Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12 ugers hæmodialyse med medium cut-off filter sammenlignet med hæmodiafiltrering med standard højflux filter.

14. april 2020 opdateret af: Region Skane

Medium cut-off dialysemembranen (MCO) er udviklet til at forbedre fjernelse af mellemmolekyler sammenlignet med standard high-flux dialysefiltre.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne niveauer af mellemmolekyler efter 12 ugers MCO-hæmodialyse sammenlignet med 12 ugers hæmodiafiltrering ved brug af standard højfluxfilter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbende HDF-behandling (>3 måneder)
  • Oligurisk
  • Albumin ≥ 30
  • CRP <15
  • Ingen akut myokardieinfarkt inden for 3 måneder.
  • svensk- eller engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

- Ikke i stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCO-HD
Hæmodialyse med medium cut-off filter
Enhed: MCO-HD
Målinger vil blive udført efter 0,4,8 og 12 ugers hæmodialyse med medium cut-off filter.
Enhed: højflux HDF
Målinger vil blive udført efter 0,4,8 og 12 ugers hæmodiafiltrering med standard højfluxfilter
Aktiv komparator: Højflux HDF
Hæmodiafiltrering med standard højfluxfilter
Enhed: MCO-HD
Målinger vil blive udført efter 0,4,8 og 12 ugers hæmodialyse med medium cut-off filter.
Enhed: højflux HDF
Målinger vil blive udført efter 0,4,8 og 12 ugers hæmodiafiltrering med standard højfluxfilter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af prædialysegennemsnit af mellemmolekyler efter 12 uger (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-sporprotein, Troponin T, Prealbumin).
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af postdialyse-gennemsnit af mellemmolekyler efter 12 uger (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin).
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af prædialysegennemsnit af små molekyler (CRP, Urea, Fosfat og Kreatinin) efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af postdialyse gennemsnit af små molekyler (CRP, Urea, Fosfat og Kreatinin) efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af prædialysegennemsnit af store molekyler efter 12 uger (Albumin, Transferrin, IgG).
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af postdialyse gennemsnit af store molekyler efter 12 uger (Albumin, Transferrin, IgG).
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af præ- og postdialysegennemsnit af alle molekyler efter 0, 4 og 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Sammenligning af antallet af bivirkninger i undersøgelsesperioden.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af gennemsnitlig nPCR efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/830/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med MCO-HD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner