, nem szívsebészeti beteg esetében. A betegeket egy preoperatív multidiszciplináris megbeszélésen vitatták meg egy nagy hollandiai oktatókórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy kockázatú betegek azonosítása a perioperatív kezelés és a döntéshozatal során továbbra is kihívást jelent a morbiditási és mortalitási kockázatok megbízható becslése miatt. A műtéti kockázat felmérése segít az erőforrások elosztásában, a tájékozott beleegyezés megszerzésében és a közös döntések meghozatalában egy multidiszciplináris csapattal (MDT). Világszerte növekszik a multimorbiditás az elöregedő népességben, ahol egyre nagyobb a krónikus betegségek terhe. Kimutatták, hogy a nagy kockázatú nem szívsebészeti betegek aránytalanul szenvednek perioperatív szövődményektől. Rendelkezésre állnak preoperatív mortalitási kockázatkalkulátorok, amelyek segíthetnek a nagy kockázatú, nem szívsebészeti betegek azonosításában már a műtét előtt, és erőfeszítéseket tesznek a lehetséges szövődmények terhének csökkentésére, például kiterjesztett monitorozással vagy meghatározott kezelésekkel. Egy szisztematikus áttekintés azt sugallta, hogy a jelenlegi preoperatív kockázatkalkulátorok fejlesztése során jelentős az elfogultság kockázata a külső hitelesítés hiánya miatt, kiemelve a teljesítmény és a megbízhatóság növelésének szükségességét, hogy biztosítsák hatékonyságukat a klinikai gyakorlatban. Az alacsony megbízhatóság és teljesítmény – általános elérhetőségük ellenére – lehet az oka annak, hogy a preoperatív kockázatkalkulátorokat még nem használják következetesen a klinikai gyakorlatban. A napi klinikai használathoz elengedhetetlen a jó prediktív teljesítmény, az alacsony értékelési variabilitás és a felhasználóbarátság. A prediktor mérések eltérései téves kalibrálást, változást okozhatnak a megkülönböztető képességben és az általános pontosságban, ami klinikailag releváns változatossághoz vezet a kockázatkalkulátor eredményeiben. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az orvosoknak bízniuk kell egy halálozási kockázat kalkulátorban, mielőtt használatba vennék. A magas kockázatú betegek különösen szenvednek szövődményektől, és kimutatták, hogy a szövődmények gyakran perioperatív halállal végződnek. Ezért a mortalitási kockázatok megfelelő preoperatív számítása és a magas kockázatú nem szívsebészeti betegek korai felismerése előnyös lehet a preoperatív kockázat megbízható számításából. Ezeket a magas kockázatú betegeket ezután egy preoperatív multidiszciplináris megbeszélésen lehet megvitatni a szövődmények és a perioperatív halálozások csökkentése érdekében.

A jelenlegi tanulmány öt aneszteziológus körében értékelte a preoperatív mortalitási kockázati pontszámok kiszámításának értékelőközi megbízhatóságát a nagy kockázatú, nem szívsebészeti betegek klinikai gyakorlatában. A hipotézis az volt, hogy a rendelkezésre álló kockázatkalkulátorok közepestől jóig terjedő megbízhatóságot mutatnak. Ebből a célból öt aneszteziológus a következő három kockázatkalkulátort használta: a műtét előtti pontszámot a posztoperatív morbiditás előrejelzésére [POSPOM, az American College of Surgeons műtéti kockázati kalkulátora és a műtéti kimenetel kockázati eszközét [SORT].

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Hollandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A magas kockázatú, nem szívsebészeti betegeket egy MDT ülésen tárgyalták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket egy preoperatív multidiszciplináris team (MDT) értekezleten vitatták meg.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs teljes betegállomány a halálozási kockázatok kiszámításához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
három kockázatkalkulátor értékelések közötti megbízhatósága: POSPOM, SRC és SORT
Időkeret: A halálozási kockázatok kiszámítása után (1 hónap)
Öt aneszteziológus 34 betegre számított visszamenőlegesen a halálozási kockázatot. Az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) kockázatkalkulátoronként számítottuk ki
A halálozási kockázatok kiszámítása után (1 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mortalitási kockázati számítások vagy 34 beteg
Időkeret: 1 hónap
a POSPOM, SRC és SORT halálozási kockázat kalkulátorokat 34 beteg (retrospektív) 30 napos mortalitási kockázatának kiszámításához használtuk.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-2161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel