Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel antigenmatchning ved hornhindetransplantation (FANCY)

24. oktober 2016 opdateret af: Daniel Böhringer, University Hospital Freiburg

Klinisk forsøg for at undersøge overlegenhed af HLA-matchning i forhold til tilfældig transplantattildeling med hensyn til endepunktet 'Tid til første endoteltransplantatafstødning' i penetrerende keratoplastik.

Penetrerende keratoplastik er en af ​​de mest almindeligt udførte transplantationsoperationer. Graftafstødning er en stor komplikation. HLA-kompatibilitet er allerede blevet påvist en effektiv profylakse i adskillige retrospektive undersøgelser. Formålet med efterforskernes randomiserede kliniske forsøg er at demonstrere overlegenhed af HLA-matchning sammenlignet med tilfældig transplantattildeling med hensyn til endepunktet 'tid til første endoteltransplantatafstødning' ved penetrerende keratoplastik. Efterforskerne vil udføre DNA-baseret allel-opløsningstypning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • University eye hospital Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet ventetid på en 4/6 kamp lavere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindretal
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HLA Matching
HLA-matching udøves ved at vælge donoren med mindst flest yderligere HLA-alleler. Vi vil forudsige ventetiden for en sådan donor for at vurdere egnethed til forsøget [8]. Derudover vil vi dynamisk adoptere graden af ​​matchning, der tilstræbes afhængigt af det forudsagte tidsinterval og faktiske ventetid: de første donorer udøver ikke mere end 7 mismatches på triplet-aminosyre-restniveauet (HLAMatchmaker-metoden [ 6]) accepteres, hvis patienten venter mindre end halvdelen af ​​sin forventede ventetid. Den næste tilgængelige donor, der udøver en 2/6 match (eller bedre), tildeles derefter. Det næste transplantat vil blive tildelt, uanset HLA-matching efter 6 måneder.
Andet: HLA Matching
HLA-matching udøves ved at vælge donoren med mindst flest yderligere HLA-alleler. Vi vil forudsige ventetiden for en sådan donor for at vurdere egnethed til forsøget [8]. Derudover vil vi dynamisk adoptere graden af ​​matchning, der tilstræbes afhængigt af det forudsagte tidsinterval og faktiske ventetid: de første donorer udøver ikke mere end 7 mismatches på triplet-aminosyre-restniveauet (HLAMatchmaker-metoden [ 6]) accepteres, hvis patienten venter mindre end halvdelen af ​​sin forventede ventetid. Den næste tilgængelige donor, der udøver en 2/6 match (eller bedre), tildeles derefter. Det næste transplantat vil blive tildelt, uanset HLA-matching efter 6 måneder.
Procedure: Penetrerende keratoplastik
Hornhindetransplantation.
PLACEBO_COMPARATOR: Tilfældig graft opgave
Procedure: Penetrerende keratoplastik
Hornhindetransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første afstødning af endoteltransplantat.
Tidsramme: Mest indenfor de første seks måneder.
Mest indenfor de første seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (SKØN)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR-2008-FANCY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindesygdomme

Kliniske forsøg med HLA Matching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner