Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af absorption, distribution, metabolisme, udskillelse og absolut biotilgængelighed af AG-348 hos raske mandlige deltagere efter administration af en enkelt oral dosis af [14C]AG-348 og samtidig enkelt intravenøs mikrodosis af [13C6]AG-348

10. oktober 2018 opdateret af: Agios Pharmaceuticals, Inc.

Et åbent fase I-studie til evaluering af absorption, distribution, metabolisme og udskillelse og til vurdering af den absolutte biotilgængelighed af AG-348 hos raske mandlige forsøgspersoner efter administration af en enkelt oral dosis af [14C]AG-348 og samtidig single Intravenøs mikrodosis af [13C6]AG-348

Denne undersøgelse vil vurdere absorption, distribution, metabolisme, udskillelse og absolut biotilgængelighed af AG-348 hos raske mandlige deltagere. Potentielle deltagere vil blive screenet inden for 29 dage før dosisindgivelse for at bestemme egnethed. Kvalificerede deltagere vil blive optaget i Clinical Research Unit (CRU) en dag før administration af AG-348 og vil være begrænset til CRU'en indtil mindst dag 8. Hvis deltagerne ikke er berettiget til at blive udskrevet på dag 8, kan de forblive i CRU op ​​til dag 11. Radiomærkede analytter af AG-348 vil blive indgivet i en enkelt oral og intravenøs (IV) dosis på dag 1. Deltagerne skal faste før dosis, forblive i liggende stilling i 1 time efter dosis og undgå vand i 2 timer efter dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • Covance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Villig og i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke;
  • Mænd af enhver race mellem 18 og 55 år, inklusive;
  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,0 kilogram pr. kvadratmetre (kg/m2), inklusive, og en samlet kropsvægt mellem 50 og 100 kilogram (kg), inklusive;
  • Ved godt helbred;
  • Deltagerne vil være kirurgisk sterile i mindst 90 dage eller, når de er seksuelt aktive med kvindelige partnere i den fødedygtige alder, skal de bruge et mandligt kondom med sæddræbende middel fra check-in til 90 dage efter administration af studiemedicin. Seksuelt samleje med kvindelige partnere, der er gravide eller ammer, bør undgås, medmindre der anvendes kondomer fra tidspunktet for indgivelse af forsøgslægemidlet indtil 90 dage efter indgivelse af forsøgslægemiddel. Mandlige deltagere er forpligtet til at afstå fra donation af sæd fra check-in indtil 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet;
  • Deltagere, der praktiserer ægte afholdenhed, på grund af deltagerens livsstilsvalg (dvs. deltageren bør ikke blive afholden kun med henblik på studiedeltagelse), er undtaget fra krav om prævention. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, postovulationsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder. Hvis en deltager, der er afholdende på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) bliver seksuelt aktiv, skal de acceptere at bruge prævention som beskrevet tidligere;
  • Deltagere, der udelukkende er i forhold af samme køn, gælder ikke præventionskrav. Hvis en deltager, der er i et forhold af samme køn på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF, bliver engageret i et heteroseksuelt forhold, skal de acceptere at bruge prævention som beskrevet tidligere;
  • Villig og i stand til at kommunikere mundtligt og skriftligt med investigator og deltage i alle planlagte undersøgelsesprocedurer (inklusive opfølgningsprocedurer) og overholde undersøgelsesrestriktioner;
  • accepterer at afholde sig fra ethvert alkoholforbrug, startende 48 timer før check-in og fortsætter indtil udskrivelse;
  • Historie med minimum 1 afføring om dagen.

Eksklusionskriterier

  • Anamnese med en medicinsk eller kirurgisk tilstand, der efter investigatorens mening potentielt kan interferere med absorption, distribution, metabolisme og/eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet (f.eks. har deltageren gennemgået gastrectomy, appendektomi eller kolecystektomi);
  • Gennemgået et større kirurgisk indgreb inden for de seneste 3 måneder;
  • Efter 5 minutters hvile i rygliggende stilling ved screening, har en systolisk blodtryksmåling (BP) på ≥140 mmHg (≥150 mmHg hos deltagere >45 år) ELLER en diastolisk BP-måling på ≥90 mmHg;
  • Oplevet enhver alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhed over for ethvert lægemiddel eller dets formuleringshjælpestoffer;
  • Anamnese med en primær malignitet, med undtagelse af en malignitet, der er blevet behandlet kurativt, og for hvilken deltageren ikke har vist tegn på sygdom inden for de seneste 3 år;
  • Anamnese med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for de seneste 2 år;
  • Alkoholforbrug på >21 enheder om ugen. En enhed alkohol svarer til 12 oz (360 mL) øl, 1½ oz (45 mL) spiritus eller 5 oz (150 mL) vin;
  • Positiv urinmedicinsk screening ved screening eller check-in, eller positiv alkoholudåndingstest ved check-in (bekræftet ved gentagelse);
  • Positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof eller human immundefekt virus;
  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse, der involverer administration af et forsøgsprodukt (IP) eller ny kemisk enhed (NCE) inden for de seneste 90 dage eller 5 halveringstider, hvis kendt, af den respektive IP eller NCE, alt efter hvad der er længst;
  • Inden for de 14 dage før check-in har taget noget af følgende: receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, ikke-receptpligtig præparat (inklusive vitaminer, mineraler, fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater) eller grapefrugtprodukter;
  • Inden for de 28 dage før indtjekning har taget ethvert begrænset produkt, der vides at inducere cytokrom P450 (CYP) 3A4-metabolisme kraftigt (f.eks. perikon);
  • Er en aktuel ryger eller bruger af et andet tobaksprodukt, som bekræftet af screening og check-in urin cotinin test ELLER har brugt et hvilket som helst tobaksprodukt inden for de seneste 3 måneder
  • Modtagelse af blodprodukter inden for de seneste 2 måneder;
  • Donation af blod inden for de seneste 56 dage, plasma inden for de seneste 2 uger eller blodplader inden for de seneste 6 uger;
  • Tidligere afsluttet eller trukket tilbage fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger AG-348, og har tidligere modtaget IP;
  • Strålingseksponering, inklusive den fra nærværende undersøgelse, eksklusive baggrundsstråling, men inklusive diagnostiske røntgenstråler og andre medicinske eksponeringer (f.eks. computertomografiskanning, bariummel) over 5 millisievert (mSv) i de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste 5 år eller nuværende ansættelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering inden for 12 måneder før check-in;
  • Deltagere, der har deltaget i et radiomærket lægemiddelundersøgelse, hvor eksponeringer er kendt af investigator inden for de foregående 4 måneder forud for indlæggelse på klinikken til denne undersøgelse, eller har deltaget i et radiomærket lægemiddelundersøgelse, hvor eksponeringer ikke er kendt af investigator inden for de foregående 6 måneder før indlæggelse på klinikken til denne undersøgelse.
  • Er en ansat hos eller et umiddelbar familiemedlem til en medarbejder på studiestedet eller sponsoren;
  • Deltagere, som efter investigator (eller udpegede) ikke bør deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AG-348
På dag 1 vil deltagere, der faster i mindst 10 timer natten før, modtage oral AG-348 efterfulgt af intravenøs (IV) [13C6]AG-348, 1 time post-oral dosis.
Medicin: AG-348
120 milligram (mg) oral kapsel, enkeltdosis, indeholder 100 mikrocuries (μCi) radiomærket [14C]AG-348.
Medicin: [13C6]AG-348
IV mikrodosis på cirka 100 mikrogram (mcg), enkeltdosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AG-348 udskilles gennem urin [A(eu)]
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
AG-348 udskilles gennem afføring [A(ef)]
Tidsramme: Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Samlet mængde udskilt gennem urin [kumulativ A(eu)] af AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Samlet mængde udskilt gennem fæces [kumulativ A(ef)] af AG-348
Tidsramme: Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Procentdel udskilt i urin [f(eu)] af AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Procentdel udskilt i fæces [f(ef)] af AG-348
Tidsramme: Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Renal clearance [CL(R)] for AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Procentdel af total radioaktivitet i total ekskret (urin og afføring)
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste ikke-nul koncentration [AUC(0- t)]
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Område under koncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig koncentration [AUC(0-inf)]
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Tidspunkt for observeret Cmax (Tmax)
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid [t(1/2)]
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Forholdet mellem [AUC(0-inf)] af plasma AG-348 i forhold til [AUC(0-inf)] for plasma total radioaktivitet, [AUC(0-inf)] Plasma AG-348/total radioaktivitetsforhold
Tidsramme: Præ-dosis og 15, 30, 45, 61 og 90 minutter og 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 og 144 og 168 timer efter dosis
Præ-dosis og 15, 30, 45, 61 og 90 minutter og 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 og 144 og 168 timer efter dosis
Forholdet mellem [AUC(0-inf)] af total radioaktivitet i fuldblod i forhold til [AUC(0-inf)] af totalt plasma radioaktivitet, [AUC(0-inf)] blod/plasma-forhold
Tidsramme: Præ-dosis og 15, 30, 45, 61 og 90 minutter og 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 og 144 og 168 timer efter dosis
Præ-dosis og 15, 30, 45, 61 og 90 minutter og 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 og 144 og 168 timer efter dosis
Total clearance (CL) af [13C6]AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Fordelingsvolumen [V(z)] af [13C6]AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Distributionsvolumen ved stabil tilstand [V(ss)] for [13C6]AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Absolut biotilgængelighed (F) for AG-348
Tidsramme: Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 , t 16, t 24 timer, 36 timer, 48 timer og 72 timer postoral dosis
Plasmakoncentrationer af AG-348-metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis og 30 min, 61 min, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 120 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-dosis og 30 min, 61 min, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 120 timer og 168 timer postoral dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af AG-348-metabolitter i urin
Tidsramme: Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præ-oral dosis og 0-4 timer (t), 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer, 24-36 timer, 36-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96- 120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Koncentration af AG-348-metabolitter i fæces
Tidsramme: Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Præoral dosis og 0-24 timer, 24-48 timer, 48-72 timer, 72-96 timer, 96-120 timer, 120-144 timer og 168 timer postoral dosis
Procentdel af deltagere, der oplever en uønsket hændelse
Tidsramme: Screening til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 40 dage)
Screening til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 40 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agios Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG348-C-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AG-348

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner