Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence pro černochy, kteří se zapojují do nebezpečného pití

3. června 2024 aktualizováno: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobilní personalizovaná zpětná vazba pro černochy, kteří se zapojují do nebezpečného pití

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat kulturně přizpůsobenou, krátkou, integrovanou mobilní zdravotní aplikaci pro platformu Android a iOS, optimalizovanou pro poskytování personalizované zpětnovazební intervence (PFI) navrženou tak, aby zlepšila znalosti o nepříznivých vzájemných vztazích mezi úzkostí a alkoholem, zvýšila motivaci. a záměr snížit rizikové pití a snížit pozitivní postoje a záměry týkající se užívání alkoholu souvisejícího s úzkostí u černých rizikových pijáků s klinickou úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinou kulturně přizpůsobený, krátký, jednosekční PFI dodávaný prostřednictvím mobilní zdravotní aplikace pro platformu Android a iOS prostřednictvím iterativního přístupu využívajícího expertní vstupy a polostrukturované rozhovory. Dále černí nebezpeční pijáci s klinickou úzkostí vyhodnotí navigaci programu a provedou testování použitelnosti. Nakonec budou černí nebezpeční pijáci s klinickou úzkostí přijati k dokončení konečného prototypu mobilní zdravotní aplikace, aby bylo možné vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinky. Počáteční promítání bude provedeno pomocí Zoom; základní data a data po léčbě budou shromažďována prostřednictvím Zoom a data za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce budou shromažďována na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Nábor
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A Brown, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 21 let
  • Sebeidentifikace jako černoch nebo Afroameričan
  • Splnění kritérií pro aktuální návyky rizikového pití
  • Splnění kritérií pro klinickou úzkost
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Vlastnit smartphone.

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast na léčbě zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • Zabývá se psychoterapií úzkosti nebo deprese
  • Současné užívání léků na úzkost nebo depresi
  • Být těhotná sama o sobě
  • Pobyt mimo Spojené státy potvrzený geolokačním průzkumem
  • Neschopnost předložit platný řidičský průkaz nebo identifikační kartu vydaný v USA k ověření identity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace
Účastníci dokončí 45minutovou intervenci na začátku a budou mít přístup k intervenčnímu materiálu po dobu až 3 měsíců po základní schůzce prostřednictvím mobilní zdravotní aplikace.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace je kulturně přizpůsobená, krátká, personalizovaná intervence zpětné vazby (PFI) k řešení zneužívání alkoholu v kontextu klinické úzkosti,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
Test identifikace poruch užívání alkoholu bude použit k posouzení množství pití, bažení a souvisejících důsledků užívání alkoholu. 10 položek je hodnoceno různými stupnicemi Likertova typu. Měření vytváří celkové skóre sečtením všech položek měření s vyšším skóre indikujícím větší problémy s alkoholem (možný rozsah 0 až 40). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
Celková míra závažnosti a zhoršení úzkosti
Časové okno: Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
K posouzení závažnosti příznaků úzkosti a poškození bude použita 5-položková škála celkové závažnosti a zhoršení úzkosti. Každá z položek je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 do 4. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (možný rozsah 0 až 20). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke snížení míry spotřeby alkoholu
Časové okno: Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
K měření aktuální motivace/záměru omezovat alkohol bude sloužit 1-položková škála Motivace ke snížení spotřeby alkoholu. Účastníci budou požádáni, aby vybrali prohlášení, které nejlépe popisuje jejich motivaci/záměr omezit pití (např. „Opravdu chci omezit pití alkoholu a hodlám to v příštím měsíci“). Vyšší skóre u tohoto ukazatele ukazuje na větší motivaci/záměr snížit spotřebu alkoholu (možné rozmezí (0-7).
Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
Upravený dotazník o upravených motivech pití
Časové okno: Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
K posouzení očekávané délky pití bude použit přepracovaný dotazník modifikovaných motivů pití. Pro současnou studii bude dotazník o 28 položkách použit jako měřítko očekávání pití ke snížení/vyrovnání se s úzkostí. Měření využívá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (téměř nikdy/nikdy) do 5 (téměř vždy/vždy). Skóre je zprůměrováno, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší očekávanou pravděpodobnost, že pití sníží/zvládne úzkost (možné rozmezí 1 až 5).
Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
Stupnice alkoholických postojů
Časové okno: Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI
K měření maladaptivních postojů k pití (např. „Pít alkohol je dobré“) bude použita 7-položková stupnice Alcohol Attitudes Scale. Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Skóre bude zprůměrováno za účelem vytvoření složeného skóre (možný rozsah 1 až 7). Vyšší skóre ukazuje na větší maladaptivní postoje k pití.
Změna ze základního stavu před dokončením PFI na 3 měsíce po dokončení PFI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004389
  • R41AA031398 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit