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Confiabilidade entre avaliadores de calculadoras de risco de mortalidade pré-operatória

8 de maio de 2024 atualizado por: Rijnstate Hospital

Confiabilidade entre avaliadores de calculadoras de risco de mortalidade pré-operatória usadas para pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco

O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade interavaliadores dos cálculos de risco de mortalidade para pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco. Para tanto, foram utilizadas informações dos pacientes provenientes de prontuários de saúde. Cinco anestesiologistas calcularam os riscos de mortalidade com três calculadoras para 34 pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco. Os pacientes foram discutidos em uma discussão multidisciplinar pré-operatória em um grande hospital universitário na Holanda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação de pacientes de alto risco para tratamento perioperatório e tomada de decisão continua a ser um desafio devido à dificuldade em estimar de forma confiável os riscos de morbidade e mortalidade. Avaliar o risco cirúrgico ajuda a alocar recursos, obter consentimento informado e tomar decisões compartilhadas com uma equipe multidisciplinar (MDT). A multimorbilidade está a aumentar globalmente numa população envelhecida com um fardo crescente de doenças crónicas. Foi demonstrado que pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco sofrem desproporcionalmente de complicações perioperatórias. Calculadoras de risco de mortalidade pré-operatória estão disponíveis e podem ajudar a identificar pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco já antes da cirurgia, desencadeando esforços para reduzir a carga de possíveis complicações, por exemplo, por meio de monitoramento prolongado ou tratamentos específicos. Uma revisão sistemática sugeriu um risco significativo de viés no desenvolvimento das atuais calculadoras de risco pré-operatório devido à falta de validação externa, destacando a necessidade de melhor desempenho e confiabilidade para garantir sua eficácia na prática clínica. A baixa confiabilidade e desempenho podem, apesar de sua disponibilidade geral, ser a razão pela qual as calculadoras de risco pré-operatório ainda não são usadas de forma consistente na prática clínica. Para uso clínico diário, um bom desempenho preditivo, baixa variabilidade entre avaliadores e facilidade de uso são essenciais. Discrepâncias nas medições dos preditores podem causar erros de calibração, alterações na capacidade discriminatória e na precisão geral, levando a uma variabilidade clinicamente relevante nos resultados da calculadora de risco. Estudos anteriores mostraram que os médicos devem confiar em uma calculadora de risco de mortalidade antes da utilização. Pacientes de alto risco sofrem especialmente com complicações, e foi demonstrado que as complicações muitas vezes resultam em morte no período perioperatório. Portanto, o cálculo pré-operatório adequado dos riscos de mortalidade e o reconhecimento precoce de pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco poderiam se beneficiar do cálculo confiável do risco pré-operatório. Esses pacientes de alto risco podem então ser discutidos em uma discussão multidisciplinar pré-operatória para reduzir complicações e mortes perioperatórias.

O presente estudo avaliou a confiabilidade interavaliadores do cálculo dos escores de risco de mortalidade pré-operatória para pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco na prática clínica entre cinco anestesiologistas. A hipótese era que as calculadoras de risco disponíveis apresentariam confiabilidade moderada a boa. Para tanto, cinco anestesiologistas utilizaram as três calculadoras de risco a seguir: o escore pré-operatório para prever a morbidade pós-operatória [POSPOM, calculadora de risco cirúrgico do American College of Surgeons, e a ferramenta de risco de resultado cirúrgico [SORT].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco discutidos em uma reunião de PQT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes discutidos em uma reunião pré-operatória da equipe multidisciplinar (MDT).

Critério de exclusão:

  • Nenhum arquivo completo do paciente para calcular os riscos de mortalidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiabilidade entre avaliadores de três calculadoras de risco: POSPOM, SRC e SORT
Prazo: Após cálculo dos riscos de mortalidade (1 mês)
Cinco anestesiologistas calcularam retrospectivamente os riscos de mortalidade para 34 pacientes. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi calculado por calculadora de risco
Após cálculo dos riscos de mortalidade (1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cálculos de risco de mortalidade ou 34 pacientes
Prazo: 1 mês
as calculadoras de risco de mortalidade POSPOM, SRC e SORT foram usadas para cálculo (retrospectivo) de risco de mortalidade em 30 dias de 34 pacientes
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-2161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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