Pneumatisk medicin: En transformativ behandling for diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Patient diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes
• Patient diagnosticeret med distal symmetrisk polyneuropati (DPN), der kan henføres til diabetes
• A1C ≤ 11 %
• Unormal peroneal motorisk nerveledningsundersøgelse, hvor CMAP-amplitude er mindre end 4 mV bilateralt.

Ekskluderingskriterier:

• nægter samtykke
• Det er usandsynligt, at det er i overensstemmelse med forskningsprotokollen som vurderet af den kliniske investigator
• Neuropati dokumenteret at være forårsaget af andet end diabetes
• Medicin mod neuropatisk smerte påbegyndt inden for de foregående 3 måneder (for at undgå at forvirre resultaterne af undersøgelsen)
• Medicin til glukosekontrol ændret inden for de foregående 3 måneder (for at undgå at forvirre resultaterne af undersøgelsen)
• Dokumenteret DVT inden for de foregående 3 måneder (da en akut DVT er en kontraindikation for pneumatisk medicinbehandling)
• Signifikant leversygdom vurderet af den kliniske investigator (der kan forårsage neuropati, der ikke er relateret til diabetes)
• Dokumenteret kræftbehandling inden for de seneste 5 år (der kan forårsage neuropati, der ikke er relateret til diabetes)
• Anamnese med eksponering for neurotoksiner eller tungmetaller (der kan forårsage neuropati, der ikke er relateret til diabetes)
• Dokumenteret alkohol- eller stofmisbrug (der kan forårsage neuropati, der ikke er relateret til diabetes)
• Dokumenteret større psykiatrisk lidelse (der kan bidrage til manglende overholdelse af protokollen)
• Tilstedeværelse af en større underekstremitet amputation (da ude af stand til at udføre bilateral distal sensorisk perceptionstest af fødderne og NCS på den peroneale motoriske nerve)
• Signifikant perifer arteriel sygdom defineret som et ankel-brachial indeks ("ABI") < 0,6 (for at undgå kritisk lemmeriskæmi og dermed den høje sandsynlighed for, at patienten vil have behov for en større amputation i den nærmeste fremtid med frafald fra undersøgelsen)
• Alvorligt ødem i nedre ekstremiteter som vurderet af den kliniske investigator (for ikke at forveksle resultaterne)
• Slutstadie DPN, hvor de peroneale motoriske nerveledningsresultater af begge ben viser en Amplitude = 0 mV
• Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg