Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burden-Evaluated Atrial Fibrillation Progession and ThromboEmbolim Study BEAT-AF TE Study

23 maart 2026 bijgewerkt door: Navy General Hospital, Beijing

Burden-Evaluated Atriumfibrillatie Progressie en Trombo-Embolie Studie BEAT-AF TE Studie

Dit was een prospectieve, multicenter, observationele cohortstudie. Patiënten met atriumfibrilleren werden opeenvolgend gerekruteerd vanuit het Cardiovascular Research Platform. Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming, planden en wezen onderzoeksassistenten de patiënten toe aan de deelnemende centra van het BEAT-AF TE-project volgens hun individuele omstandigheden. Elk centrum voerde follow-upmanagement uit in overeenstemming met het handboek van de onderzoeker, met een follow-upduur van 24 maanden. De patiënten werden behandeld volgens de lokale klinische praktijk, en er werden in deze studie geen studiegerelateerde interventies toegediend; alleen follow-upgegevens werden geregistreerd. Deze real-world data-analyse had tot doel te onderzoeken, op basis van de primaire blootstellingsvariabele (atriumfibrillerenbelasting), primaire uitkomstvariabelen (ischemisch beroerte, systemische embolie, enz.), en secundaire uitkomstvariabelen (transiënte ischemische aanval, ziekenhuisopname voor hartfalen, grote bloedingsevenementen, mortaliteit door alle oorzaken, enz.), of er een risico-omslagpunt bestaat tussen atriumfibrillerenbelasting en beroerte, of er een redelijke drempelwaarde bestaat voor het voordeel van antistollingstherapie, en of er een tijdsafhankelijk risico van atriumfibrillerenbelasting bestaat vóór beroerte/trombo-embolische gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een prospectieve, multicenter, observationele cohortstudie bij volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van atriumfibrilleren. Patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria waren gepland om opeenvolgend te worden geworven via het Cardiovascular Research Platform, met een verwachte totale steekproefgrootte van 10.000 patiënten en een geschat screeningsbestand van ongeveer 670.000 patiënten. De patiënten werden ingeschreven vanuit 55 onderzoekscentra in het hele land, waarbij meerdere geografische regio's werden bestreken. Alle ingeschreven patiënten zullen een follow-upperiode van 24 maanden ondergaan, met follow-upbezoeken gepland op 3, 6, 12 en 24 maanden na inschrijving. Er werden geen aanvullende interventies toegepast in deze studie; het patiëntenmanagement was gebaseerd op de lokale klinische praktijk. De primaire blootstellingsvariabele was de vijf-dimensionale atriumfibrilleren-belastingindicator, en de primaire uitkomst was het eerste optreden van ischemische beroerte of systemische embolie binnen 12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) leeftijd ≥ 18 jaar; (2) bevestigde diagnose van atriumfibrilleren (paroxysmaal, persistent of permanent); (3) bezit van een smartphone en een smartwatch, met de mogelijkheid om basisbewerkingen uit te voeren; (4) verstrekking van elektronische geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • (1) aanwezigheid van duidelijke indicaties voor antistollingstherapie (bijv. mechanische hartklep, recente veneuze trombo-embolie); (2) levensverwachting < 1 jaar; (3) ernstige cognitieve beperking of psychiatrische stoornis; (4) bekende allergie voor materialen gebruikt in draagbare apparaten; (5) gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van deze studie kan beïnvloeden; (6) aanwezigheid van een geïmplanteerde pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator of cardiale resynchronisatietherapie-apparaat; (7) zwangerschap, lactatie of geplande zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van het samengestelde eindpunt van klinische embolische gebeurtenissen na 12 maanden follow-up. Het eindpunt omvatte een van de volgende gebeurtenissen: ischemisch CVA of systemische embolie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2026-022-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boezemfibrilleren (AF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren