Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil intervensjon for svarte personer som driver med farlig drikking

3. juni 2024 oppdatert av: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

En mobillevert personlig tilbakemeldingsintervensjon for svarte personer som deltar i farlig drikking

Formålet med denne studien er å utvikle og undersøke en kulturelt tilpasset, kortfattet, integrert mobil helseapplikasjon for Android- og iOS-plattformen, optimalisert for å levere en personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) designet for å øke kunnskapen om ugunstige angst-alkohol-sammenhenger, øke motivasjonen. og intensjon om å redusere farlig drikking, og redusere positive holdninger og intensjon angående angstrelatert alkoholbruk blant svarte farlige drikkere med klinisk angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil utvikle en kulturelt tilpasset, kort, enkelt-økt PFI levert via en mobil helseapplikasjon for Android- og iOS-plattformen gjennom en iterativ tilnærming ved bruk av ekspertinnspill og semistrukturerte intervjuøkter. Deretter vil svarte farlige drikkere med klinisk angst vurdere programnavigasjon og gjennomføre brukervennlighetstesting. Til slutt vil svarte farlige drikkere med klinisk angst bli rekruttert for å fullføre den endelige prototypen av den mobile helseapplikasjonen for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de første effektene. Innledende screening vil bli utført via Zoom; baseline- og etterbehandlingsdata vil bli samlet inn via Zoom og 1-ukes, 1-måneders og 3-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn eksternt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • Rekruttering
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 21 år eller eldre
  • Selvidentifisering som svart eller afroamerikaner
  • Oppfyller kriterier for gjeldende farlig drikkemønster
  • Oppfyller kriterier for klinisk angst
  • Å kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • Å eie en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i alkohol eller annen rusbehandling
  • Engasjert i psykoterapi for angst eller depresjon
  • Samtidig bruk av medisiner mot angst eller depresjon
  • Å være gravid ved egenmelding
  • Bosted utenfor USA bekreftet via undersøkelse geolokalisering
  • Manglende evne til å gi et gyldig førerkort eller ID-kort utstedt i USA for å bekrefte identiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Deltakerne gjennomfører en 45 minutters intervensjon ved baseline og vil ha tilgang til intervensjonsmateriale i opptil 3 måneder etter baseline-avtalen via den mobile helseapplikasjonen.
Atferdsmessig: Mobil applikasjon
Mobilapplikasjonen er en kulturelt tilpasset, kort, personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) for å adressere alkoholmisbruk i sammenheng med klinisk angst,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser vil bli brukt til å vurdere drikkemengde, sug og relaterte konsekvenser for alkoholbruk. De 10 elementene er vurdert med forskjellige Likert-skalaer. Tiltaket gir en total poengsum ved å legge til alle elementene i tiltaket med høyere poengsum som indikerer større problemer med alkohol (mulig område 0 til 40). En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Overordnet skala for angst og svekkelse
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Skalaen for 5-elementer for overordnet angst og svekkelse vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgrad og svekkelse av angstsymptomer. Hvert av elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Elementer summeres for å gi en total poengsum (mulig område 0 til 20). En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for å redusere alkoholforbruket
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Skalaen for 1-punkts motivasjon for å redusere alkoholforbruket vil bli brukt til å måle gjeldende motivasjon/intensjon for å redusere alkohol. Deltakerne vil bli bedt om å velge utsagnet som best beskriver deres motivasjon/intensjon for å redusere drikking (f.eks. "Jeg vil virkelig kutte ned på å drikke alkohol og har tenkt å gjøre det i løpet av neste måned"). Høyere skår på dette tiltaket indikerer større motivasjon/intensjon for å redusere alkoholforbruket (mulig område (0-7).
Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Modifisert Drikkemotiver Spørreskjema-Revidert
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Spørreskjemaet Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised vil bli brukt til å vurdere forventningene til drikking. For den nåværende studien vil spørreskjemaet med 28 punkter bli brukt som et mål på forventninger til å drikke for å redusere/mestre angst. Målingen bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri/aldri) til 5 (nesten alltid/alltid). Score er gjennomsnittlig med høyere skårer som indikerer større forventninger til å drikke for å redusere/mestre angst (mulig område 1 til 5).
Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
Skala for alkoholholdninger
Tidsramme: Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion
7-elements Alcohol Attitudes Scale vil bli brukt til å måle mistilpassede holdninger for drikking (f.eks. "Å drikke alkohol er bra"). Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Poengsummen beregnes for å lage en sammensatt poengsum (mulig område 1 til 7). Høyere skårer indikerer større maladaptive holdninger til drikking.
Endre fra Baseline Pre PFI Completion til 3 måneder etter PFI Completion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere