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위험한 음주에 가담한 흑인을 위한 모바일 개입

2024년 5월 14일 업데이트: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

유해한 음주에 연루된 흑인 개인을 위한 모바일 기반 맞춤형 피드백 개입

이 연구의 목적은 부정적인 불안-알코올 상호 관계에 대한 지식을 강화하고 동기를 높이기 위해 고안된 개인화된 피드백 개입(PFI)을 제공하도록 최적화된 Android 및 iOS 플랫폼을 위한 문화적으로 적용되고 간략하며 통합된 모바일 건강 애플리케이션을 개발하고 조사하는 것입니다. 임상 불안이 있는 흑인 위험 음주자의 위험한 음주를 줄이고 불안 관련 알코올 사용에 대한 긍정적인 태도와 의도를 줄이려는 의도.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 전문가 의견과 반구조화된 인터뷰 세션을 사용하는 반복적 접근 방식을 통해 Android 및 iOS 플랫폼용 모바일 건강 애플리케이션을 통해 전달되는 문화적으로 적용되고 간단한 단일 세션 PFI를 개발합니다. 다음으로, 임상적 불안이 있는 위험한 흑인 음주자는 프로그램 탐색을 평가하고 유용성 테스트를 실시합니다. 마지막으로 타당성, 수용성 및 초기 효과를 평가하기 위해 임상 불안이 있는 흑인 위험 음주자를 모집하여 모바일 건강 애플리케이션의 최종 프로토타입을 완성할 것입니다. 초기 심사는 Zoom을 통해 실시됩니다. 기준 및 치료 후 데이터는 Zoom을 통해 수집되며 1주, 1개월, 3개월 후속 데이터는 원격으로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • 수석 연구원:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard A Brown, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자기 식별
  • 현재 위험한 음주 패턴에 대한 기준 충족
  • 임상적 불안의 기준 충족
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • 스마트폰을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 알코올 또는 기타 약물 남용 치료에 참여 중
  • 불안이나 우울증에 대한 심리치료에 참여함
  • 불안이나 우울증에 대한 약물 동시 사용
  • 자가 신고로 임신한 경우
  • 지리적 위치 조사를 통해 확인된 미국 이외 지역의 거주지
  • 신원 확인을 위해 유효한 미국에서 발급한 운전면허증이나 신분증을 제시할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 기준선에서 45분의 개입을 완료하고 모바일 건강 애플리케이션을 통해 기준선 예약 후 최대 3개월 동안 개입 자료에 액세스할 수 있습니다.
행동: 모바일 애플리케이션
모바일 애플리케이션은 임상 불안의 맥락에서 알코올 오용을 해결하기 위해 문화적으로 적용되고 간략하며 개인화된 피드백 개입(PFI)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
알코올 사용 장애 식별 테스트는 음주량, 갈망 및 알코올 사용과 관련된 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 10개 항목은 다양한 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 이 측정값은 측정값의 모든 항목을 더하여 높은 점수가 더 높은 알코올 관련 문제를 나타내는 총점을 생성합니다(가능한 범위는 0~40). 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: 기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
5개 항목의 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도를 사용하여 불안 증상의 심각도 및 손상을 평가합니다. 각 항목은 0에서 4까지의 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 항목을 합산하여 총점을 생성합니다(가능한 범위는 0에서 20). 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주량 감소 동기
기간: 기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
알코올 소비를 줄이기 위한 1개 항목 동기 척도는 알코올을 줄이기 위한 현재 동기/의도를 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 음주를 줄이려는 동기/의도를 가장 잘 설명하는 진술을 선택해야 합니다(예: "나는 정말로 음주를 줄이고 싶고 다음 달에는 그렇게 할 계획입니다"). 이 측정값의 점수가 높을수록 알코올 소비를 줄이려는 동기/의도가 더 크다는 것을 나타냅니다(가능한 범위(0-7)).
기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
수정된 음주 동기 설문지 개정
기간: 기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
수정된 음주 동기 설문지 개정판은 음주 기대치를 평가하는 데 사용됩니다. 현재 연구에서는 28개 항목으로 구성된 설문지를 불안 감소/대응을 위한 음주 기대치를 측정하는 데 사용할 것입니다. 이 척도는 1(거의 그렇지 않음/전혀 그렇지 않음)부터 5(거의 항상/항상)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 불안을 줄이거나 대처하기 위해 음주에 대한 기대가 더 크다는 것을 의미하는 점수로 평균화됩니다(가능한 범위 1~5).
기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
알코올 태도 척도
기간: 기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경
7개 항목 알코올 태도 척도는 음주에 대한 부적응 태도(예: "술을 마시는 것이 좋다")를 측정하는 데 활용됩니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 Likert 유형 등급으로 평가됩니다. 점수의 평균을 계산하여 종합 점수를 생성합니다(가능한 범위는 1~7). 점수가 높을수록 음주에 대한 부적응 태도가 높다는 것을 의미합니다.
기본 사전 PFI 완료에서 3개월 후 PFI 완료로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자에게 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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