Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja dla osób rasy czarnej, które piją ryzykownie

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Spersonalizowana interwencja zwrotna dostarczana na urządzenie mobilne dla osób rasy czarnej, które piją ryzykownie

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie dostosowanej kulturowo, krótkiej, zintegrowanej aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia na platformy Android i iOS, zoptymalizowanej pod kątem dostarczania spersonalizowanej interwencji zwrotnej (PFI), zaprojektowanej w celu poszerzenia wiedzy na temat niekorzystnych powiązań lęku z alkoholem, zwiększenia motywacji oraz zamiar ograniczenia picia ryzykownego oraz zmniejszenie pozytywnych postaw i intencji dotyczących spożywania alkoholu w związku ze stanami lękowymi wśród osób rasy czarnej pijących ryzykownie z klinicznymi stanami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracują dostosowany kulturowo, krótki PFI obejmujący jedną sesję, dostarczany za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej na platformy Android i iOS, stosując podejście iteracyjne, wykorzystując wkład ekspertów i częściowo ustrukturyzowane sesje wywiadów. Następnie czarnoskórzy pijący ryzykownie, cierpiący na lęk kliniczny, ocenią nawigację po programie i przeprowadzą testy użyteczności. Na koniec do ukończenia ostatecznego prototypu mobilnej aplikacji zdrowotnej w celu oceny wykonalności, akceptowalności i efektów początkowych zostaną zatrudnieni czarnoskórzy pijący niebezpiecznie, cierpiący na lęk kliniczny. Wstępny pokaz odbędzie się na platformie Zoom; dane wyjściowe i po leczeniu będą zbierane za pośrednictwem Zoom, a dane kontrolne po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach będą zbierane zdalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • Rekrutacyjny
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Główny śledczy:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 21 lat lub więcej
  • Identyfikujący się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Spełnienie kryteriów obecnego wzorca picia ryzykownego
  • Spełnienie kryteriów lęku klinicznego
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
  • Posiadanie smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące uczestnictwo w leczeniu uzależnień od alkoholu lub innych substancji
  • Zajmuje się psychoterapią zaburzeń lękowych i depresyjnych
  • Jednoczesne stosowanie leków na stany lękowe lub depresję
  • Ciąża według własnego zgłoszenia
  • Pobyt poza Stanami Zjednoczonymi potwierdzony za pomocą ankiety geolokalizacji
  • Niemożność okazania ważnego prawa jazdy lub dowodu osobistego wydanego w Stanach Zjednoczonych w celu weryfikacji tożsamości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Uczestnicy realizują 45-minutową interwencję na początku badania i będą mieli dostęp do materiałów interwencyjnych przez okres do 3 miesięcy od wizyty podstawowej za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Behawioralne: Mobilna aplikacja
Aplikacja mobilna to dostosowana kulturowo, krótka i spersonalizowana interwencja zwrotna (PFI), mająca na celu rozwiązanie problemu nadużywania alkoholu w kontekście lęku klinicznego,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Test identyfikujący zaburzenia związane z używaniem alkoholu będzie stosowany do oceny ilości wypijanego alkoholu, głodu i powiązanych konsekwencji spożywania alkoholu. 10 pozycji ocenia się za pomocą różnych skal typu Likerta. Miara daje wynik całkowity poprzez dodanie wszystkich elementów miary z wyższymi wynikami, wskazującymi na większe problemy z alkoholem (możliwy zakres od 0 do 40). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Do oceny nasilenia i upośledzenia objawów lękowych zostanie wykorzystana 5-elementowa ogólna skala nasilenia i upośledzenia lęku. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4. Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (możliwy zakres od 0 do 20). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motywacji do ograniczenia spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Jednopunktowa Skala Motywacji do Ograniczenia Spożycia Alkoholu zostanie wykorzystana do pomiaru aktualnej motywacji/zamiaru ograniczenia spożycia alkoholu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje ich motywację/zamiar ograniczenia picia (np. „Naprawdę chcę ograniczyć picie alkoholu i zamierzam to zrobić w następnym miesiącu”). Wyższe wyniki w tym zakresie wskazują na większą motywację/zamiar ograniczenia spożycia alkoholu (możliwy zakres (0-7).
Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Zmodyfikowany kwestionariusz motywów picia – poprawiony
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Do oceny oczekiwań dotyczących picia alkoholu zostanie wykorzystany Zmodyfikowany Kwestionariusz Motywów Picia. W bieżącym badaniu 28-elementowy kwestionariusz zostanie wykorzystany jako miara oczekiwań, że picie zmniejszy lęk lub poradzi sobie z nim. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta od 1 (prawie nigdy/nigdy) do 5 (prawie zawsze/zawsze). Wyniki uśrednia się, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwanie, że picie zmniejszy/radzi sobie z lękiem (możliwy zakres od 1 do 5).
Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Skala Postaw Alkoholowych
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI
Do pomiaru nieprzystosowawczych postaw wobec picia (np. „Picie alkoholu jest dobre”) zostanie wykorzystana 7-punktowa Skala Postaw Alkoholowych. Pozycje oceniane są w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony (możliwy zakres od 1 do 7). Wyższe wyniki wskazują na większe nieprzystosowawcze postawy wobec picia.
Zmiana z poziomu podstawowego przed ukończeniem PFI na 3 miesiące po ukończeniu PFI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj