Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol stiger protokol til ægløsning induktion hos infertile kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom

9. december 2025 opdateret af: Shakeela Ishrat, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Letrozol stiger op sammenlignet med konventionel protokol til ægløsning induktion hos infertile kvinder med polycystisk æggestokkens syndrom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om lægemiddel letrozol i trin up dosis fungerer bedre til at behandle anovulation hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Det vil også lære om sikkerheden ved lægemiddel letrozol i trin op dosis. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Resultateres lægemiddel letrozol i trin -op -dosis i bedre ovarie respons?
  • Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager lægemiddel letrozole i trin op dosis? Forskere vil sammenligne lægemiddel letrozol trin op dosis med en standard lav dosis for at se, om trin op dosis fungerer for at opnå bedre ovarie -respons.

Deltagerne vil:

  • Tag lægemiddel letrozole trin op eller standard lav dosis fra dag 2 af menstruation i 3 cyklusser
  • Besøg klinikken på dag 12-16 i menstral cyklus for kontrol og test
  • Opbevar en dagbog med eventuelle uheldige symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den største enkeltårsag til anovulatorisk infertilitet. Letrozol, en aromatasehæmmer, har været anset for at være førstelinjemedicinen til induktion af ægløsning hos PCOS-patienter. Den konventionelle protokol for letrozol omfatter administration af en fast dosis letrozol (2,5 -7,5 mg) i 5 dage. Få nylige studier har vist, at step-up letrozol-protokollen får flere follikler til at vokse, inducerer mere ægløsning og øger graviditetsraten. Dette studie havde til formål at sammenligne effekten af letrozol step-up og konventionel fast dosis-protokol til induktion af ægløsning hos infertile kvinder med PCOS.

Metoder: Dette åbent mærket randomiseret kontrolleret studie blev udført på i alt 70 infertile PCOS-kvinder, der var kvalificerede til induktion af ægløsning. Behandling med letrozol startede fra dag 2-3 af menstruation eller udtrædelsesblødning. De blev tilfældigt fordelt i to grupper. Den eksperimentelle gruppe (n=35) fik step-up letrozol, en (2,5 mg), to (5 mg), tre (7,5 mg) og fire (10 mg) tabletter, enkeltdosis sekventielt i 4 dage. Sammenligningsgruppen (n=35) modtog konventionel fast dosis letrozol, to (5mg) tabletter dagligt i 5 dage. Resultatvariablerne var antallet af deltagere med en moden follikel ved dag 12-16 af cyklussen og antallet af modne follikler på triggerdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1200
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PCOS -kvinder med subfertilitet
  • Valgt til ægløsning induktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) ˂18 og ≥30 kg/m2,
  • Kvinder med andre infertilitetsfaktorer (endometriose, mistænkt tubal faktor og livmoderårsager til infertilitet)
  • Mandlig faktor infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Letrozol stiger op
Tab letrozol 2,5 mg en, to, tre og fire tabletter en gang dagligt fra 2./3. dag i menstruationscyklussen i 4 dage
Medicin: Letrozol trin op dosis
Tablet letrozole 2,5 mg en, to, tre og fire tabletter en gang dagligt fra 2./3. dag i menstruationscyklussen i 4 dage
Aktiv komparator: Konventionel fast dosis letrozol
Tab letrozol 5 mg en gang dagligt i 5 dage startede fra 2./3. dag i menstruationscyklussen
Medicin: Konventionel fast dosis letrozol
Tab letrozol 5 mg en gang dagligt i 5 dage startede fra 2./3. dag i menstruationscyklussen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med moden follikel (middeldiameter ≥18 mm)
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere med moden folikel (gennemsnitlig diameter ≥18 mm) på dag 12 til 16 i cyklussen
3 måneder
Antallet af deltagere med tilstrækkelig endometrietykkelse (7 mm eller mere)
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere med tilstrækkelig endometrietykkelse (7 mm eller mere) på triggerdagen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2025

Først opslået (Anslået)

27. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol trin op dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner