- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03803306
Vedisk medicinsk astrologi i essentiel hypertension
Vedisk medicinsk astrologi i essentiel hypertension: En dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse
Tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen og virkningen af astrologiske begivenheder i relation til sygdomme, sundhedsmæssige bekymringer og forholdet mellem fødselshoroskop og sygdomsrisiko. Kardiovaskulære forhold, søvn og fertilitet blev fundet signifikant forbundet med månefasen. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse imidlertid dokumenteret virkningen af astrologisk intervention i sygdomsbehandling.
Dette er et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg med to parallelle arme. Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af vedisk medicinsk astrologisk intervention for patienter med mild til moderat hypertension, med hensyn til at sænke deres blodtryk og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er mellem 35 og 60 år, mænd og kvinder;
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for essentiel hypertension (
- Patienter, der tager antihypertensiva under opsyn af læger.
- Patienter, der har forståelse for vores undersøgelse og villige til at overholde den astrologiske protokol.
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret som sekundær hypertension eller malign hypertension
- Patienter med komorbide tilstande
- Patienter med en kronisk sygdomsassocieret eller psykiatriske tilstande, som måske ikke egner sig til undersøgelsen
- Patienter, der var blevet behandlet med enhver anden alternativ eller komplementær medicin i løbet af de foregående tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vedic Medical Astrology Group (VMA)
|
Individuelle astrologisk baserede interventioner blev givet, herunder vedisk rådgivning, kost, farver, ædelstene, mantraer og tilbedelsesguderne som et supplement til igangværende konventionelle behandlinger
|
Sham-komparator: Placebo vedisk medicinsk astrologi (PMA)
|
Konventionelle behandlinger blev fulgt med rådgivning og diætforslag.
astrologiske indgreb blev ikke indarbejdet i undersøgelsesfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitligt systolisk og gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
|
Blodtryk målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning
|
skifte fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer hos patienter Livskvalitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsmål ved S36
|
skifte fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Ledende efterforsker: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Studiestol: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Ledende efterforsker: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP 2172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel hypertension
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater
Kliniske forsøg med Vedisk medicinsk astrologi
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAfsluttetTåre, bækkenorgan, obstetrisk traumeForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttetFaste neoplasmerCanada
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeNeuralrørsdefekterForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet