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危険な飲酒に従事する黒人に対するモバイル介入

2024年6月3日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston

危険な飲酒に従事する黒人に対するモバイル配信による個別のフィードバック介入

この研究の目的は、文化に適応した、Android および iOS プラットフォーム用の簡潔な統合モバイル ヘルス アプリケーションを開発および検証することです。このアプリケーションは、不安とアルコールの有害な相互関係に関する知識を高め、モチベーションを高めるように設計された個別フィードバック介入 (PFI) を提供するように最適化されています。有害な飲酒を減らし、臨床的不安を抱える黒人の有害な飲酒者における不安に関連したアルコール使用に対する積極的な態度と意図を減らすという意図。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、専門家の意見と半構造化されたインタビューセッションを使用した反復的なアプローチを通じて、Android および iOS プラットフォーム用のモバイルヘルスアプリケーションを介して提供される、文化に適応した簡潔な単一セッションの PFI を開発します。 次に、臨床不安を抱える黒人の有害飲酒者がプログラムのナビゲーションを評価し、ユーザビリティ テストを実施します。 最後に、臨床不安を抱える黒人危険飲酒者が採用され、モバイルヘルスアプリケーションの最終プロトタイプを完成させ、実現可能性、受け入れ可能性、初期効果を評価します。 一次審査はZoomにて実施します。ベースラインおよび治療後のデータは Zoom 経由で収集され、1 週間、1 か月、および 3 か月の追跡データはリモートで収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • 募集
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • 主任研究者：
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard A Brown, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳以上であること
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する
  • 現在の危険な飲酒パターンの基準を満たす
  • 臨床不安の基準を満たす
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
  • スマートフォンを所有していること。

除外基準:

  • アルコールまたはその他の薬物乱用治療に現在参加している
  • 不安やうつ病の心理療法に従事している
  • 不安症またはうつ病の薬の併用
  • 自己申告による妊娠
  • 調査地理位置情報により米国外に居住していることが確認された
  • 身元を確認するために米国発行の有効な運転免許証または身分証明書を提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイルアプリ
参加者はベースラインで 45 分間の介入を完了し、モバイル ヘルス アプリケーションを介してベースライン予約後最大 3 か月間介入資料にアクセスできます。
行動：モバイルアプリ
このモバイル アプリケーションは、臨床不安の状況におけるアルコールの誤用に対処するための文化に適応した、簡潔で個別化されたフィードバック介入 (PFI) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用障害識別テスト
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
アルコール使用障害識別テストは、飲酒量、渇望、およびアルコール使用に関連する影響を評価するために使用されます。 10 項目はさまざまなリッカート型尺度で評価されます。 この測定では、アルコールに関するより大きな問題を示すスコアの高い測定項目をすべて加算することによって合計スコアが生成されます (可能な範囲は 0 ～ 40)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
全体的な不安の重症度および障害のスケール
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
5 項目の全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安の症状の重症度と障害を評価するために使用されます。 各項目は、0 ～ 4 の範囲のリッカート タイプのスケールで評価されます。項目が合計されて、合計スコア (可能な範囲は 0 ～ 20) が生成されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量削減の動機付け
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
1 項目のアルコール消費量を減らす動機スケールは、現在のアルコールを減らす動機/意図を測定するために使用されます。 参加者は、飲酒を減らす動機/意図を最もよく表す文を選択するよう求められます（例：「飲酒を本当に減らしたいので、来月には減らすつもりです」）。 この尺度のスコアが高いほど、アルコール摂取量を減らす動機/意図が大きいことを示します (可能な範囲 (0 ～ 7))。
PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
修正された飲酒動機アンケート - 改訂版
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
修正された飲酒動機アンケートは、飲酒の予想を評価するために使用されます。 現在の研究では、不安を軽減/対処するために飲酒を期待する尺度として 28 項目のアンケートが使用されます。 この測定では、1 (ほとんどない/まったくない) から 5 (ほぼ常に/常に) までの 5 段階のリッカート スケールが使用されます。 スコアは平均され、スコアが高いほど、不安を軽減/対処するために飲酒がより期待されることを示します (可能な範囲は 1 ～ 5)。
PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
アルコールに対する態度の尺度
時間枠：PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更
7 項目のアルコール態度スケールは、飲酒に対する不適応な態度 (例: 「アルコールを飲むのは良いことだ」) を測定するために利用されます。 項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までのリッカート タイプのスケールで評価されます。 スコアは平均化されて複合スコア (可能な範囲は 1 ～ 7) が作成されます。 スコアが高いほど、飲酒に対する態度がより不適応であることを示します。
PFI 完了前のベースラインから PFI 完了後 3 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Houston

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Michael Zvolensky, Ph.D.、University of Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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