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Fiabilité inter-évaluateurs des calculateurs de risque de mortalité préopératoire

8 mai 2024 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Fiabilité inter-évaluateurs des calculateurs de risque de mortalité préopératoire utilisés pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque

Le but de cette étude est d'étudier la variabilité inter-évaluateurs des calculs du risque de mortalité pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque. À cette fin, les informations sur les patients provenant des dossiers de soins de santé ont été utilisées. Cinq anesthésiologistes ont calculé les risques de mortalité avec trois calculateurs pour 34 patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque. Les patients ont été discutés lors d'une discussion multidisciplinaire préopératoire dans un grand hôpital universitaire aux Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'identification des patients à haut risque pour un traitement périopératoire et la prise de décision restent un défi en raison de la difficulté d'estimer de manière fiable les risques de morbidité et de mortalité. L'évaluation du risque chirurgical permet d'allouer des ressources, d'obtenir un consentement éclairé et de prendre des décisions partagées avec une équipe multidisciplinaire (EMT). La multimorbidité augmente à l’échelle mondiale dans une population vieillissante confrontée à un fardeau croissant de maladies chroniques. Il a été démontré que les patients à haut risque en chirurgie non cardiaque souffrent de manière disproportionnée de complications périopératoires. Des calculateurs de risque de mortalité préopératoire sont disponibles et peuvent aider à identifier les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque déjà avant la chirurgie, déclenchant ainsi des efforts visant à réduire le fardeau des complications possibles, par exemple par une surveillance prolongée ou des traitements spécifiés. Une revue systématique a suggéré un risque important de biais dans le développement des calculateurs de risque préopératoires actuels en raison du manque de validation externe, soulignant la nécessité d'améliorer les performances et la fiabilité pour garantir leur efficacité dans la pratique clinique. La faible fiabilité et les faibles performances peuvent, malgré leur disponibilité générale, expliquer pourquoi les calculateurs de risque préopératoire ne sont pas encore systématiquement utilisés dans la pratique clinique. Pour une utilisation clinique quotidienne, de bonnes performances prédictives, une faible variabilité inter-évaluateurs et une convivialité sont essentielles. Les divergences dans les mesures des prédicteurs peuvent entraîner un mauvais étalonnage, des modifications de la capacité discriminatoire et de la précision globale, conduisant à une variabilité cliniquement pertinente dans les résultats du calculateur de risque. Des études antérieures ont montré que les médecins doivent faire confiance à un calculateur de risque de mortalité avant de l'utiliser. Les patients à haut risque souffrent particulièrement de complications, et il a été démontré que ces complications entraînent souvent la mort en périopératoire. Par conséquent, un calcul préopératoire adéquat des risques de mortalité et la reconnaissance précoce des patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque pourraient bénéficier d'un calcul fiable du risque préopératoire. Ces patients à haut risque peuvent ensuite être discutés lors d'une discussion multidisciplinaire préopératoire afin de réduire les complications et les décès périopératoires.

La présente étude a évalué la fiabilité inter-évaluateurs du calcul des scores de risque de mortalité préopératoire pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque dans la pratique clinique auprès de cinq anesthésiologistes. L'hypothèse était que les calculateurs de risque disponibles présenteraient une fiabilité modérée à bonne. À cette fin, cinq anesthésiologistes ont utilisé les trois calculateurs de risque suivants : le score préopératoire pour prédire la morbidité postopératoire [POSPOM, le calculateur de risque chirurgical de l'American College of Surgeons et l'outil de risque de résultat chirurgical [SORT].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque discutés lors d'une réunion PCT.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients discutés lors d’une réunion préopératoire de l’équipe multidisciplinaire (EMT).

Critère d'exclusion:

  • Pas de dossier patient complet pour calculer les risques de mortalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fiabilité inter-évaluateurs de trois calculateurs de risque : POSPOM, SRC et SORT
Délai: Après calcul des risques de mortalité (1 mois)
Cinq anesthésistes ont calculé rétrospectivement les risques de mortalité pour 34 patients. Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) a été calculé par calculateur de risque
Après calcul des risques de mortalité (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calculs du risque de mortalité ou 34 patients
Délai: 1 mois
les calculateurs de risque de mortalité POSPOM, SRC et SORT ont été utilisés pour le calcul (rétrospectif) du risque de mortalité à 30 jours de 34 patients
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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