Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsesundersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tezepelumab hos voksne og unge med svær, ukontrolleret astma (DESTINATION)

9. maj 2023 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppe, fase 3, sikkerhedsudvidelsesundersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tezepelumab hos voksne og unge med svær ukontrolleret astma (DESTINATION)

Forsøgspersoner, der gennemførte enten D5180C00007 eller D5180C00009, vil blive tilbudt muligheden for at give samtykke til den multicenter, dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, parallelle gruppe, fase 3, sikkerhedsudvidelsesundersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tezepelumab hos voksne og ældre Ukontrolleret astma. Undersøgelsen består af en behandlingsfase efterfulgt af en opfølgningsfase, hvor forsøgspersoner ikke vil modtage IP. Længden af ​​opfølgningsfasen bestemmes af, hvilket studie forsøgspersonen tidligere havde gennemført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der ikke har opfyldt kriterierne for afbrydelse af undersøgelsesproduktet og har deltaget i EOT-besøget i enten studie D5180C00007 eller D5180C00009, vil blive tilbudt muligheden for at give samtykke til multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, parallel gruppe, placebokontrolleret, fase 3, sikkerhedsudvidelsesundersøgelse at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tezepelumab versus placebo hos voksne og unge (12 år og ældre) med en anamnese med astmaeksacerbationer og utilstrækkeligt kontrolleret svær astma, der modtager medium eller høj dosis inhaleret kortikosteroid (ICS) plus mindst én ekstra astmakontroller medicin med eller uden orale kortikosteroider

Efter behandling vil forsøgspersonerne gå ind i en opfølgningsfase, bestemt af det forudgående studie, de tidligere havde gennemført. Forsøgspersoner vil ikke modtage IP under opfølgningsfasen. For forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen fra undersøgelse D5180C00007 og ikke opfyldte IP-seponeringskriterierne, vil opfølgningsfasen strække sig fra uge 104 til uge 140. Forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen fra undersøgelse D5180C00009, vil få deres opfølgningsfase forlænget til uge 116.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

951

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1027
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1425BEN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Research Site
      • Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAQ
        • Research Site
  • Australien
      • Kent Town, Australien, 5067
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • New Lambton, Australien, 2310
        • Research Site
      • Spearwood, Australien, 6163
        • Research Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Research Site
  • Brasilien
      • Blumenau, Brasilien, 89030-101
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien, 18618-970
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80060-900
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 9002-060
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Recife, Brasilien, 50070-550
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40060-330
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilien, 09080-110
        • Research Site
      • Sao Bernardo do Campo, Brasilien, 09750-420
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasilien, 18040-425
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8L 0N2
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V4
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426035
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • Research Site
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193231
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Research Site
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Research Site
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34744
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789-4681
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Research Site
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
        • Research Site
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10459
        • Research Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
        • Research Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Cudahy, Wisconsin, Forenede Stater, 53110
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Research Site
  • Frankrig
      • Brest Cedex 2, Frankrig, 29609
        • Research Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Research Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrig, 69317
        • Research Site
      • Marseille Cedex 20, Frankrig, 13915
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 49281
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Research Site
      • Ankara, Kalkun, 06280
        • Research Site
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Bucheon-si, Korea, Republikken, 420-767
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Research Site
      • Jeju-do, Korea, Republikken, 63241
        • Research Site
      • Jeonju-si, Korea, Republikken, 54907
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03312
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-713
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Research Site
      • Suwon-si, Korea, Republikken, 16499
        • Research Site
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-559
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 53-301
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21423
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi Arabien, 22252
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7764
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4091
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4092
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4450
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 1724
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2113
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 1829
        • Research Site
      • Lenasia Ext8, Sydafrika, 1820
        • Research Site
      • Meadowdale, Germiston, Sydafrika, 1614
        • Research Site
      • Middelburg, Sydafrika, 1055
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika, 7505
        • Research Site
      • Umkomaas, Sydafrika, 4170
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, D-30173
        • Research Site
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Research Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23552
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49007
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61075
        • Research Site
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1130
        • Research Site
      • Wien, Østrig, 1090
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 81 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke
  • Negativ urintest for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder før administration af IP ved besøg 1
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra screening og skal acceptere at fortsætte med at bruge sådanne forholdsregler i 16 uger efter den sidste dosis af IP.
  • Kvindelige eller mandlige forsøgspersoner, der ikke har opfyldt kriterierne for afbrydelse af undersøgelsesproduktet og har deltaget i EOT-besøget i enten undersøgelse D5180C00007 (NAVIGATOR) eller D5180C00009 (KILDE)

For at gå ind i den udvidede opfølgningsfase af undersøgelsen gælder følgende inklusionskriterier også:

  • Levering af underskrevet og dateret tillæg til udvidet opfølgning til informeret samtykke, samt samtykke fra unge, hvor det er relevant, forud for eventuelle obligatoriske undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning og analyser før udvidet opfølgning.
  • Skal have indtastet DESTINATION fra D5180C00007-undersøgelsen og have gennemført IP-dosering til uge 100, ikke have opfyldt kriterierne for IP-afbrydelse og have deltaget i EOT-besøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk vigtig lungesygdom bortset fra astma
  • Enhver lidelse, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever-, nyre-, neurologisk, muskuloskeletal, infektiøs, endokrin, metabolisk, hæmatologisk, psykiatrisk eller større fysisk svækkelse, der ikke er stabil
  • Anamnese med kronisk alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder før besøg 1
  • Aktuel malignitet eller malignitet, der udviklede sig under en forudgående undersøgelse
  • Større operation eller planlagte kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi eller indlæggelsesstatus i > 1 dag under udførelsen af ​​undersøgelsen
  • Behandling med systemiske immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler undtagen OCS anvendt til behandling af astma/astma-eksacerbationer inden for de sidste 12 uger før randomisering
  • Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, der involverer en IP
  • Ethvert klinisk meningsfuldt unormalt fund i fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse under det foregående studie
  • Gravid, ammende eller ammende

For at gå ind i den udvidede opfølgningsfase af undersøgelsen (som strækker sig fra uge 104 til uge 140), gælder følgende eksklusionskriterier også:

  • Seponering af IP i behandlingsperioden for DESTINATION.
  • Indtastet DESTINATION fra D5180C00009 (KILDE) undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo: Placebo subkutan injektion
Andet: Placebo
Placebo subkutan injektion
Eksperimentel: Tezepelumab
Tezepelumab subkutan injektion
Biologisk: Tezepelumab
Tezepelumab subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponeringsjusterede incidensrater for AE'er/SAE'er
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.
Inkluderer bivirkninger med en startdato mellem datoen for første dosis af IP i forgængeren og minimum (dato for sidste dosis på IP + 33 dage, dødsdato, dato for tilbagetrækning af undersøgelsen, dagen før start af et andet biologisk lægemiddel). Analysen er baseret på sikkerhedsanalysesættet. Eksponeringsjusterede rater er defineret som antallet af forsøgspersoner med AE'er divideret med den samlede risikotid på tværs af alle forsøgspersoner, ganget med 100
Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.
Samlet tid i fare
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.
Inkluderer tiden mellem datoen for første dosis af IP i forgængeren og minimum (dato for sidste dosis af IP + 33 dage, dødsdato, dato for tilbagetrækning af undersøgelsen, dagen før start af et andet biologisk lægemiddel). Analysen er baseret på sikkerhedsanalysesættet.
Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Annualiseret astmaeksacerbationsrate (AAER)
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.
Den årlige eksacerbationsrate er baseret på eksacerbationer rapporteret af investigator i eCRF. Analysen er baseret på den primære population (fuldt analysesæt)
Baseline (Uge 0 i det foregående studie) til uge 104. For forsøgspersoner, der skiftede behandling fra placebo i forgængeren til tezepelumab i DESTINATION, er alle data indsamlet efter første dosis tezepelumab udelukket.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Menzies-Gow, MD, Royal Brompton Hospital, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5180C00018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner