Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil intervention för svarta personer som ägnar sig åt farligt drickande

14 maj 2024 uppdaterad av: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

En mobillevererad personlig feedback-intervention för svarta individer som ägnar sig åt farligt drickande

Syftet med denna studie är att utveckla och undersöka en kulturellt anpassad, kortfattad, integrerad mobil hälsoapplikation för Android- och iOS-plattformarna, optimerad för att leverera en personlig feedback-intervention (PFI) utformad för att öka kunskapen om negativa ångest-alkohol-samband, öka motivationen och avsikt att minska riskfyllt drickande, och minska positiva attityder och avsikter angående ångestrelaterad alkoholanvändning bland svarta riskfyllda alkoholkonsumenter med klinisk ångest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utveckla en kulturellt anpassad, kort, ensession PFI levererad via en mobil hälsoapplikation för Android- och iOS-plattformen genom ett iterativt tillvägagångssätt med hjälp av expertinput och semistrukturerade intervjusessioner. Därefter kommer svarta alkoholkonsumenter med klinisk ångest att bedöma programnavigering och utföra användbarhetstester. Slutligen kommer svarta riskfyllda drickare med klinisk ångest att rekryteras för att slutföra den slutliga prototypen av den mobila hälsoapplikationen för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och initiala effekter. Initial screening kommer att genomföras via Zoom; baslinje- och efterbehandlingsdata kommer att samlas in via Zoom och 1-vecka, 1-månaders och 3-månaders uppföljningsdata kommer att samlas in på distans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
        • Rekrytering
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Huvudutredare:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 21 år eller äldre
  • Självidentifiering som svart eller afroamerikan
  • Uppfyller kriterierna för nuvarande farliga dryckesmönster
  • Uppfyller kriterier för klinisk ångest
  • Att kunna ge skriftligt, informerat samtycke
  • Att äga en smartphone.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i alkohol- eller annan missbruksbehandling
  • Engagerad i psykoterapi mot ångest eller depression
  • Samtidig användning av medicin mot ångest eller depression
  • Att vara gravid genom självrapportering
  • Bosättning utanför USA bekräftat via enkätens geolokalisering
  • Oförmåga att tillhandahålla ett giltigt körkort eller ID-kort utfärdat i USA för att verifiera identiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil-app
Deltagarna genomför en 45 minuters intervention vid baslinjen och kommer att ha tillgång till interventionsmaterial i upp till 3 månader efter baslinjemötet via den mobila hälsoapplikationen.
Beteende: Mobil-app
Mobilapplikationen är en kulturellt anpassad, kort, personlig feedback-intervention (PFI) för att ta itu med alkoholmissbruk i samband med klinisk ångest,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Testet för identifiering av alkoholmissbruksstörningar kommer att användas för att bedöma dricksmängd, sug och relaterade konsekvenser för alkoholanvändning. De 10 föremålen är betygsatta med olika Likert-skalor. Måttet ger en totalpoäng genom att lägga till alla punkter i måttet med högre poäng, vilket indikerar större problem med alkohol (möjligt intervall 0 till 40). En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Övergripande ångestskala och funktionsnedsättning
Tidsram: Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Skalan för 5-punkters övergripande ångestsvårighet och funktionsnedsättning kommer att användas för att bedöma ångestsymtomens svårighetsgrad och funktionsnedsättning. Var och en av objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Objekten summeras för att ge ett totalpoäng (möjligt intervall 0 till 20). En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation för att minska alkoholkonsumtionsskalan
Tidsram: Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Skalan för 1-post Motivation to Reduce Alcohol Consumption kommer att användas för att mäta nuvarande motivation/avsikt att minska alkohol. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja det påstående som bäst beskriver deras motivation/avsikt att minska drickandet (t.ex. "Jag vill verkligen dra ner på att dricka alkohol och tänker göra det under nästa månad"). Högre poäng på detta mått indikerar större motivation/avsikt att minska alkoholkonsumtionen (möjligt intervall (0-7).
Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Modified Drinking Motives Questionnaire-Reviderad
Tidsram: Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Det ändrade frågeformuläret för modifierade dryckesmotiv kommer att användas för att bedöma förväntningarna på att dricka. För den aktuella studien kommer frågeformuläret med 28 punkter att användas som ett mått på förväntan att dricka för att minska/hantera ångest. Måttet använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig/aldrig) till 5 (nästan alltid/alltid). Poängen beräknas i medeltal med högre poäng som indikerar större förväntningar på att dricka för att minska/hantera ångest (möjligt intervall 1 till 5).
Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Skala för alkoholattityder
Tidsram: Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion
Den 7-delade Alcohol Attitudes-skalan kommer att användas för att mäta missanpassade attityder för att dricka (t.ex. "Dricka alkohol är bra"). Objekten betygsätts på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Genomsnittet av poäng beräknas för att skapa en sammansatt poäng (möjligt intervall 1 till 7). Högre poäng indikerar större missanpassade attityder för att dricka.
Ändra från Baseline Pre PFI Completion till 3 månader efter PFI Completion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Houston

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

9 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera