Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil beavatkozás a veszélyes italozást folytató fekete egyének számára

2024. június 3. frissítette: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobilon kézbesített, személyre szabott visszajelzési beavatkozás a veszélyes alkoholfogyasztást folytató fekete egyének számára

A tanulmány célja egy kulturálisan adaptált, rövid, integrált mobil egészségügyi alkalmazás fejlesztése és vizsgálata Android és iOS platformra, amely személyre szabott visszacsatolási beavatkozás (PFI) biztosítására van optimalizálva, amelynek célja a szorongás és az alkohol közötti kedvezőtlen összefüggésekkel kapcsolatos ismeretek bővítése, a motiváció növelése. valamint a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló szándék, valamint a szorongásos alkoholfogyasztással kapcsolatos pozitív attitűdök és szándékok csökkentése a klinikai szorongásban szenvedő fekete bőrűek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy kulturálisan adaptált, rövid, egymenetes PFI-t fognak kidolgozni, amelyet mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül juttatnak el Android és iOS platformra, iteratív megközelítéssel szakértői bemenetek és félig strukturált interjúk segítségével. Ezután a klinikai szorongásban szenvedő fekete ivók értékelik a program navigációját, és használhatósági teszteket hajtanak végre. Végül a klinikai szorongásban szenvedő fekete, veszélyes alkoholfogyasztókat toborozzák a mobil egészségügyi alkalmazás végső prototípusának elkészítésére, hogy értékeljék a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a kezdeti hatásokat. Az első szűrés a Zoomon keresztül történik; A kiindulási és a kezelés utáni adatokat a Zoom segítségével gyűjtjük, és távolról gyűjtjük az 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követési adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
        • Toborzás
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Kutatásvezető:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
  • A jelenlegi veszélyes ivási szokások kritériumainak való megfelelés
  • A klinikai szorongás kritériumainak való megfelelés
  • Legyen képes írásos, tájékozott beleegyezés megadására
  • Okostelefon birtoklása.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel az alkohollal vagy más szerekkel való visszaélés kezelésében
  • Részt vesz a szorongás vagy depresszió pszichoterápiájában
  • Szorongás vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása
  • Terhesség önbevallás alapján
  • Az Egyesült Államokon kívüli tartózkodási hely felmérési földrajzi helymeghatározással megerősített
  • Képtelenség bemutatni az Egyesült Államokban kiadott érvényes jogosítványt vagy személyazonosító igazolványt a személyazonosság igazolására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilos alkalmazás
A résztvevők az alaphelyzetben 45 perces beavatkozást hajtanak végre, és a mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül 3 hónapig hozzáférhetnek a beavatkozási anyagokhoz az alapvonal időpontját követően.
Viselkedési: Mobilos alkalmazás
A mobilalkalmazás egy kulturálisan adaptált, rövid, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás (PFI), amely a klinikai szorongás összefüggésében kezeli az alkohollal való visszaélést,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló tesztet az alkoholfogyasztás mennyiségének, a sóvárgásnak és az alkoholfogyasztás kapcsolódó következményeinek felmérésére használják. A 10 tételt különböző Likert-típusú skálák értékelik. Az intézkedés összpontszámot ad, ha a mérőszám összes olyan elemét összeadja, amelyek magasabb pontszámokkal jelzik az alkohollal kapcsolatos problémákat (lehetséges 0-40 tartomány). A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
A szorongás általános súlyosságának és károsodásának skálája
Időkeret: Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
A szorongásos tünetek súlyosságának és károsodásának értékelésére az 5 tételből álló átfogó szorongás súlyossági és károsodási skálát kell használni. Mindegyik elemet egy Likert-típusú skálán értékelik, 0-tól 4-ig. A tételek összegzésével összpontszámot kapnak (lehetséges tartomány 0-tól 20-ig). A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció az alkoholfogyasztás csökkentésére
Időkeret: Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
Az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló motiváció egy elemből álló skála az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló jelenlegi motiváció/szándék mérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki azt az állítást, amely a legjobban leírja az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló motivációjukat/szándékukat (pl. „Igazán le akarom csökkenteni az alkoholfogyasztást, és a következő hónapban is ezt kívánom tenni”). A magasabb pontszámok ennél a mérésnél nagyobb motivációt/szándékot jeleznek az alkoholfogyasztás csökkentésére (lehetséges tartomány (0-7).
Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
Módosított ivási motívumok kérdőív – átdolgozva
Időkeret: Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
A módosított ivási motívumok kérdőívet fogják használni az ivással kapcsolatos elvárások felmérésére. A jelenlegi tanulmányban a 28 elemből álló kérdőívet használjuk az alkoholfogyasztás várható mértékének mérésére a szorongás csökkentése/megbirkózása érdekében. A mérőszám egy 5 fokozatú Likert-skálát használ, amely 1-től (majdnem soha/soha) 5-ig (majdnem mindig/mindig) terjed. A pontszámokat a magasabb pontszámokkal átlagolják, ami azt jelzi, hogy a szorongás csökkentése/megbirkózása érdekében várhatóan nagyobb az ivás (lehetséges tartomány 1-től 5-ig).
Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
Alkoholhoz való attitűdök skála
Időkeret: Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra
A 7 tételből álló alkoholos attitűdök skála az ivással kapcsolatos helytelen hozzáállás mérésére szolgál (pl. "Az alkoholfogyasztás jó"). A tételeket egy Likert-féle skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). A pontszámok átlagolása az összetett pontszám létrehozásához (lehetséges 1-7 tartomány). A magasabb pontszámok nagyobb maladaptív attitűdöket jeleznek az ivással kapcsolatban.
Változás az alaphelyzet előtti PFI befejezésről a PFI befejezése utáni 3 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Houston

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel