Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TERN-601 hos voksne med overvægt eller fedme (FALCON)

4. november 2025 opdateret af: Terns, Inc.

En fase 2-undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerhed og tolerabilitet af TERN-601 hos voksne med overvægt eller fedme

Dette er et fase 2A-multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk forsøg, der studerer effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af oralt administreret TERN-601 hos voksne med overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • FALCON Research Site
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • FALCON Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • FALCON Research Site
    • California
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • FALCON Research Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • FALCON Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • FALCON Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • FALCON Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • FALCON Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • FALCON Research Site
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • FALCON Research Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • FALCON Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • FALCON Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • FALCON Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • FALCON Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • FALCON Research Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • FALCON Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
        • FALCON Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleindeslutningskriterier:

  1. Kvindelig eller mandlig i alderen 18 til 75 år

  2. Body Mass Index (BMI) af:

    1. ≥ 30 kg/m^2 til <50 kg/m^2

      ELLER

    2. ≥ 27 kg/m^2 til <30 kg/m^2 med mindst 1 vægtrelateret komorbiditet
  3. Hba1c <6,5%
  4. Stabil selvrapporteret kropsvægt i mindst 3 måneder før undersøgelse (<5% kropsvægtøgning eller tab)

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Har diabetes mellitus
  2. Har fedme induceret af medicin eller andre diagnosticerede endokrinologiske lidelser
  3. Har haft eller planlægger kirurgisk behandling eller enhedsbaseret terapi for fedme
  4. Livstidshistorie med selvmordsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TERN-601 dosis 1
Oralt administreret en gang dagligt.
Medicin: TERN-601
Undersøgelsesmedicin
Eksperimentel: TERN-601 dosis 2
Oralt administreret en gang dagligt.
Medicin: TERN-601
Undersøgelsesmedicin
Eksperimentel: TERN-601 dosis 3
Oralt administreret en gang dagligt.
Medicin: TERN-601
Undersøgelsesmedicin
Eksperimentel: TERN-601 dosis 4
Oralt administreret en gang dagligt.
Medicin: TERN-601
Undersøgelsesmedicin
Placebo komparator: Matchende placebo
Oralt administreret en gang dagligt.
Andet: Matchende placebo
Matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Procentændring (%) i kropsvægt fra baseline til uge 12
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til uge 12
12 uger
≥ 5% vægttab
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere, der opnår ≥ 5% vægttab
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Terns, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERN601-2003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med TERN-601

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner