Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforbedret foton-tællingsdetektor CT (PCD-CT) til den lokale iscenesættelse af endetarmskræft

17. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer, om billeder taget ved hjælp af en fotonoptællingsdetektor CT-scanner (PCD-CT) kan bestemme væksten af ​​endetarmskræft såvel som eller bedre end MR til håndtering af patienter med endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bevist endetarmskræft, der blev klinisk henvist til iscenesættelse af bækken MR og kontrastforbedret CT for maven og bækkenet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter 18 til 99 år
  • Patienter med bevist endetarmskræft, der blev klinisk henvist til iscenesættelse af bækken-MR og kontrastforbedret CT for maven og bækkenet (til evaluering af lever- og peritoneal sygdom)
  • Endoskopisk eller billeddannelse rapporterer, at tumor er 2 cm eller større
  • Patienter, der er i stand til og villige til at underskrive det informerede samtykke
  • Negativ graviditetstest, hvis emnet er i den børnebærende alder (hunner af børnebærende potentiale vil blive screenet til graviditet ved hjælp af en urin graviditetstest, som administreres af enhedsundersøgelseskoordinatoren uden omkostninger for patienten)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige mindre end 18 år
  • Kendt slimhinde adenocarcinom (kan ikke forbedre godt)
  • Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Graviditet
  • estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ≤ 60
  • Historie om forudgående moderat eller alvorlig kontrastreaktion, herunder manglende respons, alvorlig åndedrætsbesvær, kramper, arytmi, hjerte -lungerhed, progressiv angioedem, laryngeal ødemer, dyspnø, bronkospasme, symptomatisk takycardi, symptomatisk bradycardi, hypotension, hypertensiv krise
  • Enhver historie med premedikering inden joderet kontrast
  • Hofteudskiftning/protese
  • Patienter, der accepterer deltagelse, men ikke gennemgår deres klinisk angivne MR -scanning af en eller anden grund (f.eks. Bad IV, infiltration, reaktion, ændring i indikation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Patienter gennemgår PCD-CT ved undersøgelse.
Procedure: PCD-CT
Deltagerne gennemgår PCD-CT-scanning på undersøgelse
Andre navne:
  • Kontrastforbedret foton-tællingsdetektor CT
  • Kontrastforbedret foton-tællingsdetektor Computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-mindrevinalitet af kontrastforbedret bækken PCD-CT til CRM-involvering
Tidsramme: Baseline (efter forsknings -CT -scanning er blevet udført)
Billeder fra kontrastforbedret bækken PCD-CT til perifere resektionsmargin (CRM) involvering vil blive sammenlignet med MR-billeder i endetarmskræft. Et enkeltgruppedesign vil blive brugt til at teste, om andelen er ikke -inferior med en ikke -underholdende forskel (P0 -PB) på -0,1 (H0: P <P0 versus H1: P> P0). Sammenligningen vil blive foretaget ved hjælp af en ensidig, en-prøve-nøjagtig binomial test med en type I-fejlhastighed (alfa) på 0,05. Grænsen for ikke-mindrioritet indstilles til -0,10, hvilket betyder, at den nedre grænse for estimatet af forskellen mellem modaliteterne vil være større end -0,10 for PCD-CT at være ikke-inferiør.
Baseline (efter forsknings -CT -scanning er blevet udført)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-001797 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektalt karcinom

Kliniske forsøg med PCD-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner