Multicentret Randomiseret Dobbeltblindet Studie af VMX Øjendråber til Tørre Øjne.

Inklusionskriterier:

• Patienter med en alder på ≥ 18 og ≤ 80 år

• Patienter med en diagnose på tørt øje (mild/moderat) med mindst én af følgende:

  • Tåreosmolaritet >308 mOsm/L
  • TBUT < 10 sekunder
  • Schirmer I-test ≥ 5 mm og ≤ 14 mm efter 5 minutter
• Patienter, der ikke er behandlet med kunstige tårer i mindst 7 dage
• Patienter, der ikke er behandlet med kunstige tårer i mindst 7 dage

Eksklusionskriterier:

• Brug af systemisk medicin, der kan påvirke en tørt øje-tilstand inden for 1 måned før studieinddragelse (f.eks. lavdosis aspirin, antihistaminer, afsvællende midler, antipsykotika, parkinsonmedicin, antikolinergika, oral isotretinoin og oral diazepam)
• Patienter med en score på ≤ 4 mm efter 5 minutter på Schirmer I-testen
• Patienter, der lider af øjenallergipatologi (sæsonbestemt og kronisk)
• Igangværende øjen- eller systemiske infektionstilstande
• Brug af topikale øjenterapier, der ikke kan suspenderes i hele studieperioden
• Brug af topikale antibiotika og/eller kortikosteroider inden for 15 dage før studieinddragelse
• Brug af systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider inden for 1 måned før studieinddragelse
• Enhver intraokulær kirurgi inden for de sidste 12 måneder eller behov for intraokulær kirurgi under studiet
• Akut og kronisk konjunktivalsygdom
• Øjenlågskirurgi inden for de 6 måneder før studieinddragelse
• Tilstedeværelse af medfødt fravær af tårekirtler eller Meibomske kirtler eller enhver obstruktiv sygdom i tårekirtlerne
• Historie med okulær herpeskeratitis eller aktiv blefaritis i de 4 uger før studieinddragelse
• Historie med autoimmunsygdomme
• Inflammationer eller abnormiteter i øjenlåget, i henhold til PI's kliniske vurdering
• Historie med hornhindesygdomme, som keratokonus
• Historie med hornhindetransplantation i et eller begge øjne
• Keratinisering af øjenlågskanten
• Historie med Sjögrens syndrom
• Historie med hornhindetraume i de sidste 4 uger før studieinddragelse
• Patienter, der ikke er villige til at stoppe alle kunstige tårer og kun bruge studieproduktet som angivet i hele studieperioden
• Uduelighed til selv at administrere studiemedicin
• Kvinder i den fødedygtige alder, der er gravide, ammer, planlægger at blive gravide under studiet eller ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder for at forhindre graviditet gennem hele studiet.
• Enhver overfølsomhed over for brugen af studieproduktformuleringerne eller en allergi over for ingredienser i produktformuleringen
• Deltagelse i andre kliniske studier med lægemidler eller apparater inden for 30 dage før studieinddragelse.
• Patienter, der er lovligt eller mentalt handlingshæmmede og ikke kan give informeret samtykke til deltagelse i dette forsøg
• Patienter, der ikke kan eller ikke vil overholde aftaler eller alle protokolkrav