Effektiviteten af ​​enkelt-bly-EKG til at påvise atrie i nyindstillet atrieflimmer (GEMINI)

Introduktion: Atrieflimmer (AF) er den mest almindelige arytmi i klinisk praksis, hvilket øger risikoen for slagtilfælde og hjertesvigt markant. Tidlig diagnose og intervention, inklusive antikoagulationsterapi, er afgørende for at reducere risikoen for slagtilfælde hos AF -patienter. Mens traditionelle screeningsmetoder, såsom 12-bly EKG'er og pulspalpation, ofte savner asymptomatiske eller paroxysmale AF, viser nye teknologier som langvarig EKG-overvågningspotentiale til forbedring af detektionshastighederne.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en 7-dages enkelt-bly EKG-patch til påvisning af AF blandt landdistrikterne i alderen 60 år og ældre. Denne undersøgelse sigter også mod at undersøge potentialet i denne intervention til at reducere langvarige kardiovaskulære begivenheder, såsom slagtilfælde og hospitalisering af hjertesvigt.

Forsøgsdesign og -indstilling: Denne undersøgelse vil være en parallel, to-trins, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil være beboere i alderen 60 år og ældre fra administrative landsbyer i Qujiang District, Quzhou City, Zhejiang -provinsen, Kina. Landsbyer vil blive randomiseret til enten den langsigtede overvågningsgruppe (7-dages enkelt-bly EKG) eller den konventionelle overvågningsgruppe (12-bly EKG). Undersøgelsesdesignet vil blive opdelt i to faser:

Fase 1 (1-årig opfølgning): Detektionshastigheder for AF i begge grupper. Fase 2 (3-årig opfølgning): Vurdering af kardiovaskulære begivenheder, herunder slagtilfælde, hospitalisering af hjertesvigt og dødelighed af al årsagen.

Intervention og kontrol: Deltagere i den langsigtede overvågningsgruppe vil gennemgå baseline-screening, efterfulgt af 7-dages enkelt-bly EKG-overvågning. I modsætning hertil vil kontrolgruppen modtage standardpleje, herunder årlig 12-bly EKG-screening og eventuelle yderligere tests som krævet baseret på symptomer eller kliniske indikationer.

Dataindsamling og analyse: Data indsamles ved baseline og under opfølgningsbesøg, herunder demografisk information, medicinsk historie, EKG-aflæsninger og resultater relateret til kardiovaskulære begivenheder. Dataene overføres sikkert til en central database, hvilket sikrer streng overholdelse af fortrolighedsprotokoller. En logistisk regressionsmodel med blandede effekter vil blive brugt til at analysere dataene, og der vil blive anvendt flere imputation til at håndtere manglende data.

Etiske overvejelser: Denne undersøgelse har modtaget godkendelse fra de lokale institutionelle gennemgangsbestyrelser (IRB'er) og etiske udvalg, herunder Beijing Anzhen Hospital's Ethics Committee. Informeret samtykke opnås fra alle deltagere enten i fysisk eller elektronisk form.