부담-평가된 심방세동 진행 및 혈전색전증 연구 BEAT-AF TE 연구
2026년 3월 23일 업데이트: Navy General Hospital, Beijing
이것은 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구였습니다.
심방세동 환자는 Cardiovascular Research Platform에서 연속적으로 모집되었습니다.
서면으로 사전 동의를 제공한 후, 연구 보조원들은 BEAT-AF TE 프로젝트 참여 센터에 환자들을 개별 상황에 따라 예약하고 배정했습니다.
각 센터는 연구자 핸드북에 따라 추적 관리를 수행했으며, 추적 기간은 24개월이었습니다.
환자들은 현지 임상 관행에 따라 관리되었으며, 이 연구에서는 연구 관련 중재가 시행되지 않았고, 추적 데이터만 기록되었습니다.
이 실제 세계 데이터 분석은 주요 노출 변수(심방세동 부담), 주요 결과 변수(허혈성 뇌졸중, 전신 색전증 등), 그리고 이차 결과 변수(일과성 허혈 발작, 심부전으로 인한 입원, 주요 출혈 사건, 모든 원인 사망률 등)를 기반으로, 심방세동 부담과 뇌졸중 사이에 위험 변곡점이 있는지, 항응고 치료의 이점에 대한 합리적인 임계값이 있는지, 그리고 뇌졸중/혈전색전증 사건 이전에 심방세동 부담의 시간 의존적 위험이 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 심방세동의 확진을 받은 성인 환자들을 대상으로 한 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구였습니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자들은 Cardiovascular Research Platform을 통해 연속적으로 모집될 예정이었으며, 예상 총 표본 크기는 10,000명의 환자와 약 670,000명의 환자로 추정되는 스크리닝 풀을 포함했습니다.
환자들은 전국 55개 연구 센터에서 등록되었으며, 여러 지리적 지역을 포괄했습니다.
모든 등록 환자는 24개월의 추적 기간을 거치며, 등록 후 3, 6, 12, 24개월에 추적 방문이 예정되어 있습니다.
이 연구에서는 추가적인 중재가 적용되지 않았으며, 환자 관리는 지역 임상 관행에 기반했습니다.
주요 노출 변수는 5차원 심방세동 부담 지표였으며, 주요 결과는 12개월 이내에 발생한 첫 번째 허혈성 뇌졸중 또는 전신성 색전증이었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 만 18세 이상; (2) 심방세동(발작성, 지속성, 영구성) 확진; (3) 스마트폰과 스마트워치 소유 및 기본 조작 능력 보유; (4) 전자 동의서 제공.
제외 기준:
- (1) 항응고제 치료에 대한 명확한 적응증 존재(예: 기계판막, 최근 정맥혈전색전증); (2) 기대 수명 < 1년; (3) 중증 인지 장애 또는 정신 장애; (4) 웨어러블 장치 사용 재질에 대한 알레르기 병력; (5) 본 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 임상시험 동시 참여; (6) 이식형 페이스메이커, 이식형 제세동기 또는 심장재동기화치료 장치 이식; (7) 연구 기간 중 임신, 수유 또는 임신 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월 추적 관찰 시 임상 색전 사건 복합 종료점의 첫 발생까지의 시간. 종료점에는 다음 사건 중 하나가 포함되었습니다: 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증.
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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