Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervurderers pålitelighet av preoperative mortalitetsrisikokalkulatorer

8. mai 2024 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Intervurder-pålitelighet av preoperative mortalitetsrisikokalkulatorer brukt for høyrisikopasienter uten hjertekirurgi

Målet med denne studien er å undersøke inter-rater variasjonen av dødelighetsrisikoberegninger for høyrisiko ikke-hjertekirurgiske pasienter. Til dette formål ble pasientinformasjon fra helsevesenets filer brukt. Fem anestesileger beregnet dødelighetsrisikoen med tre kalkulatorer for 34 høyrisikopasienter som ikke er hjertekirurgiske. Pasientene ble diskutert i en preoperativ tverrfaglig diskusjon på et stort undervisningssykehus i Nederland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å identifisere høyrisikopasienter for perioperativ behandling og beslutningstaking er fortsatt en utfordring på grunn av vanskeligheter med å pålitelig estimere sykelighet og dødelighetsrisiko. Å vurdere kirurgisk risiko hjelper til med å allokere ressurser, innhente informert samtykke og ta delte beslutninger med et tverrfaglig team (MDT). Multimorbiditet øker globalt i en aldrende befolkning med en økende byrde av kroniske sykdommer. Det er vist at ikke-hjertekirurgiske høyrisikopasienter lider uforholdsmessig av perioperative komplikasjoner. Preoperative dødelighetsrisikokalkulatorer er tilgjengelige og kan hjelpe til med å identifisere høyrisikopasienter som ikke er hjertekirurgiske allerede før operasjonen, og utløser forsøk på å redusere byrden av mulige komplikasjoner, for eksempel ved utvidet overvåking eller spesifiserte behandlinger. En systematisk gjennomgang antydet en betydelig risiko for skjevhet ved utvikling av gjeldende preoperative risikokalkulatorer på grunn av mangel på ekstern validering, og fremhevet behovet for forbedret ytelse og pålitelighet for å sikre effektiviteten i klinisk praksis. Lav pålitelighet og ytelse kan, til tross for generell tilgjengelighet, være grunnen til at preoperative risikokalkulatorer ennå ikke brukes konsekvent i klinisk praksis. For daglig klinisk bruk er god prediktiv ytelse, lav inter rater-variabilitet og brukervennlighet avgjørende. Uoverensstemmelser i prediktormålinger kan forårsake feilkalibrering, endringer i diskriminerende evne og generell nøyaktighet, noe som fører til klinisk relevant variasjon i risikokalkulatorresultater. Tidligere studier har vist at leger må stole på en kalkulator for dødelighetsrisiko før bruk. Høyrisikopasienter lider spesielt av komplikasjoner, og det har vist seg at komplikasjonene ofte resulterer i dødsfall perioperativt. Derfor kan adekvat preoperativ beregning av dødelighetsrisiko og tidlig gjenkjennelse av ikke-hjertekirurgiske høyrisikopasienter ha nytte av pålitelig preoperativ risikoberegning. Disse høyrisikopasientene kan deretter diskuteres i en preoperativ multidisiplinær diskusjon for å redusere komplikasjoner og perioperative dødsfall.

Den nåværende studien evaluerte inter-rater-påliteligheten ved beregning av preoperativ dødelighetsrisikoskår for høyrisikopasienter som ikke er hjertekirurgiske i klinisk praksis blant fem anestesileger. Hypotesen var at de tilgjengelige risikokalkulatorene ville vise moderat til god reliabilitet. Til dette formål brukte fem anestesileger følgende tre risikokalkulatorer: den preoperative skåren for å forutsi postoperativ sykelighet [POSPOM, American College of Surgeons kirurgisk risikokalkulator, og verktøyet for kirurgisk utfallsrisiko [SORT].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-hjertekirurgiske pasienter med høy risiko diskutert i et MDT-møte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diskutert i et preoperativt multidisiplinært team (MDT) møte.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fullstendig pasientmappe for å beregne dødelighetsrisikoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interrater-pålitelighet av tre risikokalkulatorer: POSPOM, SRC og SORT
Tidsramme: Etter beregning av dødelighetsrisikoen (1 måned)
Fem anestesileger beregnet dødelighetsrisiko retrospektivt for 34 pasienter. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) ble beregnet per risikokalkulator
Etter beregning av dødelighetsrisikoen (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighetsrisikoberegninger eller 34 pasienter
Tidsramme: 1 måned
POSPOM, SRC og SORT dødelighetsrisikokalkulatorer ble brukt for (retrospektiv) 30-dagers dødelighetsrisikoberegning av 34 pasienter
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-2161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere