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针对有害饮酒的黑人的移动干预

2024年6月3日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston

针对有害饮酒的黑人的移动提供的个性化反馈干预

本研究的目的是开发和检查适用于 Android 和 iOS 平台的文化适应、简短、集成的移动健康应用程序，经过优化以提供个性化反馈干预 (PFI)，旨在增强有关不良焦虑与酒精相互关系的知识，提高动机减少危险饮酒的意愿，并减少患有临床焦虑的黑人危险饮酒者对与焦虑相关的饮酒的积极态度和意图。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将通过使用专家输入和半结构化访谈会话的迭代方法，通过适用于 Android 和 iOS 平台的移动健康应用程序开发适合文化的、简短的单会话 PFI。 接下来，患有临床焦虑症的黑人危险饮酒者将评估程序导航并进行可用性测试。 最后，将招募具有临床焦虑的黑人危险饮酒者来完成移动健康应用程序的最终原型，以评估可行性、可接受性和初步效果。 初步筛选将通过 Zoom 进行；基线和治疗后数据将通过 Zoom 收集，并远程收集 1 周、1 个月和 3 个月的随访数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77204
        • 招聘中
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • 首席研究员：
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard A Brown, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 21 岁
  • 自我认同为黑人或非裔美国人
  • 符合当前危险饮酒模式的标准
  • 符合临床焦虑标准
  • 能够提供书面知情同意书
  • 拥有一部智能手机。

排除标准：

  • 目前正在参与酒精或其他药物滥用治疗
  • 从事焦虑或抑郁的心理治疗
  • 同时使用治疗焦虑或抑郁的药物
  • 自我报告怀孕
  • 通过调查地理定位确认在美国境外居住
  • 无法提供美国颁发的有效驾驶执照或身份证来验证身份。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：移动应用程序
参与者在基线时完成 45 分钟的干预，并可在基线预约后长达 3 个月内通过移动健康应用程序访问干预材料。
行为的：移动应用程序
该移动应用程序是一种适应文化的、简短的、个性化的反馈干预（PFI），旨在解决临床焦虑背景下的酒精滥用问题，

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用障碍识别测试
大体时间：从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
酒精使用障碍识别测试将用于评估饮酒量、渴望以及与饮酒相关的后果。 这 10 个项目采用各种李克特量表进行评级。 该测量通过将所有测量项目相加来得出总分，分数越高表明酒精问题越严重（可能范围为 0 到 40）。 分数越高表示结果越差。
从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
总体焦虑严重程度和损害量表
大体时间：从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
5 项总体焦虑严重程度和损害量表将用于评估焦虑症状的严重程度和损害。 每个项目均按 Likert 型量表进行评分，范围为 0 到 4。将项目相加得出总分（可能范围为 0 到 20）。 分数越高表示结果越差。
从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少酒精消费规模的动机
大体时间：从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
减少饮酒量表的一项动机将用于衡量当前减少饮酒的动机/意图。 参与者将被要求选择最能描述他们减少饮酒的动机/意图的陈述（例如，“我真的想减少饮酒，并打算在下个月减少饮酒”）。 该指标得分越高表明减少饮酒的动机/意图越大（可能的范围（0-7）。
从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
改良饮酒动机调查问卷-修订版
大体时间：从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
修订后的饮酒动机问卷将用于评估饮酒预期。 在本研究中，包含 28 项的调查问卷将用作衡量饮酒减少/应对焦虑的预期的指标。 该衡量标准采用 5 点李克特量表，范围从 1（几乎从不/从不）到 5（几乎总是/总是）。 分数取平均值，分数越高表明通过饮酒来减少/应对焦虑的期望越高（可能的范围为 1 至 5）。
从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
酒精态度量表
大体时间：从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月
7 项酒精态度量表将用于测量对饮酒的适应不良态度（例如，“饮酒是好的”）。 项目按照李克特式量表从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）进行评分。 分数将被平均以创建综合分数（可能的范围为 1 到 7）。 分数越高表明对饮酒的适应不良态度越大。
从 PFI 完成前基线更改为 PFI 完成后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Houston

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

调查人员

  • 首席研究员：Michael Zvolensky, Ph.D.、University of Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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