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Une intervention mobile pour les personnes noires qui se livrent à une consommation d'alcool dangereuse

3 juin 2024 mis à jour par: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Une intervention de rétroaction personnalisée fournie par mobile pour les personnes noires qui se livrent à une consommation d'alcool dangereuse

Le but de cette étude est de développer et d'examiner une application de santé mobile brève et intégrée culturellement adaptée pour la plate-forme Android et iOS, optimisée pour fournir une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) conçue pour améliorer les connaissances concernant les interrelations indésirables entre l'anxiété et l'alcool, augmenter la motivation et l'intention de réduire la consommation d'alcool à risque, ainsi que les attitudes et intentions positives concernant la consommation d'alcool liée à l'anxiété chez les buveurs dangereux noirs souffrant d'anxiété clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs développeront un PFI bref et en une seule session, culturellement adapté, délivré via une application de santé mobile pour la plate-forme Android et iOS grâce à une approche itérative utilisant la contribution d'experts et des séances d'entretien semi-structurées. Ensuite, les buveurs noirs dangereux souffrant d'anxiété clinique évalueront la navigation dans le programme et effectueront des tests d'utilisabilité. Enfin, des buveurs noirs dangereux souffrant d'anxiété clinique seront recrutés pour compléter le prototype final de l'application mobile de santé afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les premiers effets. La sélection initiale sera effectuée via Zoom ; les données de base et post-traitement seront collectées via Zoom et les données de suivi sur 1 semaine, 1 mois et 3 mois seront collectées à distance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • Recrutement
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Chercheur principal:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 21 ans ou plus
  • S'identifier comme noir ou afro-américain
  • Répondre aux critères des habitudes de consommation dangereuses actuelles
  • Répondre aux critères d’anxiété clinique
  • Être capable de fournir un consentement écrit et éclairé
  • Posséder un smartphone.

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un traitement contre l'alcoolisme ou d'autres substances
  • Engagé dans une psychothérapie pour l'anxiété ou la dépression
  • Utilisation concomitante de médicaments contre l'anxiété ou la dépression
  • Être enceinte par auto-évaluation
  • Résidence en dehors des États-Unis confirmée via une enquête de géolocalisation
  • Incapacité de fournir un permis de conduire ou une carte d'identité valide délivré par les États-Unis pour vérifier l'identité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile
Les participants effectuent une intervention de 45 minutes au départ et auront accès au matériel d'intervention jusqu'à 3 mois après le rendez-vous de base via l'application mobile de santé.
Comportemental: Application mobile
L'application mobile est une intervention de feedback (PFI) brève et personnalisée, adaptée à la culture, pour lutter contre l'abus d'alcool dans le contexte de l'anxiété clinique,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool sera utilisé pour évaluer la quantité d'alcool, l'envie et les conséquences liées à la consommation d'alcool. Les 10 items sont notés selon différentes échelles de type Likert. La mesure produit un score total en additionnant tous les éléments de la mesure dont les scores les plus élevés indiquent des problèmes d'alcool plus importants (plage possible de 0 à 40). Un score plus élevé indique un pire résultat.
Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
Échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété
Délai: Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété en 5 éléments sera utilisée pour évaluer la gravité et la déficience des symptômes d'anxiété. Chacun des items est noté sur une échelle de type Likert allant de 0 à 4. Les items sont additionnés pour produire un score total (plage possible de 0 à 20). Un score plus élevé indique un pire résultat.
Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de motivation pour réduire la consommation d’alcool
Délai: Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
L'échelle de motivation à 1 élément pour réduire la consommation d'alcool sera utilisée pour mesurer la motivation/l'intention actuelle de réduire l'alcool. Les participants seront invités à sélectionner l'énoncé qui décrit le mieux leur motivation/intention de réduire leur consommation d'alcool (par exemple, « Je veux vraiment réduire ma consommation d'alcool et j'ai l'intention de le faire le mois prochain »). Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande motivation/intention de réduire la consommation d’alcool (plage possible (0-7).
Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
Questionnaire modifié sur les motivations de consommation d'alcool - Révisé
Délai: Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
Le questionnaire modifié sur les motivations de consommation d'alcool - révisé sera utilisé pour évaluer les attentes en matière de consommation d'alcool. Pour la présente étude, le questionnaire de 28 éléments sera utilisé comme mesure des attentes en matière de consommation d'alcool pour réduire/faire face à l'anxiété. La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque jamais/jamais) à 5 (presque toujours/toujours). Les scores sont moyennés, les scores plus élevés indiquant de plus grandes attentes en matière de consommation d'alcool pour réduire/faire face à l'anxiété (plage possible de 1 à 5).
Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
Échelle d'attitudes envers l'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI
L'échelle d'attitudes envers l'alcool en 7 éléments sera utilisée pour mesurer les attitudes inadaptées à l'égard de la consommation d'alcool (par exemple, « Boire de l'alcool est une bonne chose »). Les items sont notés sur une échelle de type Likert allant de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Les scores seront moyennés pour créer un score composite (plage possible de 1 à 7). Des scores plus élevés indiquent une plus grande attitude inadaptée à l’égard de la consommation d’alcool.
Changement entre la ligne de base avant l'achèvement du PFI et 3 mois après l'achèvement du PFI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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