Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse og gennemførlighed af fjernrehabilitering for kroniske patellofemorale ledsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

24. maj 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse er et prospektivt enkeltcenter-forsøg, der involverer 66 patienter diagnosticeret med patellofemoral smerte. Undersøgelsen fulgte etiske retningslinjer og opnåede informeret samtykke fra alle deltagere. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage ansigt-til-ansigt fjernrehabiliteringsvejledning enten 1 gang, 3 gange eller 6 gange. Det primære resultatmål var træningsadhærens vurderet ved hjælp af Exercise Rating Scale (EARS) efter 6 ugers rehabilitering. Sekundære resultater omfattede sværhedsgrad af knæsmerter, muskelstyrke, knæfunktion, træthedsniveauer og et kvalitativt forskningsspørgeskema. Et isokinetisk styrketestningssystem blev brugt til at måle quadriceps-musklens åbne kædestyrke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inestigatorerne gennemførte en fremadskuende, single-center pilotundersøgelse med en opfølgningsperiode på 8 uger. Undersøgelsen rekrutterede 66 patienter diagnosticeret med patellofemoral smerte (PFP) af en professionel idrætslæge ved Institut for Sportsmedicin, Peking University Third Hospital, mellem januar og september 2023. Undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den forskningsetiske komité på Peking University Third Hospital. Selvom dette er en pilotundersøgelse, fulgte initiativtagerne nøje CONSORT-retningslinjerne. Alle deltagere underskrev en informeret samtykkeerklæring og gennemførte hjemmerehabiliteringsinterventioner.

Inklusions- og eksklusionskriterier Under forsøget brugte en investigator, der ikke var involveret i undersøgelsen, en elektronisk genereret tilfældig sekvens til at tildele patienter til tre grupper. To professionelle fysioterapeuter (N.C og S.R) var ansvarlige for at vurdere og overvåge projektets nøjagtighed og var uvidende om grupperingsdetaljerne.

Interventioner Efter randomisering modtog deltagerne en pakke indeholdende to bærbare bevægelsessensorer, en oplader, modstandsbånd og en manual. Derudover leverede rehabiliteringssoftwaren foredrag og spørgsmål og svar-sessioner relateret til tilstanden, tilgængelige via Android- eller iOS-platforme. Alle data indsamlet af sensorerne var strengt krypteret for at beskytte patientoplysninger og privatliv. Hver deltager fik tildelt en terapeut til hjemmerehabiliteringsstøtte, og en opfølgningsfunktion via softwaren eller telefonen blev brugt til at minde patienter, der gik glip af tre fjernrehabiliteringssessioner.

Inden hjemmerehabiliteringen påbegyndtes, deltog patienterne i en briefing på hospitalet. Deltagerne blev opdelt i tre grupper: Gruppe 1 modtog 1 ansigt-til-ansigt fjernrehabiliteringsvejledning (OST), gruppe 2 modtog 3 ansigt-til-ansigt fjernrehabiliteringsvejledninger (TST), og gruppe 3 modtog 6 ansigt-til-ansigt fjernbetjeninger. rehabiliteringsvejledninger (SST). Hver session varede 40 minutter og blev gennemført tre gange om ugen (tirsdag, torsdag og lørdag). Efter briefingen udførte patienterne fjernrehabiliteringstræning i hjemmet samme dag, hvor hver session varede 40 minutter. Fjernrehabiliteringsprogrammet omfattede muskelstyrkelse, fleksibilitetsstrækning og træning af bevægelseskvalitet.

Primært resultat Det primære resultat blev vurderet af Exercise Adherence Rating Scale (EARS) 6 uger efter at have afsluttet rehabiliteringsvejledningen. Skalaen består af del A, som direkte vurderer overholdelse (herunder 6 spørgsmål, hver med 5 muligheder, score fra 0 til 4), og del B, som vurderer årsager, der påvirker overholdelse (herunder 10 spørgsmål, hver med 5 muligheder, score fra 0 til 4). Elementer med positiv frasering blev omvendt scoret, så en højere samlet overholdelsesscore indikerer bedre træningsoverholdelse.

Sekundære resultater Sekundære resultater blev indsamlet på hospitalet 8 uger efter starten af ​​undersøgelsen, inklusive sværhedsgraden af ​​knæsmerter vurderet ved Visual Analog Scale (VAS) (spændende fra 0 "ingen smerte" til 10 "værste smerter"); isokinetisk koncentrisk og excentrisk topdrejningsmoment i quadriceps-musklen, der afspejler knæleddets muskelstyrke; Kujala Patellofemoral Score (0 til 100 point, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion); og Fatigue Severity Scale (FSS), som måler sværhedsgraden af ​​træthed hos patienter med forskellige tilstande og dens indvirkning på aktiviteter og livsstil (inklusive 9 spørgsmål, hver scoret fra 1 til 7, med højere score, der indikerer større træthed). Derudover, efter at have afsluttet fjernrehabiliteringsprogrammet, gennemførte initiativtagerne et kvalitativt forskningsspørgeskema for at udforske potentielle strategier til at forbedre overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Forreste knæsmerter eller retro-patellar smerte forårsaget af mindst to af følgende aktiviteter: langvarig siddende med knæfleksion, bilateral hugsiddende, op- og nedadgående trapper, knælende, løb og hop;
  • (2) tilstedeværelse af et af følgende tegn: patella ømhed, friktionssmerter eller trækningssmerter, positiv enkeltbens squattest eller positiv modstandstest for knæforlængelse;
  • (3) knæsmerter, der varer mere end 3 måneder;
  • (4) knæsmerter højere end 3 ud af 10 på VAS;
  • (5) ensidig smerte og symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) akut skade på knæledbåndene, ledkapslen, bursaen eller menisken;
  • (2) knæforlængelse eller fleksionskontrakturdeformitet, således at være ude af stand til at udføre normal fleksion og ekstension af underekstremiteterne;
  • (3) patellofemoral ledluksation eller subluksation;
  • (4) enhver traumatisk, inflammatorisk eller infektionssygdom i underekstremiteterne;
  • (5) en historie med knækirurgi;
  • (6) en historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, tumorer;
  • (7) rygmarv eller neurologisk skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: en session med ansigt-til-ansigt telerehabiliteringsvejledning (OST)
Deltagerne blev tildelt enten én session med ansigt-til-ansigt telerehabiliteringsvejledning (OST) og gennemføre et 8-ugers digitalt sundhedsprogram i hjemmet bestående af sensorstyret træningsterapi og uddannelse i selvpleje i knæsmerter. Det primære resultat var kortvarig adhærens som vurderet af Exercise Adherence Rating Scale (EARS) efter 6 ugers ansigt-til-ansigt terapi. Sekundære mål omfattede smerteintensitet, quadriceps-styrke, Kujala patellofemoral score, træthedsskala og kvalitative interviews, der påvirker adhærens.
Den første gruppe deltog i en ansigt-til-ansigt tele-rehabiliteringssession på hospitalet om brug af sensorer og rehabiliteringssoftware før hjemmerehabiliteringssessionen. Herefter omfattede tele-rehabiliteringsprogrammet muskelstyrkelse, smidighedsstrækning og træning af bevægelseskvalitet hver tirsdag, torsdag og lørdag.
Eksperimentel: Tre sessioner med ansigt-til-ansigt telerehabilitering tutorials (TST)
Deltagerne blev tildelt 3 in-person fjernrehabiliteringscoaching-sessioner (TST) og gennemføre et 8-ugers digitalt sundhedsprogram i hjemmet bestående af sensorstyret træningsterapi og uddannelse i selvpleje i knæsmerter. Det primære resultat var kortvarig adhærens som vurderet af Exercise Adherence Rating Scale (EARS) efter 6 ugers ansigt-til-ansigt terapi. Sekundære mål omfattede smerteintensitet, quadriceps-styrke, Kujala patellofemoral score, træthedsskala og kvalitative interviews, der påvirker adhærens.
Den anden gruppe deltog i tre ansigt-til-ansigt tele-rehabiliteringssessioner på hospitalet om brug af sensorer og rehabiliteringssoftware før hjemmerehabiliteringssessionen. Herefter omfattede tele-rehabiliteringsprogrammet muskelstyrkelse, smidighedsstrækning og træning af bevægelseskvalitet hver tirsdag, torsdag og lørdag.
Eksperimentel: Seks sessioner med ansigt-til-ansigt telerehabilitering tutorials (SST)
Deltagerne blev tildelt 6 in-person remote rehabilitation coaching-sessioner (SST) og gennemføre et 8-ugers digitalt sundhedsprogram i hjemmet bestående af sensorstyret træningsterapi og uddannelse i selvpleje i knæsmerter. Det primære resultat var kortvarig adhærens som vurderet af Exercise Adherence Rating Scale (EARS) efter 6 ugers ansigt-til-ansigt terapi. Sekundære mål omfattede smerteintensitet, quadriceps-styrke, Kujala patellofemoral score, træthedsskala og kvalitative interviews, der påvirker adhærens.
Den tredje gruppe deltog i seks ansigt-til-ansigt tele-rehabiliteringssessioner på hospitalet om brug af sensorer og rehabiliteringssoftware før hjemmerehabiliteringssessionen. Herefter omfattede tele-rehabiliteringsprogrammet muskelstyrkelse, smidighedsstrækning og træning af bevægelseskvalitet hver tirsdag, torsdag og lørdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The primary outcome was device-recorded training adherence
Tidsramme: Six weeks after completion of face-to-face rehabilitation instruction
The primary outcome was device-recorded training adherence, defined as cumulative total training time (hours) and mean weekly training time (hours/week) over the first 6 weeks of independent home-based telerehabilitation. Data recording commenced immediately after each participant completed his or her final face-to-face tutorial, thereby isolating adherence to the unsupervised home program. Because the three groups differed in the number of tutorials received, the calendar start date of the 6-week recording window varied: OST participants began the recording window after session 1; TST participants after session 3; and SST participants after session 6. The 6-week duration of the window was identical across groups.
Six weeks after completion of face-to-face rehabilitation instruction

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain intensity
Tidsramme: Complete the entire 8-week rehabilitation process
Secondary outcome measures were collected at the hospital 8 weeks after the start of the study, including the severity of knee pain during daily living and squatting at 60 degrees (from 0 "no pain" to 10 "most severe") assessed on the visual analogue scale (VAS);
Complete the entire 8-week rehabilitation process
Self-reported adherence was measured using the Exercise Adherence Rating Scale
Tidsramme: Six weeks after completion of face-to-face rehabilitation instruction
Self-reported adherence was measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS) at week 6 (i.e., 6 weeks after the participant completed their final face-to-face tutorial). The EARS comprises Section A (6 items assessing adherence to prescribed home exercise) and Section B (10 items exploring barriers to adherence). Items are rated on a 5-point Likert scale (0 = "strongly disagree" to 4 = "strongly agree"), with positively phrased items reverse scored such that higher scores indicate better adherence. The EARS has demonstrated good reliability (Cronbach α = .85) and construct validity.
Six weeks after completion of face-to-face rehabilitation instruction
quadriceps strength
Tidsramme: Complete the entire 8-week rehabilitation process
Isokinetic quadriceps femoris concentric and eccentric peak torque reflect muscle strength around the knee joint.The open-chain muscle strength of the quadriceps muscle was tested with an isokinetic muscle strength testing system (Contrex MJ) in two modes: 60°/s centripetal contraction and 60°/s centrifugal contraction. The range of the test was from 90° to 20° of knee flexion. During the test, the subjects were asked to relax as much as possible before the test, with the trunk flexed at an angle of 120°, so that the test could be performed under the reduced influence of gravity. Each contraction mode was repeated 5 times, and the interval between adjacent contraction modes was 3 minutes to rest the thigh muscles.
Complete the entire 8-week rehabilitation process
Kujala scores
Tidsramme: Complete the entire 8-week rehabilitation process
Kujala patellofemoral score is used to evaluate the function of the knee joint (0-100, with higher scores indicating better knee function)
Complete the entire 8-week rehabilitation process
Fatigue severity scale
Tidsramme: Complete the entire 8-week rehabilitation process
Fatigue severity scale (FSS) is used to measure the fatigue degree of patients with various diseases and its impact on people's activities and lifestyle (9 questions in total, 7 points for each question, the higher the score, the greater the fatigue degree)
Complete the entire 8-week rehabilitation process
adherence survey
Tidsramme: Complete the entire 8-week rehabilitation process
Furthermore, the adherence survey collected structured responses through closed-ended questions on factors influencing telerehabilitation adherence. Response frequencies were calculated for each item
Complete the entire 8-week rehabilitation process

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte

Abonner