Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et fjernt automatiseret ultralydsdiagnostiksystem til automatiserede ultralydsundersøgelser: en prospektiv multicenterundersøgelse

27. juni 2024 opdateret af: Xin-Wu Cui, Tongji Hospital

Klinisk anvendelse af multi-organ Multi-task Autonom Ultrasound Embodied Intelligent Robot

Formålet med dette kliniske forsøg er at verificere sikkerheden og effektiviteten af ​​det fjernstyrede automatiske ultralydsdiagnosesystem produceret af Wuhan Cooper Technology Co., Ltd. til automatisk ultralydsundersøgelse. Det har til formål at besvare de vigtigste spørgsmål:

Kan robotten gennemføre automatisk ultralydsscanning af flere systemer og organer såsom lever, galdeblære, milt, bugspytkirtel, nyre, skjoldbruskkirtel, halspulsårer osv.? Vil der være medicinske sikkerhedsproblemer under robottens scanningsproces?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Xin-Wu Cui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere voksne over 18 år, især dem, der har behov for multi-organ ultralydsundersøgelser. Deltagerne skal kunne forstå og underskrive det informerede samtykke. Vi håber at inkludere patienter i forskellige aldre, køn og helbredstilstande for at sikre den brede anvendelighed af undersøgelsesresultaterne. Din deltagelse vil hjælpe os med at teste og forbedre den autonome ultralydsrobot, så den kan fungere effektivt i en række forskellige populationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder ≥ 18 år, uanset køn; 2) Dem, der skal gennemgå ultralydsundersøgelse; 3) De, der frivilligt deltager i dette forsøg og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) De, der er allergiske over for ultralydskoblingsmidler; 2) Dem, der af fysiske eller psykiske årsager (såsom udviklingshæmning, psykisk sygdom, etc.) ikke er i stand til at gennemgå længerevarende ultralydsundersøgelser; 3) De, der har lidt alvorlige traumer eller forbrændinger inden for den seneste måned; 4) Gravide eller ammende kvinder; 5) De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for den seneste måned; 6) Andre emner, som forskerne vurderer som uegnede til at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder ≥ 18 år, uanset køn, som har behov for ultralydsundersøgelse; 3) Frivilligt deltage
Enhed: Testudstyr: Navn: Fjernautomatisk ultralydsdiagnosesystem (Wuhan Cooper Technology Co., Ltd.) Model: CORUS-A30
Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et fjernt automatiseret ultralydsdiagnostiksystem til automatiseret ultralydsundersøgelse ved hjælp af et fjernautomatiseret ultralydsdiagnosesystem (model: CORUS-A30, Wuhan Cooper Technology Co., Ltd., Kina).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beståelsesrate for billedscanning
Tidsramme: 12 måneder
Hvert individ udsættes for ultralydsundersøgelse ved hjælp af den tilsvarende sonde ved hjælp af testanordningen. Billedkvaliteten af ​​hver del vurderes i henhold til undersøgelsesstedet og billedevalueringsstandarderne for hver del (se bilag 1); om det opfylder lægens diagnostiske behov afgøres i henhold til standarderne for evaluering af scanningens fuldstændighed (se bilag 2). Undersøgelsesstederne omfatter: abdomen (lever, galdeblære, bugspytkirtel, milt og nyre), overfladiske små organer (skjoldbruskkirtlen) og perifere blodkar (carotisarterie). Hvert emne kan gennemgå alle dele eller nogle dele på samme dag. Hvis forsøgspersonen har en historie med organresektionskirurgi, vil der ikke blive foretaget ultralydsundersøgelse af den tilsvarende del. Ekspertgruppen består af tre forskere. De tre ekspertgruppeforskere evaluerer ultralydsbilledvideoen og standardtværsnitsdiagrammet indsamlet af testenheden ryg mod ryg. Når resultaterne er inkonsistente, t
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024S730

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner