Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili interventio mustille henkilöille, jotka harjoittavat vaarallista juomista

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobiilitoimitettu henkilökohtainen palaute mustamaalaisille henkilöille, jotka harjoittavat vaarallista juomista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia kulttuurisesti mukautettua, lyhyttä, integroitua mobiiliterveyssovellusta Android- ja iOS-alustalle, joka on optimoitu tarjoamaan henkilökohtaista palauteinterventiota (PFI), joka on suunniteltu lisäämään tietoa haitallisten ahdistuneisuuden ja alkoholin välisistä suhteista ja lisäämään motivaatiota. ja aikomus vähentää vaarallista juomista sekä vähentää myönteisiä asenteita ja aikomuksia ahdistuneisuuteen liittyvän alkoholin käytön suhteen kliinistä ahdistusta kärsivien mustien vaarallisten juojien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittävät kulttuurisesti mukautetun, lyhyen, yhden istunnon PFI:n, joka toimitetaan mobiiliterveyssovelluksen kautta Android- ja iOS-alustalle iteratiivisen lähestymistavan avulla käyttämällä asiantuntijapanoksia ja puolistrukturoituja haastatteluistuntoja. Seuraavaksi mustat vaaralliset juovat, joilla on kliininen ahdistuneisuus, arvioivat ohjelman navigoinnin ja suorittavat käytettävyystestauksen. Lopuksi kliinisesti ahdistuneita mustia vaarallisia juomia rekrytoidaan viimeistelemään mobiiliterveyssovelluksen lopullinen prototyyppi, jotta voidaan arvioida toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alkuvaikutukset. Ensimmäinen seulonta suoritetaan Zoomin kautta; Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset tiedot kerätään Zoomin kautta ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantatiedot kerätään etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Päätutkija:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 21-vuotias tai vanhempi
  • Tunnistelee itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Täyttää nykyisen vaarallisen juomatavan kriteerit
  • Täyttää kliinisen ahdistuneisuuden kriteerit
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  • Älypuhelimen omistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen alkoholin tai muiden päihteiden hoitoon
  • Harrastaa psykoterapiaa ahdistuksen tai masennuksen vuoksi
  • Lääkkeiden samanaikainen käyttö ahdistukseen tai masennukseen
  • Raskaana itseraportin perusteella
  • Asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella vahvistettu maantieteellisen kyselytutkimuksen avulla
  • Kyvyttömyys toimittaa voimassa olevaa Yhdysvalloissa myönnettyä ajokorttia tai henkilökorttia henkilöllisyyden vahvistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Osallistujat suorittavat 45 minuutin toimenpiteen lähtötilanteessa, ja heillä on pääsy interventiomateriaaliin jopa 3 kuukauden ajan perusajankohdan jälkeen mobiilin terveyssovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus on kulttuurisesti mukautettu, lyhyt, henkilökohtainen palauteinterventio (PFI), joka käsittelee alkoholin väärinkäyttöä kliinisen ahdistuneisuuden yhteydessä,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä arvioidaan juomamäärää, himoa ja niihin liittyviä alkoholinkäytön seurauksia. Nämä 10 tuotetta on arvioitu erilaisilla Likert-tyyppisillä asteikoilla. Mitta tuottaa kokonaispistemäärän lisäämällä kaikki mittarin kohteet, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat suurempia alkoholiongelmia (mahdollinen vaihteluväli 0-40). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisaste
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden ja heikkenemisen arvioimiseen käytetään 5-kohdan yleistä ahdistuneisuuden vakavuus- ja heikkenemisasteikkoa. Kukin kohteista on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 0–4. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (mahdollinen alue 0–20). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio vähentää alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Yksiosaista motivaatiota vähentää alkoholinkulutusta -asteikkoa käytetään nykyisen motivaation/aikomusten mittaamiseen alkoholin vähentämiseen. Osallistujia pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän motivaatiotaan/aikomustaan ​​vähentää juomista (esim. "Haluan todella vähentää alkoholin käyttöä ja aion vähentää alkoholin käyttöä seuraavan kuukauden aikana"). Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa motivaatiota/aikomusta vähentää alkoholin kulutusta (mahdollinen vaihteluväli (0-7).
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Modified Drinking Motives Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised -kyselyä käytetään juomisen odotusten arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa 28 kohdan kyselylomaketta käytetään juomisen odotusten mittana ahdistuksen vähentämiseksi/selviytymiseksi. Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan/ei koskaan) 5:een (melkein aina/aina). Pisteet keskiarvoistetaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia odotuksia juomisen vähentämiseksi/selviytymiseksi ahdistuksesta (mahdollinen vaihteluväli 1-5).
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Alkoholin asenteiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
Seitsemän kohdan alkoholi-asenneasteikkoa käytetään mittaamaan sopeutumattomia asenteita juomiseen (esim. "Alkoholin juominen on hyvää"). Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Pisteiden keskiarvo lasketaan yhdistelmäpisteen luomiseksi (mahdollinen vaihteluväli 1–7). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia asenteita juomiseen.
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 3 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus antaa yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa