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Affidabilità tra valutatori dei calcolatori del rischio di mortalità preoperatoria

8 maggio 2024 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Affidabilità tra valutatori dei calcolatori del rischio di mortalità preoperatoria utilizzati per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare la variabilità tra valutatori dei calcoli del rischio di mortalità per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio. A questo scopo sono state utilizzate le informazioni sui pazienti provenienti dalle cartelle cliniche. Cinque anestesisti hanno calcolato i rischi di mortalità con tre calcolatori per 34 pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio. I pazienti sono stati discussi in una discussione multidisciplinare preoperatoria in un grande ospedale universitario nei Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificare i pazienti ad alto rischio per il trattamento perioperatorio e il processo decisionale rimane una sfida a causa della difficoltà nello stimare in modo affidabile i rischi di morbilità e mortalità. Valutare il rischio chirurgico aiuta ad allocare le risorse, ottenere il consenso informato e prendere decisioni condivise con un team multidisciplinare (MDT). La multimorbilità sta aumentando a livello globale in una popolazione che invecchia con un peso crescente di malattie croniche. È stato dimostrato che i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio soffrono in modo sproporzionato di complicanze perioperatorie. Sono disponibili calcolatori del rischio di mortalità preoperatoria che possono aiutare a identificare i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio già prima dell’intervento chirurgico, innescando sforzi per ridurre il peso delle possibili complicanze, ad esempio mediante un monitoraggio esteso o trattamenti specifici. Una revisione sistematica ha suggerito un rischio significativo di bias nello sviluppo degli attuali calcolatori del rischio preoperatorio a causa della mancanza di validazione esterna, evidenziando la necessità di migliorare prestazioni e affidabilità per garantirne l’efficacia nella pratica clinica. La scarsa affidabilità e le scarse prestazioni potrebbero, nonostante la loro disponibilità generale, essere il motivo per cui i calcolatori del rischio preoperatorio non sono ancora utilizzati in modo coerente nella pratica clinica. Per l'uso clinico quotidiano, sono essenziali buone prestazioni predittive, bassa variabilità tra valutatori e facilità d'uso. Le discrepanze nelle misurazioni dei predittori possono causare errori di calibrazione, cambiamenti nella capacità discriminatoria e nell'accuratezza complessiva, portando a una variabilità clinicamente rilevante nei risultati del calcolatore di rischio. Studi precedenti hanno dimostrato che i medici devono fidarsi di un calcolatore del rischio di mortalità prima dell’utilizzo. I pazienti ad alto rischio soffrono soprattutto di complicanze ed è stato dimostrato che le complicanze spesso portano alla morte nel perioperatorio. Pertanto, un adeguato calcolo preoperatorio dei rischi di mortalità e il riconoscimento precoce dei pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio potrebbero trarre vantaggio da un calcolo affidabile del rischio preoperatorio. Questi pazienti ad alto rischio possono quindi essere discussi in una discussione multidisciplinare preoperatoria per ridurre le complicanze e le morti perioperatorie.

Il presente studio ha valutato l'affidabilità inter-valutatore del calcolo dei punteggi di rischio di mortalità preoperatoria per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio nella pratica clinica tra cinque anestesisti. L'ipotesi era che i calcolatori di rischio disponibili mostrassero un'affidabilità da moderata a buona. A questo scopo, cinque anestesisti hanno utilizzato i seguenti tre calcolatori di rischio: il punteggio preoperatorio per prevedere la morbilità postoperatoria [POSPOM, il calcolatore del rischio chirurgico dell’American College of Surgeons, e lo strumento di rischio dell’esito chirurgico [SORT].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio discussi in una riunione del team multidisciplinare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti discussi in una riunione preoperatoria del team multidisciplinare (MDT).

Criteri di esclusione:

  • Nessuna cartella clinica completa per calcolare i rischi di mortalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affidabilità inter-rater di tre calcolatori di rischio: POSPOM, SRC e SORT
Lasso di tempo: Dopo il calcolo dei rischi di mortalità (1 mese)
Cinque anestesisti hanno calcolato retrospettivamente i rischi di mortalità per 34 pazienti. Il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) è stato calcolato tramite il calcolatore del rischio
Dopo il calcolo dei rischi di mortalità (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcoli del rischio di mortalità o 34 pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
i calcolatori del rischio di mortalità POSPOM, SRC e SORT sono stati utilizzati per il calcolo (retrospettivo) del rischio di mortalità a 30 giorni di 34 pazienti
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-2161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su nessun intervento

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