Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde-Evalueret Atrieflimmer Progression og Tromboembolisme Studie BEAT-AF TE Studie

23. marts 2026 opdateret af: Navy General Hospital, Beijing

Byrde-Evalueret Atrieflimren Progression og Tromboembolistudie BEAT-AF TE Studie

Dette var en prospektiv, multicenter, observationsbaseret kohortestudie. Patienter med atrieflimren blev rekrutteret konsekutivt fra Cardiovascular Research Platform. Efter at have givet skriftlig informeret samtykke, planlagde forskningsassistenter og tildelte patienterne til de deltagende centre i BEAT-AF TE-projektet i henhold til deres individuelle omstændigheder. Hvert center udførte opfølgende forvaltning i overensstemmelse med forskerens håndbog, med en opfølgningsvarighed på 24 måneder. Patienterne blev behandlet i henhold til lokal klinisk praksis, og der blev ikke administreret studie-relaterede interventioner i dette studie; kun opfølgningsdata blev registreret. Denne analyse af data fra den virkelige verden havde til formål at undersøge, baseret på den primære eksponeringsvariabel (atrieflimrenbyrde), primære udfaldsvariabler (iskemisk slagtilfælde, systemisk emboli osv.) og sekundære udfaldsvariabler (transient iskæmisk anfald, indlæggelse for hjertesvigt, større blødningsbegivenheder, al årsdødelighed osv.), om der er et risikoinflektionspunkt mellem atrieflimrenbyrde og slagtilfælde, om der er en rimelig tærskel for fordelen af antikoagulationsbehandling, og om der er en tidsafhængig risiko for atrieflimrenbyrde før slagtilfælde/tromboemboliske begivenheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en prospektiv, multicenter, observationsbaseret kohortestudie af voksne patienter med en bekræftet diagnose af atrieflimren. Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, var planlagt at blive rekrutteret konsekutivt gennem Cardiovascular Research Platform, med en forventet samlet stikprøvestørrelse på 10.000 patienter og et estimeret screeningspool på cirka 670.000 patienter. Patienterne blev indskrevet fra 55 forskningscentre over hele landet, der dækkede flere geografiske regioner. Alle indskrevne patienter vil gennemgå en 24-måneders opfølgningsperiode, med opfølgende besøg planlagt til 3, 6, 12 og 24 måneder efter indskrivning. Ingen yderligere interventioner blev anvendt i denne undersøgelse; patienthåndteringen var baseret på lokal klinisk praksis. Den primære eksponeringsvariabel var den femdimensionale atrieflimren-byrde-indikator, og det primære resultat var den første forekomst af iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli inden for 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder ≥ 18 år; (2) bekræftet diagnose af atrieflimren (paroksysmal, vedvarende eller permanent); (3) ejerskab af en smartphone og et smartwatch med evne til at udføre grundlæggende operationer; (4) elektronisk informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • (1) tilstedeværelse af klare indikationer for antikoagulationsbehandling (f.eks. mekanisk hjerteklap, nylig venøs tromboemboli); (2) forventet levetid < 1 år; (3) svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk lidelse; (4) kendt allergi over for materialer brugt i bærbare enheder; (5) samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse; (6) tilstedeværelse af implanteret pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator eller kardial resynkroniseringsterapi-enhed; (7) graviditet, amning eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af det sammensatte endepunkt for kliniske embolibegivenheder efter 12 måneders opfølgning. Endepunktet omfattede en af følgende begivenheder: iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2026-022-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner