Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil intervention for sorte personer, der engagerer sig i farligt drikkeri

3. juni 2024 opdateret af: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

En mobil-leveret personlig feedback-intervention til sorte personer, der engagerer sig i farligt drikkeri

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge en kulturelt tilpasset, kortfattet, integreret mobil sundhedsapplikation til Android- og iOS-platformen, optimeret til at levere en personlig feedback-intervention (PFI) designet til at øge viden om ugunstige angst-alkohol-sammenhænge, ​​øge motivationen og intention om at reducere farligt drikkeri og reducere positive holdninger og hensigter vedrørende angstrelateret alkoholbrug blandt sorte farlige drikkere med klinisk angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udvikle en kulturelt tilpasset, kort, enkelt-session PFI leveret via en mobil sundhedsapplikation til Android- og iOS-platformen gennem en iterativ tilgang ved hjælp af ekspertinput og semistrukturerede interviewsessioner. Dernæst vil sorte farlige drikkere med klinisk angst vurdere programnavigation og udføre usability-test. Endelig vil sorte farlige drikkere med klinisk angst blive rekrutteret til at færdiggøre den endelige prototype af den mobile sundhedsapplikation for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de indledende effekter. Indledende screening vil blive udført via Zoom; baseline- og efterbehandlingsdata vil blive indsamlet via Zoom, og 1-uges, 1-måneders og 3-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet eksternt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • Rekruttering
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 21 år eller ældre
  • Selvidentificerende som sort eller afroamerikaner
  • Opfylder kriterierne for det nuværende farlige drikkemønster
  • Opfyldelse af kriterier for klinisk angst
  • At kunne give skriftligt, informeret samtykke
  • At eje en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i alkohol eller anden misbrugsbehandling
  • Engageret i psykoterapi mod angst eller depression
  • Samtidig brug af medicin mod angst eller depression
  • At være gravid ved selvrapportering
  • Bopæl uden for USA bekræftet via undersøgelse geolocation
  • Manglende evne til at fremvise et gyldigt kørekort eller identifikationskort udstedt i USA for at bekræfte identiteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil applikation
Deltagerne gennemfører en 45 minutters intervention ved baseline og vil have adgang til interventionsmateriale i op til 3 måneder efter baseline-aftalen via den mobile sundhedsapplikation.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation
Mobilapplikationen er en kulturelt tilpasset, kort, personlig feedback-intervention (PFI) til at adressere alkoholmisbrug i forbindelse med klinisk angst,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive brugt til at vurdere drikkemængde, trang og relaterede konsekvenser for alkoholbrug. De 10 genstande er bedømt med forskellige Likert-type skalaer. Foranstaltningen giver en samlet score ved at tilføje alle elementerne i foranstaltningen med højere score, hvilket indikerer større problemer med alkohol (muligt område 0 til 40). En højere score indikerer et dårligere resultat.
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Skalaen for overordnet angst og svækkelse med 5 punkter vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og svækkelsen af ​​angstsymptomer. Hvert af punkterne er vurderet på en Likert-type skala fra 0 til 4. Elementer summeres for at give en samlet score (muligt område 0 til 20). En højere score indikerer et dårligere resultat.
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
1-punkts Motivation to Reduce Alcohol Consumption Scale vil blive brugt til at måle den aktuelle motivation/intention om at reducere alkohol. Deltagerne vil blive bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres motivation/intention om at reducere alkoholforbruget (f.eks. "Jeg vil virkelig skære ned på at drikke alkohol og agter at gøre det i den næste måned"). Højere score på dette mål indikerer større motivation/intention om at reducere alkoholforbruget (mulig rækkevidde (0-7).
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Ændrede drikkemotiver Spørgeskema-Revideret
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Det modificerede drikkemotiver spørgeskema-revideret vil blive brugt til at vurdere forventninger til drikkeri. Til den aktuelle undersøgelse vil spørgeskemaet med 28 punkter blive brugt som et mål for forventninger til at drikke drikke for at reducere/klare angst. Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig/aldrig) til 5 (næsten altid/altid). Score er gennemsnittet med højere score, der indikerer større forventninger til at drikke for at reducere/klare angst (mulig rækkevidde 1 til 5).
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Skalaen for alkoholattituder
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning
Skalaen for alkoholholdninger med 7 punkter vil blive brugt til at måle utilpassede holdninger til at drikke (f.eks. "At drikke alkohol er godt"). Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Der beregnes et gennemsnit for at skabe en sammensat score (muligt område 1 til 7). Højere score indikerer større utilpassede holdninger til at drikke.
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 3 måneder efter PFI-afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner