Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ immunterapi for NSCLC (ECTOP-1030)

22. april 2026 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University

Perioperativ immunterapi for tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft: et randomiseret, multicenter, åbent fase 2-forsøg

Dette forsøg er et randomiseret, multicenter, åbent klinisk fase II-studie. Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​tre perioperative immunterapimodaliteter (atezolizumab adjuverende terapi, nivolumab neoadjuverende terapi, pembrolizumab neoadjuverende+adjuverende terapi) hos patienter med resektabel NSCLC i tidlige stadier. De indskrevne patienter tildeles tilfældigt i forholdet 1:1:1 til at modtage relevant behandling i de tre ovenfor nævnte perioperative immunterapigrupper og gennemgår korttids patologisk effektevaluering og langsigtet prognoseopfølgning efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular og er villige til at gennemføre undersøgelsen i henhold til planen;
  2. i alderen fra 18 til 80 år;
  3. ECOG er lig med 0 eller 1;
  4. Ikke modtaget lungekræftoperation før;
  5. Resekterbare cIB-IIIA-tumorer;
  6. Har ikke modtaget kemoterapi eller strålebehandling før.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke cIB-IIIA-tumorer;
  2. Noduler ikke egnede til resektion;
  3. Ikke lungeadenokarcinom diagnosticeret cytologisk eller patologisk;
  4. Modtager lungekræftoperation før;
  5. Modtager strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nivolumab
Medicin: Nivolumab
nivolumab neoadjuverende behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab
Medicin: Pembrolizumab
pembrolizumab neoadjuverende+adjuverende terapi
Eksperimentel: Atezolizumab
Medicin: Atezolizumab
atezolizumab adjuverende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
tiden fra randomisering til datoen for første tilbagefald, forekomst af ny primær lungekræft eller død af enhver årsag
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
tiden fra randomisering til dødsdato uanset årsag
2 år
Større patologisk reaktion
Tidsramme: 2 år
≤10 % resterende levedygtige tumorceller i den primære tumor og lymfeknuder
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiquan Chen, M.D., Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECTOP- 1030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner