- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663595
Behandlingseffekter på neuromuskulære egenskaber hos unge kvinder Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom
Effekter af to behandlingsmodeller på neuromuskulære egenskaber hos unge kvinder Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom gruppe:
Inklusionskriterier:
En fysioterapeut vurderede PFP-deltageres berettigelse ud fra følgende kriterier: (1) tilstedeværelse af peripatelar eller retropatelar smerte i mindst to funktionelle opgaver (squatte, løbe, knæle, hoppe, klatre eller gå ned ad trapper, sidde i lang tid, sidde med bøjede knæ), (2) vedvarende patellasmerter i mindst 3 måneder, (3) PFP med minimum 3 ud af 10 point i den numeriske vurderingsskala for knæsmerter (0 = "ingen smerte", 10 = "utålelig smerte "), (4) begyndelse af PFP-symptomer, der ikke er relateret til traumer og (5) ikke deltagelse i nogen PFP-behandling inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de viste tegn eller symptomer på (1) menisk eller andre intraartikulære patologier; (2) tegn på patellafare; (3) historie med hofte-, knæ- eller ankelledsskade; (4) beviser for fælles effusion; og (5) historie med patellofemoral ledkirurgi.
Rask gruppe (n=20): kvinder uden PFP i de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PFPS: Model 1 (hofte og knæ)
Kvinder symptomatisk for PFPS.
Denne gruppe vil blive underkastet rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på proksimale (hofte) og lokale (knæ) faktorer.
|
Model 1 vil være sammensat af øvelser med fokus på lokale (knæ) og proksimale (hofte) faktorer.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: PFPS: Model 2 (knæ, fod og ankel)
Kvinder symptomatisk for PFPS Denne gruppe vil blive underkastet rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på distale (fod og ankel) og lokale (knæ) faktorer.
|
Model 2 vil være sammensat af øvelser med fokus på de lokale (knæ) og distale (ankel og fod) faktorer.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Sund gruppe
Raske kvinder ikke underkastet intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af knæsmerter
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Knæsmerter vil blive målt med en numerisk smertevurderingsskala (0 til 10)
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Selvrapporteret funktionalitet
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Selvrapporteret funktionalitet vil blive målt ved Anterior Knee Pain Scale af Kujala Questionaire (1993)
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Ændring i knæmuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fodmusklers styrke
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Moment er et udtryk for muskelstyrken og blev vurderet ved dynamometri
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Ændring af kinematik af bækken, hofte, knæ og ankel under enkeltbens squat
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Enkeltbens squat vil blive målt med et videokamera og vil blive brugt til at bestemme justering af underekstremiteterne
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Ændring af kinematik af bækken, hofte, knæ og ankel under drop landing test
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
rop landing vil blive målt med et videokamera, og vil blive brugt til at bestemme underekstremitetsjustering
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Ændring af knæmuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fodmusklers arkitektur
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse) vil blive vurderet ved ultralyd
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Muskelaktivering vil blive vurderet ved elektromyografi
|
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRGS - 2.809.328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Model 1
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHIV-infektioner | Livmoderhalskræft | HPV-infektionUganda
-
Yale UniversityRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationAktiv, ikke rekrutterendePartielle anfald med sekundær generalisering | Fokal epilepsi med sekundær generaliseringForenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Canadian Immunization Research NetworkGlaxoSmithKline; AstraZeneca; Dalhousie University; Canadian Center for VaccinologyRekrutteringForebyggelig sygdom, vaccineCanada
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet