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Eine mobile Intervention für schwarze Menschen, die gefährlichen Alkoholkonsum betreiben

14. Mai 2024 aktualisiert von: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Eine mobile, personalisierte Feedback-Intervention für schwarze Menschen, die gefährlichen Alkoholkonsum betreiben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kulturell angepasste, kurze, integrierte mobile Gesundheitsanwendung für die Android- und iOS-Plattform zu entwickeln und zu untersuchen, die für die Bereitstellung einer personalisierten Feedback-Intervention (PFI) optimiert ist, um das Wissen über unerwünschte Wechselbeziehungen zwischen Angstzuständen und Alkohol zu erweitern und die Motivation zu steigern und Absicht, gefährlichen Alkoholkonsum zu reduzieren und positive Einstellungen und Absichten in Bezug auf angstbedingten Alkoholkonsum bei schwarzen Risikotrinkern mit klinischer Angst zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden einen kulturell angepassten, kurzen PFI für eine Sitzung entwickeln, der über eine mobile Gesundheitsanwendung für die Android- und iOS-Plattform durch einen iterativen Ansatz unter Verwendung von Experteneingaben und halbstrukturierten Interviewsitzungen bereitgestellt wird. Als nächstes werden schwarze Risikotrinker mit klinischer Angst die Programmnavigation bewerten und Usability-Tests durchführen. Schließlich werden schwarze Risikotrinker mit klinischer Angst rekrutiert, um den endgültigen Prototyp der mobilen Gesundheitsanwendung fertigzustellen und die Machbarkeit, Akzeptanz und erste Auswirkungen zu bewerten. Das erste Screening wird über Zoom durchgeführt; Basis- und Nachbehandlungsdaten werden über Zoom erfasst und 1-wöchige, 1-monatige und 3-monatige Follow-up-Daten werden aus der Ferne erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • Rekrutierung
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Hauptermittler:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter sein
  • Sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren
  • Erfüllung der Kriterien für das aktuelle gefährliche Trinkverhalten
  • Erfüllung der Kriterien für klinische Angst
  • In der Lage sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung abzugeben
  • Ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an der Behandlung von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
  • Beteiligt sich an einer Psychotherapie gegen Angstzustände oder Depressionen
  • Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände oder Depressionen
  • Schwanger sein durch Selbsteinschätzung
  • Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten, bestätigt durch Umfrage-Geolokalisierung
  • Es ist nicht möglich, einen gültigen, in den USA ausgestellten Führerschein oder Personalausweis zur Überprüfung der Identität vorzulegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Applikation
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn eine 45-minütige Intervention und haben über die mobile Gesundheitsanwendung bis zu drei Monate nach dem Basistermin Zugriff auf Interventionsmaterial.
Verhalten: Mobile Applikation
Die mobile Anwendung ist eine kulturell angepasste, kurze, personalisierte Feedback-Intervention (PFI) zur Bekämpfung von Alkoholmissbrauch im Kontext klinischer Angstzustände.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen wird verwendet, um die Trinkmenge, das Verlangen und die damit verbundenen Folgen des Alkoholkonsums zu beurteilen. Die 10 Items werden mit verschiedenen Likert-Skalen bewertet. Die Messung ergibt eine Gesamtpunktzahl, indem alle Elemente der Messung mit höheren Bewertungen addiert werden, die auf größere Probleme mit Alkohol hinweisen (möglicher Bereich 0 bis 40). Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Gesamtskala für Schweregrad und Beeinträchtigung der Angst
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Die 5-Punkte-Skala für den Gesamtschweregrad und die Beeinträchtigung der Angst wird verwendet, um den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angstsymptome zu beurteilen. Jedes der Elemente wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben (möglicher Bereich 0 bis 20). Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Motivation zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Die 1-Punkte-Skala „Motivation zur Reduzierung des Alkoholkonsums“ wird verwendet, um die aktuelle Motivation/Absicht zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Aussage auszuwählen, die ihre Motivation/Absicht, den Alkoholkonsum zu reduzieren, am besten beschreibt (z. B. „Ich möchte den Alkoholkonsum wirklich reduzieren und habe dies auch im nächsten Monat vor“). Höhere Werte bei diesem Maß deuten auf eine größere Motivation/Absicht hin, den Alkoholkonsum zu reduzieren (möglicher Bereich (0–7).
Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Modifizierter Fragebogen zu Trinkmotiven – überarbeitet
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Der überarbeitete Fragebogen zu modifizierten Trinkmotiven wird zur Beurteilung der Trinkerwartungen verwendet. Für die aktuelle Studie wird der 28-Punkte-Fragebogen als Maß für die Erwartungen des Trinkens zur Verringerung/Bewältigung von Angstzuständen verwendet. Die Messung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (fast nie/nie) bis 5 (fast immer/immer). Die Werte werden gemittelt, wobei höhere Werte auf eine größere Erwartung hindeuten, dass Alkohol zur Reduzierung/Bewältigung von Angstzuständen führt (möglicher Bereich 1 bis 5).
Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Skala zur Alkoholeinstellung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss
Die 7-Punkte-Skala für Alkoholeinstellungen wird verwendet, um schlecht angepasste Einstellungen zum Trinken zu messen (z. B. „Alkohol trinken ist gut“). Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Bewertungen werden gemittelt, um eine zusammengesetzte Bewertung zu erstellen (möglicher Bereich 1 bis 7). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Fehlanpassung des Trinkverhaltens hin.
Änderung vom Ausgangswert vor PFI-Abschluss zu 3 Monaten nach PFI-Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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