Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele interventie voor zwarte individuen die zich bezighouden met gevaarlijk drankgebruik

14 mei 2024 bijgewerkt door: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Een mobiel geleverde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor zwarte individuen die zich bezighouden met gevaarlijk drankgebruik

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van een cultureel aangepaste, korte, geïntegreerde mobiele gezondheidsapplicatie voor het Android- en iOS-platform, geoptimaliseerd om een ​​gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) te leveren, ontworpen om de kennis over de negatieve relaties tussen angst en alcohol te vergroten, de motivatie te vergroten en de intentie om gevaarlijk alcoholgebruik te verminderen, en de positieve houding en intentie met betrekking tot angstgerelateerd alcoholgebruik onder zwarte gevaarlijke drinkers met klinische angst te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een cultureel aangepaste, korte PFI van één sessie ontwikkelen, geleverd via een mobiele gezondheidsapplicatie voor het Android- en iOS-platform via een iteratieve aanpak met behulp van input van experts en semi-gestructureerde interviewsessies. Vervolgens zullen zwarte gevaarlijke drinkers met klinische angst de programmanavigatie beoordelen en bruikbaarheidstesten uitvoeren. Ten slotte zullen zwarte gevaarlijke drinkers met klinische angst worden gerekruteerd om het definitieve prototype van de mobiele gezondheidsapplicatie te voltooien om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effecten te evalueren. De eerste screening zal plaatsvinden via Zoom; basislijn- en post-behandelingsgegevens worden verzameld via Zoom en de follow-upgegevens over 1 week, 1 maand en 3 maanden worden op afstand verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • Werving
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder zijn
  • Zelfidentificerend als zwart of Afro-Amerikaans
  • Voldoet aan de criteria voor het huidige gevaarlijke drinkpatroon
  • Voldoet aan de criteria voor klinische angst
  • Het kunnen geven van schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  • Het bezit van een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan behandelingen voor alcohol- of andere middelenmisbruik
  • Houdt zich bezig met psychotherapie voor angst of depressie
  • Gelijktijdig gebruik van medicijnen tegen angst of depressie
  • Zwanger zijn door zelfrapportage
  • Woonplaats buiten de Verenigde Staten bevestigd via geolocatieonderzoek
  • Onvermogen om een ​​geldig, door de Verenigde Staten uitgegeven rijbewijs of identiteitskaart te overleggen om de identiteit te verifiëren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie
Deelnemers voltooien een interventie van 45 minuten bij aanvang en hebben tot 3 maanden na de basisafspraak toegang tot interventiemateriaal via de mobiele gezondheidsapplicatie.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie
De mobiele applicatie is een cultureel aangepaste, korte, gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) om alcoholmisbruik aan te pakken in de context van klinische angst,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen zal worden gebruikt om de drinkhoeveelheid, het verlangen en de daarmee samenhangende gevolgen van alcoholgebruik te beoordelen. De 10 items worden beoordeeld met verschillende Likert-schalen. De maatstaf levert een totaalscore op door alle items van de maatstaf op te tellen, waarvan de hogere scores wijzen op grotere problemen met alcohol (mogelijk bereik van 0 tot 40). Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
Algemene angsternst en stoornisschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
De 5-item Overall Anxiety Severity and Impairment Scale zal worden gebruikt om de ernst en de beperking van angstsymptomen te beoordelen. Elk van de items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4. De items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen (mogelijk bereik van 0 tot 20). Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om de alcoholconsumptieschaal te verminderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
De 1-item Motivatie om de alcoholconsumptie te verminderen wordt gebruikt om de huidige motivatie/intentie om alcohol te verminderen te meten. Deelnemers wordt gevraagd de uitspraak te selecteren die het beste hun motivatie/intentie beschrijft om het alcoholgebruik te verminderen (bijvoorbeeld: "Ik wil echt minder alcohol drinken en ben dat van plan in de komende maand"). Hogere scores op deze maatstaf duiden op een grotere motivatie/intentie om het alcoholgebruik te verminderen (mogelijk bereik (0-7).
Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
Gewijzigde vragenlijst over drinkmotieven - herzien
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
De Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised zal worden gebruikt om de verwachtingen van drinken te beoordelen. Voor het huidige onderzoek zal de vragenlijst met 28 items worden gebruikt als maatstaf voor de verwachtingen van drinken om angst te verminderen of ermee om te gaan. De maatstaf maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (bijna nooit/nooit) tot 5 (bijna altijd/altijd). De scores worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere verwachting dat drinken een middel is om angst te verminderen/om te gaan (mogelijk bereik van 1 tot 5).
Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
Schaal voor alcoholattitudes
Tijdsspanne: Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI
De alcoholattitudeschaal met zeven items zal worden gebruikt om de onaangepaste attitudes ten aanzien van drinken te meten (bijvoorbeeld: "Alcohol drinken is goed"). De items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Scores worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren (mogelijk bereik van 1 tot 7). Hogere scores duiden op een grotere onaangepaste houding ten opzichte van drinken.
Verandering van baseline vóór voltooiing van de PFI naar 3 maanden na voltooiing van de PFI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren