Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuormitustekijöiden Arvioitu Aivohalvauksen ja Tromboemboliamin Edistymistutkimus BEAT-AF TE Tutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Navy General Hospital, Beijing

Taakkaseuranta-AtrioFibrillaatio Progression ja TromboEmbolismi Tutkimus BEAT-AF TE Tutkimus

Tämä oli prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnointiin perustuva kohorttitutkimus. Potilaat, joilla oli eteisvärinä, rekrytoitiin peräkkäin Sydän- ja verisuonitutkimusalustalta. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen tutkimusavustajat ajoittivat ja kohdistivat potilaat BEAT-AF TE -hankkeen osallistuviin keskukseen potilaiden yksilöllisten olosuhteiden mukaisesti. Jokainen keskus suoritti seurantahoidon tutkijan käsikirjan mukaisesti, ja seurannan kesto oli 24 kuukautta. Potilaita hoidettiin paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti, eikä tässä tutkimuksessa annettu tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä; vain seurantatiedot tallennettiin. Tämä reaaliaikainen tietojen analyysi pyrki tutkimaan, perustuen ensisijaiseen altistumismuuttujaan (eteisvärinän määrä), ensisijaisiin lopputulosmuuttujiin (iskeeminen aivohalvaus, systeeminen embolia jne.) ja toissijaisiin lopputulosmuuttujiin (ohimenevä iskeeminen atakki, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, vakavat verenvuototapahtumat, kaiken syyn kuolleisuus jne.), onko eteisvärinän määrän ja aivohalvauksen välillä riskin käännekohtaa, onko antikoagulaatiohoidon hyödylle kohtuullinen kynnysarvo ja onko eteisvärinän määrällä aikariippuvaista riskiä ennen aivohalvausta/tromboembolisia tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli aikuisilla, varmistetun atriaalifibrillaation diagnoosin saaneilla potilailla tehty prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnoiva kohorttitutkimus. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat oli tarkoitus rekrytoida peräkkäin Kardiovaskulaarisen Tutkimusalustan kautta, ja odotettu kokonaismäärä oli 10 000 potilasta ja arvioitu seulontapooli noin 670 000 potilasta. Potilaat rekrytoitiin 55 tutkimuskeskuksesta ympäri maata, kattaen useita maantieteellisiä alueita. Kaikki rekrytoidut potilaat käyvät läpi 24 kuukauden seurantajakson, ja seurantakäynnit on suunniteltu 3, 6, 12 ja 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei käytetty lisäinterventioita; potilaan hoito perustui paikalliseen kliiniseen käytäntöön. Pääaltistumismuuttuja oli viisiulotteinen atriaalifibrillaation taakan mittari, ja päälopputulos oli iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian ensimmäinen esiintyminen 12 kuukauden sisällä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • (1) ikä ≥ 18 vuotta; (2) vahvistettu eteisvärinädiagnoosi (paroksysmaalinen, pysyvä tai pysyvästi oleva); (3) älypuhelimen ja älykellon omistus sekä kyky suorittaa perustoimintoja; (4) sähköisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) selkeiden antikoagulaatiohoidon indikaatioiden läsnäolo (esim. mekaaninen sydänläppä, äskettäinen laskimotromboembolia); (2) elinajanodote < 1 vuosi; (3) vakava kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen häiriö; (4) tunnettu allergia kannettavien laitteiden materiaaleille; (5) samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia; (6) implantoitu sydämentahdistimen, implantoitavan defibrillaattorin tai sydämen resynkronointihoidon laitteen läsnäolo; (7) raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisen kerran tapahtuvan yhdistetyn päätepisteen, kliinisten embolisia tapahtumia, saavuttamiseen 12 kuukauden seurannan aikana. Päätepiste koostui mistä tahansa seuraavista tapahtumista: iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen embolia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2026-022-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa