Reduktion af intraoperativ infektionstransmission i den pædiatriske operationsstue

I. Hypoteser: Efterforskerne antager, at brugen af ​​et personligt håndhygiejnesystem af anæstesiudbydere i operationsstuen kombineret med et nyt infektiøst patogensporingssystem vil mindske patientens eksponering for patologiske bakterier i den pædiatriske operationsstue.

Primært mål: At bruge et nyt patogensporingssystem (OR PathTrac) til at evaluere effekten af ​​en personlig håndhygiejneanordning til at reducere operationsstuens eksponering for bakterielle patogener hos pædiatriske patienter.

Sekundært mål: At opnå viden om baseline bakteriel kontaminering og transmissionsmønstre på pædiatriske operationsstuer.

II. Baggrund og betydning:

Sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er) forekommer hyppigt og er forbundet med patientskade. Disse infektioner bliver sværere at behandle på grund af antibiotikaresistens. Det er vigtigt, at sundhedsinstitutioner tager de nødvendige skridt for at forhindre spredning af resistente bakterier mellem patienter. ESKAPE-bakterier (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) er særligt problematiske, fordi de har en unik evne til at erhverve resistensegenskaber.8 Isolering af disse organismer fra intraoperative reservoirer har været forbundet med postoperativ infektionsudvikling.

Mange udbyder-miljø-patient-interaktioner forekommer under rutinemæssig behandling på operationsstuen og skal overvejes i udviklingen af ​​et vellykket infektionskontrolprogram. Toppe i miljøforurening, der overstiger 100 CFU, en tærskel forbundet med højrisiko-bakterieoverførselshændelser gentagne gange forbundet med øget patientdødelighed og infektion, 15 forekommer under induktion og fremkomst af anæstesi. Til gengæld korrelerer disse perioder med høj opgavetæthed med nadirs i håndhygiejne (HH) overholdelse (1,8 % HH-overensstemmelse under induktion med 147 miljø-CFU og 2,3 % HH-overensstemmelse under fremkomst med 103 miljø-CFU). Dette arbejde fik os til at antage, at en vigtig overvejelse for forbedret OR HH var nærhed til udbyderen.

En intraoperativ HH-forbedringsstrategi udnyttede nærhed til udbyderen og øgede udbyderens HH-rater 27 gange sammenlignet med dem, der blev opnået med konventionelle vægmonterede enheder (P < 0,002; 95 % konfidensinterval, 3,3-13,4). Øget HH reducerede miljøforurening under 100 CFU (78 færre kolonier pr. overfladeprøvet; P = 0,01). Til gengæld blev hændelser med høj risiko for bakteriel transmission reduceret (32,8 % kontrol vs. 7,5 % behandling, OR, 0,17; P <0,01), og postoperative HAIs [3,8 % behandling vs. 17,2 % kontrol, OR 0,19, 95 % CI 0,00- 0,81, P=0,02, NNT 5,7, inklusive infektioner i blodbanen, luftvejene, urinvejene og operationsstedet] blev reduceret.

Meget af de førnævnte data er etableret hos voksne operationspatienter, der er meget lidt viden om dette, da det vedrører den pædiatriske operationsstue. Efterforskerne planlægger at bruge en lignende evidensbaseret, håndhygiejneforbedringsstrategi for at reducere intraoperativ overførsel af ESKAPE-patogener i den pædiatriske operationsstue. Efter at have set en 20-minutters instruktionsvideo, der diskuterer vigtigheden af ​​at overholde de mange muligheder for håndhygiejne på operationsstuen, vil anæstesiudbydere få et personligt håndhygiejneapparat med handlingsdygtig realtids-feedback, der indeholder 64 % ethylalkohol. Den personlige enhed vil blive fastgjort til udbyderens talje og vil forblive der til brug under hele sagen. Antallet af personlig håndhygiejnearrangementer og en personlig håndhygiejnerate på timebasis er synlig for den enkelte, der giver præstationsfeedback i realtid. Enheder vil blive udleveret til sagen og hentet ved sagens afslutning.

Efterforskerne vil bruge OR PathTrac, en systematisk reservoirindsamling og softwareanalyseplatform, til at undersøge enhedens indvirkning på ESKAPE-patogener. OR PathTrac-systemet vil udgøre platformen for erhvervelse af ESKAPE-isolater fra vigtige reservoirer i operationsstuen. Systematisk fænotypisk analyse styret af OR PathTrac vil identificere epidemiologisk relaterede isolater. Beslægtede isolater er defineret af tidligere rapporterede tærskler, 12 justeret ved tidsmæssig association (reservoirrækkefølgen for indsamling over tid) og kortlagt for at identificere bakteriel transmissionskilde(r). Kildeidentifikation giver en feedback-loop, der kan bruges til proaktiv optimering af infektionskontrolforanstaltninger. For eksempel har anæstesiboende lægehænder vist sig at være en typisk kilde til overførsel af udtørringstolerante S. aureus-isolater, der er forbundet med infektion. I fremtiden kan denne evidens så bruges til proaktivt at optimere strategien til forbedring af håndhygiejne gennem feedback på individuelt og gruppeniveau. OR PathTrac-softwareplatformen kan efterfølgende måle og rapportere effektiviteten (troskaben) af forbedringerne, hvilket giver mulighed for proaktiv optimering for at opnå bæredygtighed.

III. Forskningsmetoder

A. Resultatmål:

Primært resultatmål: Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være forekomsten af ​​OR ESKAPE eksponering/S. aureus ERTES med og uden håndhygiejneindgreb i den pædiatriske operationsstue.

Sekundært resultatmål: Påvisning og kortlægning af intraoperativ ESKAPE eksponering, som den vedrører den pædiatriske operationsstue.

B. Beskrivelse af den befolkning, der skal tilmeldes:

Denne undersøgelse vil omfatte anæstesiudbydere og pædiatriske patienter i alderen 1-18 år, der præsenterer hovedoperationsstuen på Children's Hospital Colorado. Alle anæstesiudbydere på Children's Hospital Colorado vil være berettiget. Patienter, der har behov for generel anæstesi og anbringelse af et perifert intravenøst ​​kateter, vil blive tilmeldt.

C. Studiedesign og forskningsmetoder

To patienter (case-pair), der gennemgår generel anæstesi på en tilfældigt udvalgt operationsstue, vil blive evalueret i serie med henblik på at påvise overførsel af patogene bakterier. I alt 20 case-par (eller 40 patienter) vil blive indskrevet. Ti af case-parene vil fungere som interventionsgruppen, hvor anæstesiudbyderen får udleveret en personlig håndhygiejneanordning til at spore håndhygiejne i realtid. De resterende 10 case-par vil fungere som en kontrolgruppe, for hvem anæstesiudbyderne vil fortsætte med omhu efter sædvanlig praksis. Patientbehandlingen vil ikke ændre sig på grund af deres deltagelse i denne undersøgelse, og de vil gennemgå generel anæstesi og operation i henhold til sædvanlig praksis. Patienter vil ikke blive bedt om at udføre nogen opgaver med henblik på undersøgelsen. Følgende oplysninger vil blive registreret på operationsdagen:

1. Patientnavn, sagslog-id, journalnummer. Disse vil blive vedligeholdt af forskerholdet i cirka 30 dage efter operationen.
2. Operationsdato, om det er 1. tilfælde vs. 2. tilfælde.
3. Patientdiagnose, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk helbredsklassifikationsstatus, alder, komorbiditeter, operationstype og varighed, anæstesi givet og anæstesiens varighed.
4. Navn på behandlende anæstesilæge med patientsags-ID log.
5. Klassificering af sår
6. Optaget fra (sted, dvs.: hjem, enhed osv.)

Mikrobiologiske kulturer vil blive opnået fra tre intraoperative reservoirer (patient, anæstesiudbyder, anæstesiarbejdsplads) for hvert tilfælde. Anæstesi-induktion vil forekomme før opnåelse af patientkulturer. En steril næsepodning indsættes forsigtigt i den indre overflade af hvert næsebor og roteres 10 gange til dyrkning. Derudover vil en steril podepind blive indsat forsigtigt i aksillen (armhulen) og lysken på hver patient bilateralt og roteret 10 gange til dyrkning.

Dyrkning af anæstesiudbyderens hænder vil blive foretaget før sagen begynder, i slutningen af ​​sagen, og når som helst de vender tilbage til operationsstuen. For at indsamle prøver til dyrkning vil udbyderen blive bedt om at dyppe deres dominerende hånd i en pose indeholdende steril prøveopløsning i 60 sekunder. Alle intraoperative anæstesiudbydere vil potentielt være involveret. Kun de udbydere, der accepterer at deltage, vil få indsamlet en kultur.

Tre kulturer fra anæstesi-arbejdsområdet (2 fra anæstesiapparatet og en fra patientens intravenøse kateterslange) vil blive dyrket.

1. APL-ventil- og agenturskivekultur

   For tilfælde 1 - før anæstesiplejer kommer ind i operationsstuen, vil 2 steder på anæstesimaskinen (justerbart trykbegrænsende (APL) ventilkompleks & middelskive) blive dekontamineret og dyrket aseptisk. En gentagelseskultur vil blive opnået i slutningen af ​​sagen. I tilfælde 2 vil APL-ventilen og middelskiven ikke blive dekontamineret, men dyrkes som i tilfælde 1.

2. IV Stophanekultur

Sterile intravenøse stophanesæt vil blive leveret præoperativt for hvert tilfælde. De indvendige lumen af ​​stophanerne vil blive dyrket, når sagen er færdig. Mikrobiologikulturer vil blive opnået af forskerholdet på operationsdagen for hvert tilfælde 1 og tilfælde 2. Hver kultur vil få et undersøgelses-ID og transporteret til RDB Bioinformatics-laboratoriet (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) ved slutningen af ​​dagen ved hjælp af IATA-forsendelsesprotokoller til mikrobiologisk assay. Ingen oplysninger om patient eller anæstesiplejer vil ledsage prøverne, og ingen dyrkningsresultater vil blive videregivet til undersøgelsesteamet. Dette vil sikre, at ingen dyrkningsresultater for en specifik person vil kendes af noget studieteammedlem. I alt 13 kulturer vil blive opnået fra hvert tilfælde for i alt 520 kulturer til denne undersøgelse.

D. Beskrivelse, risici og begrundelse for procedurer og dataindsamlingsværktøjer:

Denne undersøgelse udgør ikke mere end minimal risiko for deltagerne.

Værktøjer til dataindsamling:

• Reservoirprøvetagning: OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) samlingssæt vil blive brugt til at prøve 13 påviste reservoirer i hver operationsstue-observationsenhed, der er tilfældigt udvalgt til analyse. De prøvebeholdere, der udtages, vil omfatte den justerbare trykbegrænsende ventil og agenturskive på anæstesimaskinen ved sagens start og ved slutningen af ​​sagen (N=2), anæstesibehandlende læge og primært tildelt assistent (residenten læge eller certificeret registreret anæstesisygeplejerske) hænder før sagen start og ved slutningen af ​​tilfældet (N=4), patientens næse (begge sider), aksillen (armhulen, begge sider) og lysken (begge sider) efter induktion og stabilisering og ved slutningen af ​​tilfældet før fremkomsten (N=6), og overfladen af ​​den lukkede, desinficerbare stophane og/eller indre lumen af ​​den åbne lumen (N=1).
• Demografi: ELLER-nummer, dato, patientens alder, køn, American Society of Anesthesia (ASA) fysiske sundhedsklassifikationsstatus (I-IV), anæstesiens varighed (timer), procedurens varighed (timer), samlet sagsvarighed (timer), komorbiditeter, præoperativ placering (samme dag indlæggelse, hospitalsetage, intensivafdeling, andet), præindlæggelse ja/nej, varighed af præindlæggelse (timer), udskrivelsessted (post anæstesiafdeling, hospitalsetage, samme dagafdeling, intensivafdeling, andet) , snavset eller inficeret operation ja/nej, type operation (generel abdominal, thorax, hjerte, generel bryst, plastik, gynækologi/onkologi, vaskulær osv.), profylaktisk antibiotika (ja/nej), type antibiotika og dosis, præoperativ nasal afkolonisering (ja/nej), type afkolonisering (povidonjod, mupirocin, andet), afkoloniseringsdage, præoperativ klorhexidin (ja/nej), koncentration og dage med klorhexidin, intraoperativ middel- og mediantemperatur, postoperativ glukose (eller andet) i mg/dL hvis målt, kirurgisk udbyder (tildel en kode til afidentifikation), anæstesiudbyder(e) med afidentificeret kode, postoperativ enhedsplacering (f.eks. 3120 vest enhed), og samme dag enhed placering (f.eks. samme dag værelse 31).
• Postoperativ (inden for 30 dage) forhøjet antal hvide blodlegemer ja/nej, feber (>38,4 grader celsius ja/nej), kontordokumentation for infektion (ja/nej), anti-infektionsrækkefølge ja/nej, dyrkning positiv ja/nej, kulturtype (opspyt, sår, blod, urin, anden kropsvæske). Disse oplysninger vil blive indhentet ved diagramgennemgang af assistenten før og efter proceduren.